Інструкція щодо застосування лікарського засобу Корнам®

Форма випуску та опис

Таблетки оранжево-жовтого кольору, круглі, плоскі з скошеними краями та насічкою на одній стороні. Кожна таблетка містить теразозин гідрохлорид дигідрат — 5 мг. У складі допоміжні речовини:

• лактози моногідрат
• мікрокристалічна целюлоза
• кукурудзяний крохмаль
• тальк
• оксид заліза жовтий
• колоїдний діоксид кремнію безводний
• магнію стеарат

Виготовлення здійснюється у вигляді таблеток у пластикових блістерах по 20 або 30 штук, упакованих у картонні пачки.

Клініко-фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Теразозин є селективним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів. Блокуючи ці рецептори, препарат сприяє розширенню артеріальних судин, зниженню опору периферичних судин і, відповідно, зменшенню системного опору судин (ОПСС), що викликає зниження артеріального тиску. Також теразозин зменшує тонус венозних судин, що знижує переднавантаження на серце і покращує кровообіг. Відрізняється високою селективністю, тому не викликає значної тахікардії, як неселективні блокатори α-адренорецепторів.

Крім того, препарат має деякий гіполіпідемічний ефект — зниження рівня холестерину, ЛПНП і ЛПОНП, хоча механізм цього ще досліджується.

У пацієнтів із ДГПЖ, теразозин нормалізує процеси сечовипускання, розширюючи гладкі м'язи треугольника і шийки сечового міхура, проксимальної частини уретри і простати, що зменшує супресивний опір току сечі.

Показання до застосування

• Доброкачественна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ) — для симптоматичного лікування;
• Артеріальна гіпертензія — у складі комплексної терапії для зниження АТ.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування визначається індивідуально, залежно від клінічної ситуації, ефективності та переносимості препарату.

Для лікування артеріальної гіпертензії рекомендується початкова доза — 1 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна поступово збільшувати під контролем лікаря. При ДГПЖ застосовують зазвичай по 1 таблетці (5 мг) один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар і залежить від стану пацієнта.

Прийом таблеток — незалежно від прийому їжі, бажано одночасно щодня.

Лекарські взаємодії

• Загалом: при одночасному застосуванні з іншими гипотензивними препаратами можливе посилення їх дії.
• Тиазидні діуретики і інші гипотензивні засоби: потребують коригування дози теразозину.
• Інгібітори ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл): можливе значне зниження АТ — застосовувати з обережністю.
• НПВС і естрогени: можуть знижувати антигіпертензивну ефективність теразозину.
• Допамін, епінефрин, норепінефрин та інші симпатоміметики: можуть послаблювати його дію.

При необхідності корекції доз перед застосуванням консультація лікаря обов'язкова.

Застосування при вагітності і лактації

Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування у період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Побічні дії

Загальні реакції та системні порушення

• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, запаморочення, тахікардія, відчуття серцебиття, периферичні набряки, можливі порушення ритму серця.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, підвищена утомлюваність, тривожність, депресія, сонливість або безсоння.
• З боку зору: зниження гостроти зору, порушення кольорового сприйняття, кон’юнктивіт.
• З боку слуху та лабіринтних функцій: дуже часте вертиго, шум у вухах.
• З боку дихальної системи: задишка, закладеність носа, кашель, носові кровотечі.
• З боку травної системи: нудота, болі в животі, запор, діарея, блювота, диспепсія, сухість слизових оболонок.
• З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив’янка, гіпергідроз.
• З боку м’язів і кістково-суглобової системи: болі в кінцівках, спині, артралгії.
• З боку сечовидільної системи: інфекції сечовивідних шляхів, утримання сечі, часті позиви, зниження лібідо, еректильна дисфункція.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до теразозину або інших хиназолінових препаратів
• Паралельне застосування з інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл)
• Обструкція верхніх сечовивідних шляхів, камені, хронічні інфекції сечовивідних шляхів
• Артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, обструкція сечовивідних шляхів
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Обмеження у віці до 18 років
• Вагітність та період грудного вигодовування

З обережністю застосовують при захворюваннях серцево-судинної системи, зокрема при серцевій недостатності, артеріальній гіпотензії, ішемічній хворобі серця, а також у пожилих пацієнтів.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити злоякісні новоутворення передміхурової залози.
• Залежно від клінічної ситуації контролювати рівень АТ, особливо у початковий період лікування.
• Першу дозу слід приймати ввечері перед сном, щоб зменшити ризик ортостатичної гіпотензії.
• Після прийому першої дози рекомендується перебувати у лежачому положенні 6-8 годин.
• Пацієнтам слід повідомити лікаря про застосування препарату перед будь-якими хірургічними втручаннями, зокрема з приводу катаракти.
• При застосуванні у похилому віці потрібно постійно контролювати стан пацієнта, оскільки ризик гіпотензії підвищений.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Порушення функцій нирок

Заборонено застосовувати при важкій нирковій недостатності. При легких і середніх порушеннях слід застосовувати з обережністю і під контролем лікаря, з коригуванням дози.

Порушення функцій печінки

Заборонено застосовувати при важкій печінковій недостатності. При легких і середніх порушеннях терапія проводиться з обережністю, під контролем лікаря, з коригуванням дози.

Застосування у похилому віці

Потрібен особливий контроль стану пацієнтів старше 65 років через підвищену схильність до розвитку ортостатичної гіпотензії.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 18 років, оскільки безпечність і ефективність не встановлені.

Коди МКБ та показання

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований та виробляється компанією-виробником у відповідності до чинного законодавства.

Висновок

Перед застосуванням Корнам® необхідно проконсультуватися з лікарем, дотримуватися рекомендованих доз і враховувати можливі протипоказання та побічні ефекти для забезпечення максимальної безпеки та ефективності терапії.