Опис препарату

Ксаміол — це лікарський засіб для зовнішнього застосування у формі гелю, який використовується для терапії псоріазу. Гель має практично прозорий вигляд, може бути від безбарвного до майже білого кольору, на поверхні іноді утворюється тонка жирна плівка. В його склад входять активні компоненти:

• Бетаметазон дипропіонат — 643 мкг (еквівалентно 500 мкг бетаметазону)
• Кальципотриол моногідрат — 52 мкг (еквівалентно 50 мкг кальципотриолу)

Додаткові речовини: рідкий парафін, стеарат поліпропіленгліколю, касторове масло гідрогенізоване.

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія

Фармакологічна дія: Це комбінований препарат для зовнішнього застосування, що поєднує синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D — кальципотриол, та глюкокортикостероїд бетаметазон. Кальципотриол викликає пригнічення проліферації кератиноцитів та прискорює їх диференціацію. Бетаметазон має протизапальну, проти свербежу, вазоконстриктивну та імуносупресивну дію, але механізми його ефекту до кінця не з’ясовані.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості інших частин тіла

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити препарат на уражені ділянки шкіри один раз на добу. Максимальна добова доза — 15 г, максимально — 100 г на тиждень. Важливо строго дотримуватись показань та використовувати відповідну лікарську форму.

Не перевищуйте встановлену дозу та тривалість лікування без консультації лікаря. Перед застосуванням слід ознайомитися з інструкцією та рекомендаціями спеціаліста.

Застосування під час вагітності та лактації

Можливе використання препарату Ксаміол лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода або дитини. Перед застосуванням необхідна консультація з лікарем.

Побічні дії

З боку шкіри та її придатків:

• Часті — свербіж, висип, почуття печіння
• Нечасті — біль, подразнення, дерматит, еритема, обострення псоріазу, порушення пігментації в місці нанесення, фоллікуліт
• Рідкісні — пустульозний псоріаз

Кальципотриол може викликати місцеве подразнення, сухість, свербіж, почервоніння та інші реакції. Тривале застосування бетаметазону може призвести до атрофії шкіри, телеангиоектазії, стрий, гіпертрихозу, периорбітального дерматиту, алергічних реакцій.

Системні реакції:

• Дуже рідко — гиперкальціємія або гиперкальціурія при застосуванні кальципотриолу
• При тривалому застосуванні високих доз — пригнічення функції наднирників, синдром Іценко-Кушинга

Протипоказання

• Порушення обміну кальцію
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Вірусні, грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри
• Розацеа, акне, периоральний дерматит
• Кожні прояви туберкульозу або сифілісу
• Атрофія шкіри, виразки, підвищена ламкість судин шкіри, іхтіоз
• Перианальний та генітальний зуд, псоріатична еритродермія
• Каплевидний, ексфоліативний, пустулезний псоріаз

Особливі застереження

• Не наносити на слизові оболонки
• Уникати застосування у периорбітальній області через ризик розвитку катаракти та підвищення внутрішньоочного тиску
• Не застосовувати на великих ділянках шкіри (>30%) та під окклюзійною пов’язкою
• У разі обострення інфекцій — припинити застосування та провести відповідне лікування
• Обмежити вплив сонячного та штучного ультрафіолетового світла під час лікування

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказано при вираженій нирковій або печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей молодше 18 років відсутній. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Коди МКБ

Лікування псоріазу (код L40).

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-власник — LEO Pharma A/S.