Коронем® — інструкція та повний опис препарату

Форма випуску

Препарат Коронем® випускається у вигляді таблеток жовтого кольору, круглі, плоскі, з насічкою на одній стороні та скошеними краями. В упаковці може міститися по 20 або 30 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.

Опис

Таблетки мають характерний жовтий колір, округлу форму та гладку поверхню. Насічка на одній стороні дозволяє зручніше ділити препарат при необхідності. Вони містять активну речовину теразозин гідрохлорид дигідрат у дозі 2 мг, а також допоміжні компоненти: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, желтий барвник (E104), колоїдний діоксид кремнію (безводний), магнію стеарат.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Коронем® належить до групи альфа₁-адреноблокаторів та використовується як антигіпертензивний препарат, а також для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЖ).

Діючі речовини

Основна активна компонента — теразозин гідрохлорид дигідрат у дозі 2 мг на таблетку.

Фармако-терапевтична група

Альфа₁-адреноблокатор.

Фармакологічна дія

Теразозин — селективний блокатор постсинаптичних α₁-адренорецепторів. Блокуючи ці рецептори, препарат сприяє розширенню артеріальних та венозних судин, зменшує загальний опір судинної системи (ОПСС) та знижує артеріальний тиск. Це призводить до зменшення постнавантаження на серце та полегшення кровотоку.

Крім того, теразозин має помірний гіполіпідемічний ефект — зменшує рівень холестерину, ЛПНП та ЛПОНП. Нормалізує функцію сечовивідної системи у хворих з ДГПЖ, зменшуючи опір у сечовипускальній системі, що знижує симптоми обструкції.

Показання до застосування

• Доброкачественна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ) — для зменшення симптомів обструкції сечовивідної системи та полегшення сечовипускання.
• Артеріальна гіпертензія — у складі комбінаційної терапії для зниження артеріального тиску.

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дози залежно від клінічної ситуації, ефективності терапії та переносимості. Для лікування гіпертензії рекомендована початкова доза — 1 мг на добу, яку можна поступово збільшувати під контролем лікаря. Максимальна добова доза — 4 мг.

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Першу дозу рекомендується приймати ввечері перед сном, щоб зменшити ризик ортостатичної гіпотензії. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням клінічної відповіді та переносимості.

Лікарські взаємодії

• Збільшує антигіпертензивний ефект при сполученні з іншими гіпотензивними препаратами, тому може знадобитись зменшення їх дози.
• Не рекомендується спільне застосування з інгібіторами ФДЭ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) через ризик сильного зниження артеріального тиску.
• З обережністю застосовувати разом з діуретиками, бета-блокаторами та іншими препаратами, що знижують тиск.
• При спільному застосуванні з вазодилататорами або нітратами можливе посилення гіпотензивної дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонений до застосування під час вагітності. При необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю, оскільки вплив на дитину невідомий.

Побічні реакції

Можуть виникати різні реакції, що поділяються за частотою:

• Часті: головокруження, слабкість, головний біль, запаморочення, сонливість, зниження зору, зниження статевого потягу, еректильна дисфункція.
• Нечасті: тахікардія, біль у грудях, периферичні набряки, запаморочення, нудота, диспепсія, сухість слизових, алергічні реакції.
• Рідкісні та дуже рідкісні: анафілаксія, тромбоцитопенія, порушення зору, шум у вухах, порушення серцевого ритму.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до теразозину або інших хіназолінів.
• Одночасне застосування з інгібіторами ФДЭ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
• Обструкція сечовивідних шляхів, камені в сечовому міхурі або інфекційні захворювання сечовивідної системи.
• Артеріальна гіпотензія.
• Печінкова або ниркова недостатність важкого ступеня.
• Гострі стани, що супроводжуються зниженням артеріального тиску.
• Вагітність та годування груддю.
• Діти та підлітки до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити злокачественну пухлину передміхурової залози. Під час лікування слід контролювати рівень артеріального тиску, особливо при зміні дози. У перші дні застосування рекомендується приймати препарат перед сном, щоб зменшити ризик ортостатичної гіпотензії.

Обов’язково повідомляйте лікаря про застосування теразозину перед будь-якими хірургічними втручаннями, зокрема операцією на очах (катаракта), через ризик розвитку "інтраопераційного синдрому атоничної радужки". Також слід враховувати можливість виникнення "ефекту першої дози" — раптового зниження тиску з можливим запамороченням або обмороком.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Під час лікування теразозином слід бути обережним при управлінні транспортними засобами та виконанні потенційно небезпечних робіт, оскільки можливі запаморочення, слабкість або зниження концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При порушеннях функції нирок

Протипоказано застосовувати при важкій нирковій недостатності. При легких та середніх порушеннях рекомендується з обережністю підбирати дозу та під контролем лікаря.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано застосовувати при важкій печінковій недостатності. При легких та середніх порушеннях функції печінки — з обережністю, з підбором дози під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів і дітей

У пацієнтів старше 65 років

З обережністю, під контролем лікаря. Корекція дози не обов'язкова, але необхідно постійне спостереження за станом.

У дітей та підлітків

Застосування заборонено до 18 років — безпека та ефективність не досліджені.

Нозологія (Коди МКБ)

Власник реєстраційного посвідчення

Реєстраційне посвідчення видане компанією SANDOZ d.d.