Інструкція з застосування препарату L-Тироксин Берлін-Хемі
Опис препарату
L-Тироксин Берлін-Хемі — це синтетичний гормон щитовидної залози, левовращаючий ізомер тироксина (натрію левотироксину). Таблетки мають круглу форму, білого або злегка бежевого кольору, з ризикою для розділення та тисненням "75" з одного боку. Випускаються у пакетах по 25, 50 або 100 таблеток у блістерах, що забезпечує зручність дозування та збереження.
Вміст активної речовини: 75 мкг левотироксину натрію в одній таблетці.
Фармакологічна дія
Левотироксин — це синтетичний аналог гормону тироксина, що виробляється щитовидною залозою. Після прийому частково перетворюється у трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках та потрапляє у клітини організму, де впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин. В малих дозах має анаболічну дію на білковий і жировий обмін, у середніх — стимулює зростання і розвиток організму, підвищує потребу тканин у кисні, активує метаболізм білків, жирів і вуглеводів. Високі дози пригнічують вироблення ТТГ гіпоталамусом і гіпофізом.
Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, а дія зберігається ще протягом декількох тижнів після припинення прийому. При гіпотиреозі клінічний ефект проявляється через 3-5 днів, а зменшення зоба — протягом 3-6 місяців.
Показання до застосування
- Гіпотиреоз — недостатність вироблення гормонів щитовидної залози.
- Еутиреоїдний зоб — для зменшення або ліквідації зоба.
- Профілактика рецидиву зоба — після хірургічного лікування або радіойодтерапії.
- Рак щитовидної залози — у комплексній терапії після операції.
- Диффузний токсичний зоб (тиреотоксикоз) — після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками.
- Діагностичні тести — для проведення тесту тиреоїдної супрессії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування препарату визначає лікар індивідуально, залежно від показань, віку, стану здоров’я та рівня ТТГ у крові. Загальні рекомендації:
- Для замісної терапії гіпотиреозу у дорослих без серцево-судинних захворювань: початкова доза — 50-100 мкг на добу, з подальшим підвищенням по 25 мкг кожні 2 місяці до досягнення цільового рівня ТТГ.
- Для пацієнтів старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями: початкова доза — 25 мкг на добу, з поступовим збільшенням.
- Дітям та немовлятам: доза підбирається залежно від віку і маси тіла, зазвичай в межах від 12,5 до 200 мкг на добу, з урахуванням рекомендацій для кожної вікової групи.
Таблетки слід приймати внутрішньо натще за 30 хвилин до їжі, запиваючи водою, не розжовуючи.
Передозування
Симптоми: прояви тиреотоксикозу — серцебиття, порушення ритму серця, болі в серці, тривожність, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, зниження апетиту, втрата ваги, діарея.
Лікування: зменшення дози або тимчасове припинення прийому препарату, застосування бета-адреноблокаторів. У важких випадках можливо застосування симптоматичних засобів під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
Левотироксин може посилювати або послаблювати ефект інших препаратів. Зокрема:
- Посилює дію непрямих антикоагулянтів — потребує корекції дози.
- Зменшує ефективність серцевих глікозидів.
- Може підвищувати потребу у гіпоглікемічних засобах та інсуліні.
- Знижує всмоктування колестираміну, колестиполу, гідроксиду алюмінію — застосовувати з інтервалом не менше 4 годин.
- Можливе взаємодія з трициклічними антидепресантами, фенитоїном, препарати, що впливають на обмін тиреоїдних гормонів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат продовжують приймати під контролем лікаря протягом вагітності та у період лактації. Необхідне коригування дози через підвищення рівня глобуліну, що зв’язує тиреоїдні гормони. Грудне вигодовування безпечне, оскільки рівень гормонів у молоці не завдає шкоди немовляті. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози і режиму прийому.
Побічні дії
При застосуванні за показаннями та в рекомендованих дозах побічні явища виникають рідко. Можливі алергічні реакції, підвищена чутливість до компонентів препарату. У разі передозування — симптоми тиреотоксикозу, що потребують корекції терапії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Нелікований тиреотоксикоз.
- Острий інфаркт міокарда, гострий міокардит.
- Недостатність функції надниркових залоз.
З обережністю призначають при ІБС, артеріальній гіпертензії, аритміях, при цукровому діабеті, тяжкому, тривалому гіпотиреозі та синдромі мальабсорбції.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії визначити наявність недостатності кори надниркових залоз.
- При гіпотиреозі, обумовленому ураженням гіпофізу, спочатку лікують недостатність кори надниркових перед призначенням тиреоїдних гормонів.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — відсутній.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Особливості застосування у різних групах пацієнтів
Пожилі пацієнти
З обережністю та під контролем лікаря, з урахуванням можливих серцево-судинних ризиків.
Діти
Для немовлят і дітей дозування підбирається індивідуально, залежно від віку та ваги. У віці до 3 років препарат дають у вигляді розчину, за 30 хвилин до першого годування.