Інструкція з медичного застосування препарату Ксимелін
Загальна інформація
Ксимелін — це назальний спрей, що застосовується для швидкого полегшення носового дихання при різних станах, що супроводжуються закладеністю носа. Випускається у двох концентраціях: 0.1% і 0.05%, у флаконах з розпилювачем по 10 мл або 15 мл.
Фармакологічна група — судинозвужувальні препарати для місцевого застосування в оториноларингології. Основна дія — звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, що сприяє зменшенню набряку та відновленню носового дихання.
Склад
| Компонент | Концентрація/Об'єм |
|---|---|
| Ксилометазоліну гидрохлорид | 1 мг/мл (для 0.1%) та 0.5 мг/мл (для 0.05%) |
| Вспомогальні речовини | Динатрія едетат, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, очищена вода |
Фармакологічна дія
Ксилометазолін є альфа-адреноміметиком, що має судинозвужувальну дію. Він викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, що зменшує набряк і гіперемію, сприяючи полегшенню носового дихання. В терапевтичних концентраціях препарат не викликає подразнення слизової оболонки. Дія настає через 2 хвилини після застосування та триває близько 10-12 годин. У дослідженнях in vitro встановлено, що ксилометазолін може подавляти інфекційну активність риновірусів, що викликають "простуду".
Показання до застосування
- острі респіраторні захворювання з явищами риніту
- алергічний риніт
- поліноз
- синусит
- евстахіит
- середній отит (для зменшення набряку слизової носоглотки)
- підготовка до діагностичних маніпуляцій у носових ходах
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат застосовують інтраназально, за інструкцією. Перед застосуванням флакон слід тримати розпилювачем вгору. Не рекомендується перевищувати дозу і тривалість застосування — не більше 10 днів.
Дози для різних вікових груп
| Вік | Концентрація | Дозування | Частота |
|---|---|---|---|
| Діти від 2 до 6 років | 0.05% | по 1 вприскуванню в кожний носовий хід | 1-2 рази на добу, не більше 3 разів на добу |
| Діти старше 6 років та дорослі | 0.1% | по 1 вприскуванню в кожний носовий хід | при необхідності — до 3 разів на добу |
Тривалість застосування — не більше 10 днів. У дітей препарат застосовують під контролем дорослих.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: сильне запаморочення, нерівномірний пульс, підвищене потовиділення, різке зниження температури тіла, головний біль, сонливість, брадикардія, підвищення артеріального тиску, порушення дихання, кома, судоми. Лікування — симптоматичне, підтримуюче, з обов'язковим спостереженням за станом пацієнта. У разі тяжкого отруєння необхідна реанімація та довготривале спостереження.
Лікувальні взаємодії
Застосування ксилометазоліну протипоказане одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та трициклічними антидепресантами, а також протягом 14 днів після їх скасування. Одночасне застосування може посилити судинозвужувальний ефект препарату.
Застосування під час вагітності та лактації
Препарат протипоказаний у період вагітності. У період лактації застосовувати за призначенням лікаря, з урахуванням співвідношення користі для матері і потенційного ризику для дитини. Не рекомендується перевищувати дозу.
Побічні дії
Частота появи побічних реакцій класифікується так:
- Дуже часто (≥1/10): сухість і подразнення слизової оболонки носа, жар, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової носоглотки.
- Часто (≥1/100, <1/10): закладеність носа (реактивна гіперемія), кровотечі з носа.
- Редко (≥1/1000, <1/100): дискомфорт у шлунку, нудота, рвота.
- Вкрай рідко (<1/10 000): реакції гіперчутливості — висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, порушення зору, запаморочення, судоми, аритмії, підвищення АТ, тремор.
При появі будь-яких небажаних реакцій застосування препарату слід припинити і звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Артеріальна гіпертензія
- Тахікардія
- Виражений атеросклероз
- Глаукома
- Сухий або атрофічний риніт
- Гіпертиреоз
- Після транссфеноїдальної гіпофізектомії
- Операції на мозкових оболонках (у анамнезі)
- Період вагітності
- Дитячий вік до 2 років для 0.05% та до 6 років для 0.1%
- Терапія інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами
Особливі вказівки
- Не рекомендується застосовувати препарат більше ніж 10 днів поспіль через ризик медикаментозного риніту або атрофії слизової.
- Залежність і синдром "рикошета" можливі при тривалому або зловживанні.
- Після закінчення курсу — необхідна консультація лікаря для оцінки стану.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта лікаря.
Застосування у дітей
Для дітей віком від 2 до 6 років рекомендується застосовувати Ксимелін у концентрації 0.05%. Для дітей старше 6 років — 0.1%. З обережністю і під наглядом дорослих.
Коді МКБ та показання
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| H66 | Гнійний та неуточнений середній отит |
| H68 | Запалення та закупорка слухової труби (евстахіїт) |
| J00 | Гострий назофарингіт (насморк) |
| J01 | Гострий синусит |
| J06.9 | Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів, неуточнена |
| J30.1 | Алергічний риніт, спричинений пилком рослин |
| J30.3 | Інші алергічні риніти (круглорічний) |
| J32 | Хронічний синусит |
| Z51.4 | Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження |