Інструкція з застосування препарату Ксимелін (Xymelin)
Загальна інформація
Ксимелін — це назальний спрей із концентрацією 0.1% або 0.05%, що застосовується для швидкого полегшення симптомів риніту та інших захворювань носоглотки. Препарат має судинозвужувальні властивості та належить до групи альфа-адреноміметиків.
Форма випуску: спрей назальний по 10 мл або 15 мл у темних флаконах із розпилювачем.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Ксилометазолін гідрохлорид | 1 мг |
| Вспомогальні речовини: | |
| Динатрія едетат | 0.5 мг |
| Натрію гидрофосфат дигідрат | 2 мг |
| Натрію дигідрофосфат дигідрат | 2 мг |
| Натрію хлорид | 7.3 мг |
| Бензалконію хлорид | 0.1 мг |
| Очищена вода | 991.1 мг |
Клініко-фармакологічна група
Протинабряковий засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Відноситься до групи судинозвужувальних препаратів — альфа-адреноміметиків.
Фармакологічна дія
Ксилометазолін є місцевим судинозвужувальним засобом, що активує альфа-адренорецептори слизової оболонки носа. Це призводить до звуження кровоносних судин, зменшення об'єму слизу та зняття набряку. Дія настає через 2 хвилини після застосування і триває 10-12 годин.
У терапевтичних концентраціях препарат не подразнює слизову оболонку носа і не викликає гіперемії. Дослідження in vitro показали, що ксилометазолін може подавляти активність риновірусів, що викликають простуду.
Показання к застосуванню
- Острий риніт (інфекційний або алергічний)
- Поліноз (алергічний сінусит)
- Синусит
- Евстахіїт
- Середній отит (для зменшення набряку слизової носоглотки)
- Підготовка до діагностичних маніпуляцій у носових ходах
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування для дорослих та дітей старше 6 років
- 1 впорскування у кожний носовий хід 1-3 рази на добу
- Максимальна тривалість застосування — не більше 10 днів
Дозування для дітей віком від 2 до 6 років
- 1 впорскування у кожний носовий хід 1-2 рази на добу
- Не більше 3 впорскувань на добу
Перед застосуванням флакон слід тримати розпилювачем вгору. Для закінчення процедури флакон потрібно покласти вертикально.
Кількість активної речовини в одному впорскуванні:
- 0.05% — приблизно 35 мкг ксилометазоліну гідрохлориду
- 0.1% — приблизно 140 мкг ксилометазоліну гідрохлориду
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: сильне запаморочення, нерівномірний пульс, підвищена пітливість, різке зниження температури тіла, головний біль, сонливість, брадикардія, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, судоми, кома.
Лікування включає підтримуючі заходи, симптоматичну терапію та спостереження за станом пацієнта. У важких випадках можливе проведення реанімаційних заходів.
Лікарські взаємодії
Застосування ксилометазоліну протипоказане при прийомі інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів, особливо протягом 14 днів після їх скасування. Одночасне застосування може посилити судинозвужувальний ефект.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний вагітним жінкам. У період лактації застосування можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози.
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій залежить від їх характеру:
- Дуже часто (≥1/10): відчуття сухості або подразнення слизової оболонки носа, чхання, жжение.
- Часто (≥1/100, <1/10): головний біль, слабкість, підвищення артеріального тиску, серцебиття.
- Рідко (≥1/1000, <1/100): алергічні реакції (зуд, набряк), порушення зору, тахікардія.
- Дуже рідко (<1/10 000): судоми, анафілактичний шок.
При появі будь-яких побічних реакцій застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Артеріальна гіпертензія
- Тахікардія
- Глаукома
- Атрофічний або сухий риніт
- Гіпертиреоз
- Стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії
- Хірургічні втручання на мозкових оболонках (у анамнезі)
- Вагітність
- Дитячий вік до 2 років (для 0.05%) та до 6 років (для 0.1%)
- Терапія інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами
Особливі вказівки
Заборонено застосовувати препарат більше 10 днів без консультації з лікарем, оскільки можливий розвиток медикаментозного риніту або атрофічних процесів у слизовій. При тривалому застосуванні можливе виникнення рикошетного ефекту.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
- Ксимелін 0.05% протипоказаний для застосування дітям до 2 років.
- Ксимелін 0.1% — дітям від 6 років і старше.
Класифікація МКБ
- H66 — Гнійний і неуточнений середній отит
- H68 — Запалення і закупорка слухової труби
- J00 — Гострий риніт (насморк)
- J01 — Гострий синусит
- J06.9 — Загальна гостра інфекція верхніх дихальних шляхів
- J30.1 — Алергічний риніт, спричинений пилком рослин
- J30.3 — Інші алергічні риніти
- J32 — Хронічний синусит
- Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Такеда Фарма», виробник — TAKEDA GmbH (Німеччина).