Ксаміол – лікарський препарат для місцевого застосування

Форма випуску та опис

Ксаміол представлений у вигляді прозорого або майже білого гелю для зовнішнього застосування. На поверхні може спостерігатися тонка жирна плівка. Випускається у тубах з поліетилену високої щільності об'ємом 15 г, 30 г або 60 г, упакованих у картонні коробки.

Склад і активні компоненти

Код АТХ

D05AX52

Клініко-фармакологічна група

Препарат з протизапальним та протипроліферативним дією для лікування псориазу. Є комбінованим засобом для зовнішнього застосування, що містить синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D – кальципотриол, та глюкокортикостероїд бетаметазон.

Фармакологічна дія

Ксаміол є комбінованим лікарським засобом, що забезпечує протизапальний та протипроліферативний ефект. Кальципотриол – синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, що викликає пригнічення проліферації кератиноцитів і сприяє їх морфологічній диференціації. Бетаметазон – глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що має протизапальну, протиудушну, вазоконстриктивну та імуносупресивну дію. Спільно вони забезпечують ефективне лікування псориазу, зменшуючи запалення, свербіж та інші симптоми захворювання.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псориаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкої та середньої тяжкості інших частин тіла

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити гель на уражені ділянки шкіри один раз на добу. Максимальна добова доза – не більше 15 г, максимально допустима тижнева – 100 г. Дотримуйтесь призначеного курсу та рекомендацій лікаря. Не застосовувати препарат на обширних ділянках понад 30% поверхні тіла або під оклюзійні пов’язки без рекомендації фахівця.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат можна застосовувати тільки у разі, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода або дитини. Перед використанням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні дії

З боку шкіри та її додатків

• Часті: свербіж, висип, відчуття печіння
• Нечасті: біль, подразнення, дерматит, еритема, обострення псориазу, порушення пігментації, фолликуліт
• Рідкісні: пустулезний псориаз, атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, гіпертрихоз, периорбітальний дерматит, алергічний контактний дерматит, депігментація

З системних реакцій

• Гіперкальціємія або гіперкальціурія (дуже рідко)
• При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинної надниркової недостатності, синдром Іценко-Кушинга

Протипоказання до застосування

• Захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Вірусні, грибкові, бактеріальні або паразитарні інфекції шкіри
• Розацеа, рожеві та вульгарні угри, периоральний дерматит
• Кожні прояви туберкульозу, сифілісу, атрофія шкіри, язви
• Підвищена ламкість судин, іхтіоз, зуд у перианальній та генітальній зонах
• Псориатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустулезний псориаз

Особливі вказівки

Не наносити препарат на слизові оболонки та область навколо очей. Уникати застосування на великих ділянках шкіри (більше 30%), під оклюзійними пов’язками або у складках, щоб уникнути системної абсорбції. Не рекомендується застосовувати у разі інфекцій шкіри без відповідної антимікробної терапії або при обостренні інфекцій. Враховуйте ризик розвитку системних побічних ефектів, зокрема, пригнічення функції надниркових залоз.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях функції нирок

Протипоказано при вираженій нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано при вираженій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей молодше 18 років відсутній. Перед застосуванням у цій віковій групі необхідна консультація лікаря.

Міжнародна класифікація (МКБ)

Код L40 – псоріаз

Власник реєстраційного свідоцтва

Компанія LEO Pharma A/S