Загальний опис

L-Тироксин (англійською — L-Thyroxin) — фармацевтичний препарат, який містить активну речовину левотироксин натрію. Це синтетичний гормон щитовидної залози, що застосовується для лікування станів, пов’язаних з дефіцитом тиреоїдних гормонів. Препарат випускається у формі таблеток, що дозволяє зручно і точно регулювати дозування для різних клінічних випадків.

Форма випуску

Таблетки L-Тироксин доступні у дозах 50 мкг та 100 мкг. Випускаються у контурних ячейкових упаковках по 10, 50, 100, а також у великих упаковках від 20 до 5000 штук, залежно від потреб лікування.

• 50 мкг — 50 або 100 таблеток у упаковці
• 100 мкг — від 20 до 5000 таблеток у упаковці

Коди АТХ і групова приналежність

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Тримати в недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення цього терміну.

Фармакологічна дія

L-Тироксин є синтетичним левовращаючим ізомером тиреоїдного гормону тетрайодтироніну (Т4). Після проникнення в організм, він частково перетворюється в трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках. Гормон впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин, стимулює серцево-судинну та нервову системи. В малих дозах має анаболічну дію на білковий і жировий обмін, у середніх — стимулює метаболізм, покращує функціональність серця і нервової системи. В високих дозах пригнічує секрецію тиреотропного гормону гіпофізу та тиреоліберинг гормону гіпоталамуса. Терапевтичний ефект настає за 7-12 днів, а його збереження — ще протягом кількох тижнів після відміни препарату.

Показання до застосування

• Гіпотиреоз — недостатність функції щитовидної залози
• Еутиреоїдний зоб — збільшення щитовидної залози без порушення її функції
• Профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози
• Рак щитовидної залози (після хірургічного лікування)
• Диффузний токсичний зоб — після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками
• Діагностичне дослідження — тест тиреоїдної супресії

Спосіб застосування, курс і дозування

L-Тироксин приймається внутрішньо натще, за 30 хвилин до їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування визначається індивідуально залежно від клінічної ситуації та віку пацієнта.

Заміщувальна терапія при гипотиреозі

• Для пацієнтів молодше 55 років без серцево-судинних захворювань: початкова доза — 1,6-1,8 мкг/кг маси тіла на добу.
• Для пацієнтів старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями: початкова доза — 0,9 мкг/кг маси тіла.
• Для новонароджених і дітей: дози підбираються відповідно до віку та маси тіла, з урахуванням рекомендацій лікаря.

При лікуванні зобу, тиреотоксикозу, раку

• Дози визначаються залежно від клінічного стану, з урахуванням рівнів ТТГ і Т4 у крові.
• Терапію проводять під контролем лабораторних показників і клінічної картини.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми тиреотоксикозу: прискорене серцебиття, аритмії, болі у серці, тривожність, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, зниження маси тіла, діарея. У разі появи таких ознак потрібно знизити дозу або тимчасово припинити прийом препарату, застосовувати бета-блокатори за рекомендацією лікаря та контролювати стан пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Левотироксин посилює ефект непрямих антикоагулянтів, тому їх дозу потрібно коригувати.
• Може збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних засобах.
• Знижує активність серцевих глікозидів.
• Зменшує всмоктування при застосуванні колестираміну, колестиполу та алюминию гидроксиду.
• Обмінюється з білками крові, тому при одночасному застосуванні з фенитоїном, саліцилатами і фуросемідом у високих дозах можливе підвищення рівня вільних гормонів.

Вагітність і лактація

У період вагітності та годування груддю терапія L-Тироксином повинна продовжуватися за рекомендацією лікаря. Під час вагітності необхідно коригувати дозу через підвищення рівня глобуліну, що зв'язує тиреоїдні гормони. Гормон проникнення у грудне молоко мінімальний і не викликає шкідливих ефектів у дитини при дотриманні рекомендованої дози.

Побічні дії

При правильному застосуванні і під контролем лікаря побічні ефекти виникають рідко. Можливі алергічні реакції, тремор, прискорене серцебиття, порушення сну, підвищена пітливість, зміни у вазі. Ознаки передозування — тиреотоксикоз — потребують корекції дози або припинення лікування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Нелечений тиреотоксикоз
• Острий інфаркт міокарда, гострий міокардит
• Недостатність надниркових залоз, не лікувана
• Галактоземія, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози і лактози

З обережністю призначають при захворюваннях серцево-судинної системи, цукровому діабеті, тяжкому гипотиреозі та синдромі мальабсорбції.

Особливі вказівки

При гипотиреозі, спричиненому ураженням гіпофізу, перед початком терапії необхідно виключити недостатність кори надпочечників. Під час лікування слід періодично контролювати рівень ТТГ у крові. У разі побічних ефектів або погіршення стану — коригувати дозу або припиняти застосування.

Препарат не впливає на здатність управляти транспортними засобами або складними механізмами.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Застосування можливе відповідно до режиму дозування, під контролем лікаря. Для дітей доза підбирається індивідуально, з урахуванням віку і маси тіла.

Нозології (коди МКБ)

• C73 — Злоякісне новоутворення щитовидної залози
• E01.0 — Диффузний (ендемічний) зоб, пов’язаний з йодною недостатністю
• E01.1 — Многоузловий зоб, пов’язаний з йодною недостатністю
• E01.2 — Зоб, пов’язаний з йодною недостатністю, неуточнений
• E02 — Субклінічний гипотиреоз через йодну недостатність
• E03 — Інші форми гипотиреозу
• E04 — Інші форми нетоксичного зоба
• E05 — Тиреотоксикоз (гіпертиреоз)
• Z03 — Медичне спостереження і оцінка при підозрі на захворювання або патологічний стан