Кортинефф (Cortineff)

Форма випуску

Таблетки білого з кремовим відтінком кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з выдавленою літерою "F" на одній стороні та насічкою для розломлення - на іншій.

Кількість у упаковці: 20 таблеток у флаконі з оранжевого скла та картонна коробка.

Опис

Кортинефф є синтетичним аналогом гормону кори надниркових залоз, фторованим похідним гидрокортизона. Основна дія препарату полягає у високій минералокортикоідній активності, що забезпечує регуляцію водно-сольового балансу та артеріального тиску.

Коди АТХ

Діючі речовини

Флудрокортизона ацетат — 100 мкг в одній таблетці.

Допоміжні речовини: лактоза, картопляний крохмаль, желатин, магнію стеарат.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу вологи та прямих сонячних променів.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Кортинефф є синтетичним фторованим похідним гидрокортизона, який володіє високою минералокортикоідною та противо-запальною активністю. Препарат активує зворотне всмоктування натрію і води у почечних канальцях, збільшує виведення калію та іонів водню, що сприяє регуляції об’єму циркулюючої крові та тиску.

Завдяки цій дії препарат сприяє підвищенню артеріального тиску, контролює баланс електролітів і води в організмі. Водночас, у дозах, що перевищують терапевтичні, він може пригнічувати активність кори надниркових залоз, вилочкової залози та секрецію АКТГ.

Кортинефф має у 100 разів сильнішу минералокортикоідну і у 10-15 разів — протизапальну активність порівняно з гидрокортизоном.

Показання до застосування

• Первинна недостатність кори надниркових залоз (болезнь Аддісона, стан після повної адреналектомії);
• Вторинна недостатність кори надниркових залоз;
• Адреногенитальний синдром (вроджена гіперплазія надниркових);
• Гіповолемія та артеріальна гіпотензія різної етіології;

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозу препарату встановлює лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації, ефективності терапії та стану пацієнта. В процесі лікування можливе коригування дози при зміні клінічної картини або у випадках стресових ситуацій (хірургія, травми, інфекційні захворювання).

Таблетки приймати внутрішньо, натще, запиваючи достатньою кількістю рідини. Краще — вранці, щоб імітувати природний ритм секреції гормонів.

При високих дозах — розподіляти дозу: 2/3 — вранці, 1/3 — у другій половині дня.

Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, але не подвоюючи дозу при наступному прийомі.

Мінімізуйте дозу до мінімального ефективного рівня, щоб уникнути побічних ефектів. При необхідності — поступове зменшення дози.

Передозування

Можливі симптоми:

• артеріальна гіпертензія, набряки, гіпокаліемія, збільшення маси тіла, гіпертрофія лівого шлуночка серця;
• загострення побічних ефектів, у тому числі з боку серця, нирок, шкіри, нервової системи.

Лікування: припинення застосування препарату, симптоматична терапія, корекція електролітного балансу, контроль артеріального тиску.

Лікарські взаємодії

• З підвищеною обережністю при застосуванні з глікозидами серця — можливе підвищення їх токсичності;
• Препарати, що прискорюють метаболізм флудрокортизона (барбітурати, фенитоїн, рифампіцин) — зменшують його ефективність;
• Антигістамінні — можуть посилювати або знижувати дію препарату;
• Глюкокортикоїди — можливе зниження їх ефективності або підсилення побічних реакцій;
• Антикоагулянти — вплив на згортання крові, регулюється лабораторними показниками;
• Вакцини живих вірусів — можливе зниження їх ефективності, ризик ускладнень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати Кортинефф під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період вагітності препарат слід використовувати у мінімальних ефективних дозах.

При необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю, оскільки активна речовина проникає у молоко.

Побічні дії

З боку водно-сольового обміну та ендокринної системи

• артеріальна гіпертензія, набряки, гіпокаліємія, гіперкальціємія, синдром Іценка-Кушинга;
• затримка рідини, збільшення маси тіла, порушення менструального циклу, гірсутизм;
• зменшення толерантності до глюкози, гіперглікемія, глюкозурія.

З боку опорно-рухової системи

• остеопороз, переломи, міопатія, розрив сухожиль;
• зменшення м'язової маси, слабкість.

З боку серцево-судинної системи

• аритмії, гіпертрофія лівого шлуночка, тромбози, тромбоемболії.

З боку шлунково-кишкового тракту

• язва, кровотечі, панкреатит, диспепсичні явища.

З боку шкіри

• атрофічні стрії, акне, гіперпігментація, гіпопігментація, підвищена пітливість.

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, порушення сну, емоційна нестабільність, психоз.

Інші побічні дії

• синдром відміни, зниження імунітету, підвищена схильність до інфекцій.

Протипоказання

• системні мікози;
• підвищена чутливість до флудрокортизону або інших компонентів препарату;
• активні інфекційні захворювання, особливо бактеріальні, вірусні, грибкові;
• виражена артеріальна гіпертензія, серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гострі або латентні запальні процеси в ШКТ;
• важкі захворювання печінки та нирок;
• порушення електролітного балансу.

Особливі вказівки

• При стресових ситуаціях (операції, травми, інфекції) рекомендовано парентеральне введення ГКС;
• Внезапне припинення лікування може викликати недостатність кори надниркових залоз — дозу слід знижувати поступово;
• Маскує симптоми інфекцій, знижує опірність організму до інфекційних агентів;
• Довготривале застосування потребує контролю стану кісткової тканини, ваги, кров'яного тиску, електролітного балансу;
• У разі застосування у вагітних та годуючих жінок — під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю призначати при нирковій недостатності. Не потрібно коригувати дозу за умови легкого або середнього ступеня ниркової недостатності, але при тяжких порушеннях — під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Пацієнтам з цирозом печінки застосовувати з обережністю, контролювати функціональні показники печінки.