Лікарський засіб: Л-Оптик Ромфарм

Форма випуску

Глазні краплі у вигляді прозорого розчину. Об’єм флакону становить 5 мл, що упаковані у полімірні крапельниці, розміщені у картонній коробці.

Опис

Глазні краплі Л-Оптик Ромфарм являють собою прозорий розчин від блідо-жовтого до світло-жовтого кольору з зеленуватим відтінком. У 1 мл розчину міститься активна речовина: левофлоксацин у формі гемігідрату, кількістю 5 мг. Вспомогні компоненти включають натрію хлорид, бензалконію хлорид, розчин хлористоводневої кислоти або натрію гідроксиду, очищену воду, що забезпечують оптимальний pH (близько 6,5) та стабільність препарату.

Клініко-фармакологічна група

• Антибактеріальний засіб групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології
• Протиінфекційний препарат широкого спектра дії

Діюча речовина

Левофлоксацин — синтетичний антибактеріальний препарат із широким спектром дії, що належить до групи фторхінолонів. В активі міститься левовращаючий ізомер офлоксацину, який інгібує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, порушуючи суперспіралінізацію та репарацію ДНК мікроорганізмів. Це сприяє зупинці їхнього розмноження та знищенню бактерій.

Фармако-терапевтична група

Противомікробний засіб — фторхінолон

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Охороняти від прямого сонячного світла. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона використовувати протягом 4 тижнів.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Левофлоксацин — синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Механізм його дії полягає у блокуванні ДНК-гірази та топоізомерази IV, що призводить до порушення реплікації та транскрипції ДНК мікробних клітин. Це викликає морфологічні зміни в цитоплазмі та руйнування клітинної стінки мікроорганізмів, знищуючи їхню здатність до розмноження та життєдіяльності.

Показання

• Лікування поверхневих бактеріальних інфекцій очей, зокрема кон’юнктивітів, кератитів, блефаритів, епісклеритів та інших запальних процесів, спричинених чутливими мікроорганізмами.
• Профілактика ускладнень після хірургічних та лазерних операцій на оці.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують місцево, безпосередньо уражений око. Закапують по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок кожні 2 години протягом перших двох днів (до 8 разів на добу). Після цього — по 4 рази на день з 3-го по 5-й день. Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай становить близько 5 днів. При застосуванні кількох лікарських засобів інтервал між закапуваннями має становити не менше 15 хвилин.

Передозування

Зважаючи на малі об’єми застосування, системна токсичність при випадковому внутрішньому прийомі малоймовірна. У разі випадкового потрапляння великої кількості крапель у очі, слід промити їх чистою водою. Не спостерігається специфічних симптомів передозування при місцевому застосуванні.

Лікування взаємодій

Местне застосування левофлоксацину викликає дуже низький рівень концентрації у плазмі крові, що зменшує ймовірність системних взаємодій з іншими препаратами. Враховуючи це, клінічно значущі взаємодії малоймовірні.

Вагітність і лактація

Дослідження на тваринах не виявили тератогенного впливу левофлоксацину, але відсутні достатні дані щодо безпеки застосування у вагітних. Препарат може застосовуватися під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Левофлоксацин проникає у грудне молоко, тому при лікуванні слід враховувати можливий ризик для немовляти.

Побічні дії

Зазвичай добре переноситься, але можливі реакції з боку органу зору: відчуття печіння, дискомфорту, почервоніння, сльозотечі, шкірні реакції — рідко. Також можливі головний біль, алергічні реакції у вигляді шкірної висипки, набряку. При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування і проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 1 року.

Особливі вказівки

• Уникати контакту кончика флакону з поверхнею ока та руками для запобігання забрудненню.
• Не застосовувати при носінні м’яких контактних лінз через присутність бензалконію хлориду, що може викликати їх зміну кольору або ушкодження рогівки.
• При тривалому лікуванні можливий розвиток нечутливих мікроорганізмів, у тому числі грибкової флори.
• При появі ознак погіршення стану або відсутності ефекту — обов’язково звернутися до лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 1 року. Для призначення у віці старше 1 року необхідна консультація лікаря.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• H01.0 — Блефарит
• H04.3 — Гостре та неуточнене запалення слізних протоків
• H04.4 — Хронічне запалення слізних протоків
• H10.0 — Слизисто-гнійний кон’юнктивіт
• H10.4 — Хронічний кон’юнктивіт
• H10.5 — Блефарокон’юнктивіт
• H15.0 — Склерит
• H16 — Кератит
• H20.0 — Гострий та підострий иридоциклит (передній увеїт)
• H20.1 — Хронічний иридоциклит
• Z29.2 — Інші види профілактичної хіміотерапії (введення антибіотиків з профілактичною метою)
• Z98.8 — Інші уточнені післяхірургічні стани