Ксилометазолін-Солофарм
Опис препарату
Ксилометазолін-Солофарм — це прозора, безбарвна або світло-жовтувата рідина у формі назальних крапель або спрею, що застосовуються місцево у ЛОР-практиці для зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки носа. Препарат має швидку та тривалу судинозвужувальну дію, що сприяє відновленню прохідності носових шляхів та полегшенню носового дихання.
Діючий компонент
| Компонент | Концентрація |
|---|---|
| Ксилометазолін гідрохлорид | 0.05% або 0.1% |
| Вспомогальні речовини: | Бензалконію хлорид — 0.15 мг, динатрія едетат дигідрат (трилон Б) — 0.5 мг, натрію гідрофосфат дигідрат — 3.54 мг, калію гідрофосфат — 3.63 мг, натрію хлорид — 9 мг, вода для ін'єкцій — до 1 мл. |
Фармако-терапевтична група
Препарат належить до групи противоконгестивних засобів — вазоконстрикторів (альфа-адреноміметиків). Володіє швидкою судинозвужувальною дією, що сприяє зняттю набряку слизової оболонки носа та покращенню носового дихання.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакону придатний до використання протягом 1 місяця.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Ксилометазолін належить до групи локальних судинозвужувальних засобів — альфа-адреноміметиків. Оказывает швидкий, виражений і тривалий судинозвужувальний ефект у слизовій оболонці носа, що сприяє зменшенню набряку, гіперемії та відновленню прохідності носових шляхів. В терапевтичних концентраціях препарат не подразнює слизову оболонку та не викликає гиперемії. Ефект настає через кілька хвилин і триває 10-12 годин.
Показання до застосування
- Гострі респіраторні захворювання з явищами риніту (насморк)
- Гострий алергічний риніт
- Поліноз
- Синусит
- Євстахіїт
- Середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки)
- Підготовка пацієнта до діагностичних маніпуляцій у носових ходах
Спосіб застосування, курс і дозування
Дітям від 2 до 6 років
Розчин концентрацією 0.05%: по 1-2 краплі у кожний носовий хід 1-2 рази на добу. Не застосовувати більше 3 разів на добу.
Взрослим і дітям старше 6 років
Розчин концентрацією 0.1%: по 2-3 краплі у кожний носовий хід 2-3 рази на добу. За необхідності — повторювати. Тривалість застосування — не більше 7 днів.
Препарат слід застосовувати під контролем дорослих у випадку застосування у дітей.
Передозування
Симптоми
При передозуванні можливі прояви ЦНС — збудження (беспокойство, галюцинації, судоми) і пригнічення (сонливість, зниження температури, кома). Можуть виникати розлади серцево-судинної системи — тахікардія, аритмії, підвищення або зниження артеріального тиску, зупинка серця. Також можлива гіперемія, набряк легень, порушення дихання.
Лікування
Симптоматична терапія під контролем лікаря: активоване вугілля, промивання шлунка, інтенсивна терапія у стаціонарі у важких випадках.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами може підвищити ризик підвищення артеріального тиску. Не рекомендується комбінувати з іншими судинозвужувальними засобами без консультації лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Заборонено застосовувати препарат під час вагітності. Можливе застосування у період годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Побічні реакції
З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції (набряк Квінке, висип, свербіж).
З боку нервової системи: часто — головний біль; рідко — безсоння, депресія; дуже рідко — тривожність, порушення сну, галюцинації, судоми (переважно у дітей).
З боку органів зору: дуже рідко — порушення зору.
З боку серцево-судинної системи: рідко — відчуття серцебиття, підвищення АТ; дуже рідко — тахікардія, аритмії.
З боку дихальної системи: часто — подразнення слизової носа, сухість, печіння, чхання; рідко — посилення набряку слизової.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота; рідко — блювання.
Місцеві реакції: жгучий біль у місці застосування.
При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Індивідуальна чутливість до компонентів препарату
- Гіпертензія
- Тахікардія
- Виражений атеросклероз
- Глаукома
- Атрофічний риніт
- Гіпертиреоз
- Групові операції на мозкових оболонках (у анамнезі)
- Вік до 2 років для концентрації 0.05%, до 6 років — для концентрації 0.1%
- Вагітність
- Одночасне застосування інгібіторів МАО, трициклічних і тетрациклічних антидепресантів, інших судинозвужувальних засобів
Особливі вказівки
- Перед застосуванням очистити носові ходи.
- Не перевищувати рекомендоване дозування та тривалість застосування — не більше 7 днів, щоб уникнути медикаментозного риніту та реактивної гіперемії.
- При тривалому використанні можливий розвиток атрофії слизової оболонки або реактивної гіперемії.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із синдромом удлиненного інтервалу QT, гіпертонією, порфірією, а також у разі використання препаратів, що містять бензалконію хлорид.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю у зв’язку з можливим посиленням хронічних захворювань та ризиком розвитку реактивного риніту.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей молодше 2 років для концентрації 0.05% та молодше 6 років для концентрації 0.1%. Застосовувати під контролем дорослих лише за призначенням лікаря.
Коди МКБ
- H66 — Гнійний та неуточнений середній отит
- H68 — Запалення та закупорка слухової труби
- J00 — Гострий риніт (насморк)
- J01 — Гострий синусит
- J06.9 — Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів, неуточнена
- J30.1 — Алергічний риніт, викликаний пилком рослин
- J30.3 — Інші хронічні алергічні риніти
- J32 — Хронічний синусит
- Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "ГРОТЕКС" (Росія)