Левотироксин натрій 50 мкг — офіційний опис препарату
Загальна інформація
Левотироксин натрій є синтетичним гормоном щитовидної залози, призначеним для замісної терапії при різних формах гіпотиреозу та інших станах, пов’язаних з порушенням функції щитовидної залози. Його основний активний компонент — левотироксин натрій, має структурну схожість з природним тиреоїдним гормоном тироксином (Т4). Препарат випускається у формі таблеток по 50 мкг, білого або білого з легким жовтуватим відтінком кольору, округлої форми, з рискою для поділу на одній стороні та тисненням "50" — на іншій.
Фармако-терапевтична група
Гормональні засоби, що застосовуються у терапії захворювань щитовидної залози.
Діюча речовина
Левотироксин натрій
Форма випуску
Таблетки по 50 мкг, у блістерах по 25, 50 або 100 штук, у картонних пачках.
Опис
Таблетки мають круглу форму, легкий випуклий (злегка опуклий) профіль, з рискою для поділу з однієї сторони та тисненням "50" — з іншої. Колір — білий або білий з легким жовтуватим відтінком. Виготовлені з допоміжних речовин, таких як кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилкрахмал натрію, декстрин, довгоцепочкові гліцериди.
Фармакологічна дія
Левотироксин натрій — синтетичний гормон щитовидної залози, що є левовращаючим ізомером тироксину (Т4). У малих дозах має анаболічну дію, стимулює ріст та розвиток організму, підвищує потребу тканин у кисні, активує обмін білків, жирів і вуглеводів, стимулює діяльність серцево-судинної системи і центральної нервової системи. У високих дозах препарат пригнічує вироблення тиреотропного гормону (ТТГ) з гіпоталамуса і гіпофізу, тим самим регулюючи функцію щитовидної залози.
Показання до застосування
- Первинний гіпотиреоз різної етіології
- Вторинний і третинний гіпотиреоз
- Тиреотоксикоз, включаючи післяопераційний стан або лікування радіоактивним йодом
- Йододефіцитний зоб
- Диференційна діагностика функціонального стану щитовидної залози (тест тиреоїдної супресії)
- Підготовка до тиреоїдектомії або радіоефективної терапії
Протипоказання
- Підвищена чутливість до левотироксину натрію або інших компонентів препарату
- Нелікований тиреотоксикоз
- Острий інфаркт міокарда
- Острий міокардит
- Недостатність кори надниркових залоз без адекватної терапії
Особливі вказівки
- Перед початком терапії слід визначити стан функції кори надниркових залоз, оскільки при їх недостатності застосування левотироксину може спричинити гостру недостатність
- При серцево-судинних захворюваннях, особливо у літніх пацієнтів, лікування починають з низьких доз, поступово їх підвищуючи
- Під час лікування потрібно регулярне моніторування рівнів ТТГ і Т4 у крові для визначення адекватної дози
- У вагітних і годуючих жінок застосування препарату допускається під контролем лікаря, суворо за показаннями
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозу визначає лікар індивідуально, враховуючи клінічний стан, рівень гормонів у крові та відповідь організму. Зазвичай початкова доза становить 12,5–25 мкг один раз на добу натще, з подальшим її поступовим збільшенням до досягнення терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза може сягати 200 мкг.
Рекомендується приймати таблетки за 20–30 хвилин до їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Для диференційної діагностики тиреоїдної супрессії — одноразово 3 мг або по 200 мкг протягом 2 тижнів.
Лікарські взаємодії
- Потенціює ефект пероральних антикоагулянтів (кумаринових препаратів)
- Зменшує ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів
- Витісняється з білків плазми саліцилатами, дикумарином, фуросемідом, клофібратом
- Знижує всмоктування при застосуванні алюмінію гідроксиду, кальцію карбонату, колестираміну
- Може підвищувати потребу у інсуліні при одночасному застосуванні з цукрознижуючими препаратами
- Можливе посилення або зниження ефектів при застосуванні з іншими лікарськими засобами — сертралином, фенитоїном, хлорохіном, естрогенами, глікозидами серця, трициклічними антидепресантами
Застосування під час вагітності та годування груддю
Левотироксин натрій застосовують під контролем лікаря під час вагітності і у період лактації. Необхідно строго дотримуватися рекомендованих доз, оскільки порушення їх може призвести до ускладнень для плода або новонародженого. Вагітність вважається станом, що вимагає корекції дози препарату, оскільки рівень гормонів у крові може змінюватися.
Побічні дії
Можливі симптоми передозування або надмірної терапії — ознаки тиреотоксикозу: тахікардія, аритмії, нервозність, тремор, порушення сну, внутрішнє неспокійство, слабкість м'язів, судоми, зниження маси тіла, діарея, порушення менструального циклу, нудота, блювота. В окремих випадках можливі алергічні реакції.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до левотироксину натрію або компонентів препарату
- Нелікований тиреотоксикоз
- Гострий інфаркт міокарда
- Острий міокардит
- Нелікована недостатність кори надниркових залоз
Особливі вказівки
- Перед початком терапії обов’язково визначити стан функціонування кори надниркових залоз
- При серцево-судинних захворюваннях, особливо у літніх пацієнтів, лікування починають з низьких доз, поступово їх підвищуючи
- Під час лікування слід регулярно контролювати рівень ТТГ і Т4 для корекції дози
- У період вагітності і годування — строго під контролем лікаря
Застосування у літніх пацієнтів
Лікування у пацієнтів похилого віку проводиться з обережністю, починаючи з низьких доз і поступовим їх збільшенням, з урахуванням можливої наявності супутніх захворювань серцево-судинної системи.
Застосування у дітей
Можливе призначення у дитячому віці відповідно до клінічних показань та вікових доз. Вимагає регулярного моніторингу рівнів гормонів для корекції дози.
Коди МКБ
- C73 — Злоякісне новоутворення щитовидної залози
- E01 — Захворювання щитовидної залози, пов’язані з йодною недостатністю
- E03 — Інші форми гіпотиреозу
- E04 — Інші форми неотоксичного зобу
- E05 — Тиреотоксикоз (гіпертиреоз)
- Z03 — Медичне спостереження та оцінка при підозрі на захворювання
Виробник
ТОВ «Берлін-Хемі»