Інструкція щодо застосування препарату L-Тироксин Берлін-Хемі
Форма випуску
Таблетки, що містять 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг або 150 мкг левотироксину натрію у фірмових упаковках по 25, 50 або 100 штук. Таблетки мають круглу форму, світло-бежевого або білого кольору, з рискою для поділу та тисненням "75" на одній стороні.
Опис препарату
Препарат являє собою таблетки світло-бежевого або білого кольору, що мають круглу форму та двояковипуклу поверхню. На одній стороні розташована риса для поділу, а на іншій — тиснення "75". Виготовляється з допоміжних речовин: дигідрат кальцію гидрофосфата, микрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмал типу А, декстрин, довголанцюгові гліцериди.
Коди та групи
H03AA01 |
Гормони щитовидної залози |
Тиреоїдне засіб |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.
Фармакологічна дія
Левотироксин натрію — синтетичний гормон щитовидної залози, що є левовращаючим ізомером тироксину. Після часткового перетворення у трийодтиронін (у печінці та нирках) та проникнення у клітини організму, він впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин.
У малих дозах має анаболічну дію на білковий і жировий обмін, стимулює ріст і розвиток організму, підвищує потребу тканин у кисні, активує обмін білків, жирів та вуглеводів. В середніх дозах стимулює функціональну активність сердечно-сосудистої системи і центральної нервової системи, підвищує обмін речовин, сприяє зменшенню або зникненню дифузного зоба протягом 3-6 місяців.
Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів після початку застосування і зберігається ще деякий час після його припинення.
Показання до застосування
- Гіпотиреоз — недостатність функції щитовидної залози;
- Еутиреоїдний зоб — збільшення щитовидної залози без порушень її функцій;
- Замісна терапія та профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози;
- Рак щитовидної залози — після хірургічного лікування;
- Дифузний токсичний зоб — після досягнення еутиреоїдного стану за допомогою тиреостатиків (у складі комплексної або монотерапії);
- Діагностичне дослідження — тест тиреоїдної супресії.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування препарату визначає лікар індивідуально залежно від показань. Таблетки приймають внутрішньо натще, за 30 хвилин до їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати.
Основні рекомендації
- Пацієнтам молодше 55 років без серцево-судинних захворювань — призначають від 50 до 150 мкг/добу, залежно від ваги і стану;
- Пацієнтам старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями — початкова доза 25 мкг/добу;
- Загалом, підтримуюча доза — 50-200 мкг/добу. Дозу підвищують по 25 мкг кожні 2 місяці до досягнення нормального рівня ТТГ в крові.
Дозування при лікуванні особливих станів
Вік |
Доза (мкг/добу) |
Розрахунок на масу тіла (мкг/кг) |
0-6 місяців |
25-50 |
10-15 |
2-4 роки |
50-75 |
8-10 |
від 2 до 10 років |
75-125 |
4-6 |
від 10 до 16 років |
100-200 |
3-4 |
старше 16 років |
100-200 |
2-3 |
Передозування
Характерні симптоми — ознаки тиреотоксикозу: прискорене серцебиття, аритмія, болі в серці, тривожність, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, зниження апетиту, зниження маси тіла, діарея. Важка передозування може призвести до серцевих порушень і навіть небезпечних для життя станів.
Лікування — зменшення дози, перерви у прийомі, застосування бета-блокаторів. Важливо вчасно звернутися до лікаря для корекції терапії.
Лікарські взаємодії
- Левотироксин посилює дію непрямих антикоагулянтів — можливо, потрібно зменшити їх дозу;
- Зменшує ефективність сердечних глікозидів;
- Може підвищувати потребу в інсуліні і пероральних гіпоглікемічних засобах;
- Знижує всмоктування колестираміну, колестиполу та алюмінію гідроксиду;
- Можливі фармакокінетичні взаємодії з фенитоїном, саліцилатами, клофібратом, фуросемідом при високих дозах;
- Застосування з естрогенами збільшує концентрацію зв’язаного тиреоглобуліну, що може знизити терапевтичний ефект;
Застосування під час вагітності та годування груддю
При вагітності та лактації терапію слід продовжувати. Вагітним потрібно коригувати дозу через підвищений рівень глобуліну, що зв’язує тиреоїдний гормон. Грудне вигодовування безпечне, оскільки рівень гормону у молоці не викликає порушень у дитини. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря, особливо при комбінації з тиреостатиками, оскільки вони можуть проникати через плаценту і викликати гипотиреоз у плода.
Побічні дії
При застосуванні згідно з рекомендаціями побічні ефекти дуже рідко спостерігаються. Можуть виникати алергічні реакції у осіб з підвищеною чутливістю до компонентів препарату. Симптоми тиреотоксикозу — серцебиття, тремор, безсоння, підвищена пітливість, зниження ваги, діарея.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Нелікований тиреотоксикоз;
- Острий інфаркт міокарда, міокардит;
- Недостатність функції надниркових залоз, що не лікується.
З обережністю застосовують при ІХС, артеріальній гіпертензії, аритміях, цукровому діабеті, тяжкому гипотиреозі, синдромі мальабсорбції.
Особливі вказівки
При гипотиреозі, спричиненому ураженням гіпофізу, необхідно визначити стан надниркових залоз і при їх недостатності розпочати терапію глюкокортикостероїдами перед початком застосування тиреоїдних гормонів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами — відсутній.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З особливою обережністю та під контролем лікаря призначають препарат для літніх пацієнтів.
Застосування у дітей
Для новонароджених та дітей до 3 років дозу визначають у 12,5-50 мкг, яку дають у один прийом за 30 хвилин до першого годування у вигляді розчину. Для дітей старше 3 років призначають дозу відповідно до віку та ваги, що підбирається індивідуально під контролем лікаря.
Коди МКБ
- C73 — Злоякісне новоутворення щитовидної залози
- E01.0 — Дифузний ендемічний зоб, пов’язаний з дефіцитом йоду
- E01.1 — Многоузловий ендемічний зоб, пов’язаний з дефіцитом йоду
- E01.2 — Зоб (ендемічний), неуточнений
- E02 — Субклінічний гипотиреоз через дефіцит йоду
- E03 — Інші форми гипотиреозу
- E04 — Інші форми нетоксичного зоба
- E05 — Тиреотоксикоз (гіпертиреоз)
- Z03 — Медичне спостереження та оцінка при підозрі на захворювання або патологічний стан