Опис препарату

Кветіапін – це таблетований лікарський засіб, що належить до групи антипсихотичних (нейролептичних) препаратів. Препарат виробляється у формі таблеток з покриттям, білого або майже білого кольору, круглої форми та двояковигнутої. Таблетки мають ядро білого або майже білого кольору, що видно при поперечному розрізі.

Використовувана доза – 100 мг, у упаковках по 30, 60 або 90 штук. Основні допоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, моногідрат лактози, натрію карбоксиметилкрахмаль, повидон, тальк, діоксид кремнію колоїдний та магнію стеарат. Покривна плівка містить гіпромеллозу, тальк, діоксид титану та макрогол 4000.

Клініко-фармакологічна група та фармакологічна дія

Показання до застосування

• Острі та хронічні психози, включаючи шизофренію та шизоаффективні розлади.
• Інші психотичні стані відповідно до клінічної діагностики.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації для дорослих: початкова доза становить 50 мг на добу. У пацієнтів похилого віку – 25 мг на добу. Дозу поступово підвищують відповідно до клінічного ефекту та переносимості, зазвичай досягаючи 150-750 мг на добу. У випадках порушень функцій печінки або нирок початкова доза зменшується до 25 мг на добу, з подальшим поступовим збільшенням на 25-50 мг до досягнення терапевтичного ефекту.

Курс лікування та конкретна доза визначаються лікарем індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням клінічної ситуації та реакції на терапію.

Лікарські взаємодії

• Спільне застосування з кетоконазолом або еритроміцином може підвищити концентрацію кветіапіну в крові і збільшити ризик побічних ефектів.
• Використання з фенитоїном, карбамазепіном, барбітуратами або рифампіцином сприяє зниженню концентрації препарату.
• Комбінація з тиоридазином може прискорити його кліренс.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кветіапіну можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком, тому при необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.

За даними досліджень на тваринах, не виявлено мутагенного або тератогенного впливу, однак слід враховувати можливі індивідуальні реакції.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головний біль, сонливість, запаморочення, тривога; рідко – судоми.

З боку серцево-судинної системи

• Ортостатична гіпотензія, тахікардія, підвищення або пониження артеріального тиску.

З боку травної системи

• Запор, сухість у роті, диспепсія, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, біль у животі.

З боку крові

• Асимптоматична лейкопенія або нейтропенія, рідко – еозинофілія.

Інші побічні ефекти

• Міалгія, збільшення маси тіла, головний біль, лихоманка, больові відчуття в грудній клітці, сухість шкіри, порушення слуху, інфекції сечовивідних шляхів, підвищення холестерину та тригліцеридів, зміни рівня гормонів щитовидної залози.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кветіапіну.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, особливо на початку терапії та у літніх людей.
• Знижує ризик розвитку судом. Не рекомендується застосовувати при епілепсії без відповідного контролю.
• Може викликати сонливість, тому слід уникати роботи, що вимагає високої концентрації уваги.
• При тривалому застосуванні можливий розвиток дискінезії. За необхідності – зменшити дозу або припинити застосування.
• Можливий вплив на рівень пролактину, що слід враховувати при тривалому застосуванні.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок кліренс кветіапіну знижується приблизно на 25%. Тому препарат слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Через активний метаболізм у печінці, при її порушеннях кліренс зменшується на 25%. Застосовувати з обережністю, під контролем медичного фахівця.

Застосування у літніх пацієнтів

Обережність необхідна через підвищений ризик гіпотензії та інших ускладнень. Рекомендується починати з нижчих доз.

Коди МКБ, що відповідають показанням

• F20 – Шизофренія
• F21 – Шизотипове розлад
• F22 – Хронічні бредові розлади
• F23 – Острые та транзиторні психічні розлади
• F25 – Шизоаффективні розлади
• F29 – Неорганічний психоз неуточнений

Виробник та реєстраційний номер

Виробник: Вертекс АО

Попередження та рекомендації

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується самовільно змінювати дозування або припиняти лікування без консультації фахівця.