Інструкція з застосування препарату Кордарон® (амідарон)

Форма випуску

Таблетки по 200 мг, по 30 або 15 штук у пачці, у блистерах.

Опис

Таблетки Кордарон® мають колір від білого до білого з кремовим відтінком, круглі, з рискою розлому з однієї сторони, із скошеними краями та фаскою з двох сторін. На поверхні нанесена гравіровка у вигляді серця над рискою розлому та цифра 200 під рискою. Риска дозволяє легко розділяти таблетки для корекції дозування.

Коди АТХ

Код: C01BD01

Клініко-фармакологічні групи

Антиаритмічний препарат
Принадлежить до групи антиаритміків класу III

Діюча речовина

Аміодарон гидрохлорид у кожній таблетці містить 200 мг.

Фармако-терапевтична група

Антиаритмічний засіб.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Аміодарон є потужним антиаритмічним засобом, що належить до класу III за класифікацією Вільямса. Він має унікальний механізм дії, поєднуючи блокаду калиевих, натрієвих та кальцієвих каналів, а також неконкурентне бета-адреноблокуюче та альфа-адреноблокуюче ефекти. Це дозволяє препарату ефективно контролювати різноманітні порушення ритму серця, включаючи життєнебезпечні тахиаритмії та фібриляцію шлуночків.

Показання до застосування

Профілактика та лікування: рецидивів життєнебезпечних шлуночкових аритмій, включаючи тахіаритмії та фібриляцію шлуночків, особливо у пацієнтів з високим ризиком внезапної смерті.
Наджелудочкові тахікардії: пароксизмальні тахікардії, зокрема у пацієнтів з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта та органічними ураженнями серця.
Мерцальна аритмія і трепетання передсердь.

Спосіб застосування, курс і дозування

Обов’язково за призначенням лікаря.

Загальні рекомендації

Приймати внутрішньо до їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Дозування підбирається індивідуально залежно від тяжкості аритмії та відповіді організму.

Насичувальна (начальна) фаза

Під час стаціонарного лікування: початкова добова доза становить 600–800 мг, розподілена на 2–3 прийоми, з можливістю збільшення до 1200 мг/добу до досягнення загальної кількості 10 г за 5–8 днів.
На амбулаторному етапі: початкова доза 600–800 мг/день, розподілена на кілька прийомів, до досягнення 10 г за 10–14 днів.

Підтримуюча терапія

Дозування варіює від 100 до 400 мг/день залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.
Рекомендується використовувати мінімальну ефективну дозу.
Оскільки препарат має дуже тривалий період напіввиведення (Т1/2), дозу можна приймати через день або робити перерви у прийомі на 2 дні 1–2 рази на тиждень.

Загальні рекомендації по дозуванню

Тип терапії	Дозування	Частота
Разова	до 400 мг	один раз
Щоденна	до 1200 мг	у кілька прийомів
Терапевтична середня	400 мг/день	щодня

Передозування

Симптоми: брадикардія, зупинка серця, шлуночкова тахікардія або фібриляція, порушення провідності, у тому числі AV-блокада, порушення функції печінки.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. При брадикардії – введення бета-адреностимуляторів або установка кардіостимулятора. Не існує специфічного антидоту. Аміодарон і його метаболіти не видаляються гемодіалізом.

Лекарські взаємодії

Аміодарон може взаємодіяти з багатьма препаратами, що впливає на їх фармакодинаміку та метаболізм.

Препарати, що збільшують ризик аритмій або продовжують інтервал QT:

Антиаритміки класу IA (хінін, дизопірамід, прокаїнамід)
Соталол, бепридил
Неконкурентні бета-блокатори та блокатори кальцієвих каналів
Некоторые нейролептики (фенотиазини, бутирофенони, сертиндол, пімозид)
Трициклічні антидепресанти, цизаприд, макроліди (еритроміцин), азоли, противомалярійні препарати (хінін, хлорохін)

Препарати, що знижують рівень калію або магнію:

Слабкі та діуретики, що сприяють гіпокаліємії
Глюкокортикостероїди, амфотерицин В, терфенадин, системні кортикостероїди

Інші важливі взаємодії:

Варфарин: потенціює антикоагулянтний ефект, необхідно контролювати протромбіновий час.
Дигоксин: можливе підвищення концентрації та токсичності, контроль рівнів у крові.
Залежні від CYP3A4 препарати (циклоспорин, фентаніл, статини): можливе підвищення концентрацій, потрібно коригувати дозу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують лише за життєвими показаннями, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У період вагітності та годування груддю необхідно консультуватися з лікарем.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, AV-блокади, аритмії, підвищення артеріального тиску.
З боку печінки: підвищення рівнів печінкових ферментів, гепатит, у рідких випадках – печінкова недостатність.
Інші: фотосенсибілізація шкіри, порушення зору, тремор, у рідких випадках – пневмоніт.

Протипоказання

Гіперчутливість до аміодарону або інших компонентів препарату.
Супутня тяжка брадикардія, AV-блокада II-III ступеня без кардіостимулятора.
Порушення функції печінки у важкій формі.
Під час вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря.
Форми аритмій, що супроводжуються гіпертиреозом або тиреотоксикозом.

Особливі зауваження

Обов’язково контролювати рівень тиреоїдних гормонів, функцію печінки та електролітів у крові.
Перед початком терапії та періодично під час лікування виконувати ЕКГ для контролю інтервалу QT.
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку та при порушеннях функції нирок.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування можливе під контролем лікаря, з урахуванням ступеня порушення функції нирок. Необхідно регулярно контролювати рівень електролітів і функцію нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю, під контролем функцій печінки. У важких випадках потрібно скасування препарату.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потрібен особливий контроль, оскільки у літніх пацієнтів можлива підвищена чутливість до побічних ефектів.

Застосування у дітей

Застосовується лише за строгим показанням і під наглядом фахівця.

Нозологія (Код МКБ)

І49.0 — Пароксизмальні тахікардії
І49.8 — Інші визначені порушення ритму серця
І48 — Фібриляція передсердь та тріпотіння передсердь
І21 — Інфаркт міокарда, ускладнений порушеннями ритму

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія".

Виробництво

Виготовлено відповідно до стандартів якості.

Кордарон таблетки 200 мг 30 шт.