Ксефокам (Xefocam)

Форма випуску та опис

Ксефокам — це препарат у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що має від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, продовгуватої форми з вдавленням "LO4".

Доступний у наступних дозуваннях:

• 4 мг: по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток у блістерах
• 8 мг: по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток у блістерах

Склад

Коди АТХ

M01AC05 — Лорноксикам

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП)

Дія та фармакологічна група

Фармако-терапевтична група: НПВП
Діюча речовина: лорноксикам
Фармакологічна дія: Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів шляхом інгібування ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що призводить до зменшення запалення, больового синдрому та набряку. Лорноксикам має виражену знеболювальну та протизапальну активність, не впливає на температуру тіла, серцевий ритм або артеріальний тиск. Не має наркотичної або опіатної дії, не викликає залежності, не пригнічує дихання.

Показання до застосування

• Короткочасове лікування легкого або помірного гострого болю
• Симптоматичне лікування болю та запалення при остеоартриті
• Симптоматичне лікування болю та запалення при ревматоїдному артриті

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Загальні рекомендації: Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від реакції пацієнта.

Примітки: Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності. Для літніх пацієнтів застосовувати з обережністю, оскільки ризик побічних ефектів зростає.

Передозування

На теперішній час відсутні конкретні дані про передозування. При передозуванні можуть виникнути симптоми: нудота, блювота, головокружіння, порушення зору, атаксія, зміни функцій печінки та нирок, порушення згортання крові. Лікування — припинити прийом препарату, провести промивання шлунка, застосовувати симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує. Діалізативне очищення неефективне.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії: підвищує концентрацію лорноксикаму при одночасному застосуванні з циметидином. Можливе збільшення часу кровотечі при застосуванні з антикоагулянтами, антагоністами вітаміну К, гепарином. Знижує ефективність фенпрокумону. При одночасному застосуванні з гепатотоксичними препаратами (цикоспорин, пеметрексед) можливе збільшення їх токсичності. Взаємодіє з цитохромом CYP2C9, тому при застосуванні з індукторами або інгібіторами цього ферменту можливі зміни концентрації лорноксикаму.

З їжею: всмоктування лорноксикаму зменшується, тому приймати препарат рекомендується натще для швидкого початку дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки. Інгібітори синтезу простагландинів можуть негативно впливати на розвиток плода та функції органів матері.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти системно-органної класифікації:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, диспепсія, діарея, блювота, у рідкісних випадках — кровотечі, виразки, перфорація
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, порушення зору, судоми
• З боку крові: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, кровотечі
• З боку печінки: підвищення трансаміназ, гепатотоксичність, гепатит
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• Інші: підвищення артеріального тиску, набряки, бронхоспазм

Протипоказання

• Гостра або хронічна печінкова недостатність
• Гострий гастрит, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
• Алергія на лорноксикам або інші НПЗП, а також на компоненти оболонки
• Астма, рецидивуючий поліпоз носа, ангіоневротичний набряк
• Геморагічні захворювання або порушення згортання крові
• Вагітність та період годування груддю
• Дітям та підліткам до 18 років

Особливі зауваження

• При появі ознак ураження печінки (жовтяниця, свербіж, нудота) застосування слід припинити
• Препарат може впливати на властивості тромбоцитів, тому слід враховувати ризик кровотеч
• У пацієнтів з порушеннями функції нирок чи печінки необхідно коригувати дозу та підлягати регулярному контролю
• Довготривале застосування (більше 3 місяців) потребує моніторингу функціональних показників крові та печінки

Застосування у пацієнтів похилого віку

При застосуванні у літніх пацієнтів слід враховувати підвищений ризик побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту та нирок. Необхідне регулярне спостереження та корекція дози за показаннями.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей до 18 років не встановлені. Тому препарат не рекомендується до застосування цієї вікової групи.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: компанія-власник

Виробник: компанія-виробник

Произведено: у відповідності з регуляторними вимогами