Опис препарату

Козентекс (Cosentyx) — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій. Виглядає як білий порошок або аморфна маса, призначений для лікування різних автоімунних та запальних захворювань. У кожній флаконі міститься секукинумаб 150 мг.

Вспомогальні речовини включають: сахароза — 92.43 мг, гістидин гідрохлорид / гістидин — 4.656 мг, полісорбат 80 — 0.6 мг. Об'єм флакону — 6 мл, виготовлений із прозорого склопакета.

Фармакологічна група та механізм дії

Секукинумаб — це повністю людське моноклональне антитіло (імуноглобулін G1, IgG1), яке селективно зв'язується та нейтралізує провоспалительный цитокін — інтерлейкін-17А (IL-17А). Цей зв'язок перешкоджає взаємодії IL-17А з його рецептором, що знаходиться на різних клітинах, таких як кератиноцити та синовіоцити.

Результатом є зниження вивільнення провоспалительных цитокінів, хемокінів і медіаторів тканинного ушкодження. Це сприяє зменшенню запалення в шкірі, суглобах та інших тканинах, що є характерним для таких аутоімунних захворювань, як псоріаз, псоріатичний артрит та анкілозуючий спондиліт.

Показання до застосування

• Псоріаз середньої та тяжкої ступені у дорослих з показаннями до системної терапії або фототерапії;
• Активний псоріатичний артрит у дорослих у монотерапії або в комбінації з метотрексатом при недостатній відповіді на базисну терапію;
• Активний анкілозуючий спондиліт у дорослих при недостатній відповіді на стандартне лікування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться підшкірно у вигляді двох окремих ін'єкцій по 150 мг (разом — 300 мг). Початкова доза — 300 мг, що відповідає двом ін'єкціям по 150 мг.

Далі схема лікування залежить від клінічного стану пацієнта та реакції на терапію. Частота введення визначається лікарем, зазвичай — з інтервалом у 2-4 тижні на початку лікування, потім — зменшення частоти до підтримуючих доз.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до секукинумабу або допоміжних компонентів;
• Клінічно значущі інфекції у фазі загострення (зокрема активний туберкульоз);
• Вік до 18 років;
• Період вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

• Препарат може підвищувати ризик розвитку інфекцій, тому слід уникати його застосування при активних інфекційних процесах.
• Перед початком лікування потрібно виключити активний туберкульоз, при необхідності — провести профілактичну терапію.
• Пацієнтам з хронічними або рецидивуючими інфекціями слід бути обережними та ретельно спостерігати за станом.
• Не рекомендується вакцинуватися живими вакцинами під час лікування.
• При розвитку анафілактичних реакцій — припинити застосування та надати необхідну медичну допомогу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності та в період годування груддю. Женщинам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні контрацептиви протягом лікування та протягом щонайменше 20 тижнів після його завершення.

Побічні дії

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до секукинумабу;
• Клінічно значущі інфекції в активній фазі (наприклад, активний туберкульоз);
• Вік до 18 років;
• Вагітність і період годування груддю.

Особливі вказівки та рекомендації

• Може збільшувати ризик розвитку інфекцій, тому необхідно ретельно контролювати стан пацієнта.
• Перед початком терапії слід виключити активний туберкульоз та інші інфекції.
• При виникненні важкої алергічної реакції — негайно припинити використання препарату та розпочати відповідне лікування.
• Не рекомендується застосовувати вакцини живих вірусів під час лікування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Препарат дозволено для використання у пацієнтів похилого віку без обмежень.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Виробник

Препарат виробляється компанією NOVARTIS.