Опис препарату

Лактожиналь® – це вагінальні капсули, що містять ліофілізовану культуру лактобактерій Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini. Препарат має прозору желатинову оболонку та містить порошок світло-жовтого з коричневим відтінком кольору. Капсули виготовлені за розміром "0" та розраховані для внутрішнього застосування.

Кожна капсула містить не менше 1×10^8 КОЄ активних лактобактерій, а також допоміжні речовини: магнію стеарат, лактозу моногідрат та компоненти захисного середовища для висушування (крахмал картопляний, натрій глутамат, натрій тиосульфат).

Фармакотерапевтична група

• Код АТХ: G01AX14
• Клініко-фармакологічна група: Регулятор рівноваги мікрофлори вагіни
• Фармакологічна група: Еубіотики

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Лактобактерії Lactobacillus casei – це грампозитивні палички, що належать до нормальної облігатної флори ротової порожнини, кишечника, вульви та вагіни людини. В складі препарату вони сприяють відновленню природного балансу мікрофлори у вагінальній порожнині, створюючи схожу з фізіологічною середу.

Штамм Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini демонструє антагоністичну активність щодо широкого спектра патогенних та умовно-патогенних бактерій (наприклад, Staphylococcus spp., Proteus spp., Escherichia coli), покращує місцевий обмін речовин та сприяє підвищенню місцевого імунітету.

При введенні у вагіну капсула розчиняється, що дозволяє активним бактеріям швидко колонізувати слизову оболонку, знижуючи рівень pH та сприяючи відновленню природної мікрофлори.

Показання до застосування

• Відновлення нормальної мікрофлори вагіни: при бактеріальному вагінозі, починаючи з перших днів антибактеріальної терапії або одразу після її завершення.
• Підготовка до планових гінекологічних операцій.
• Передродова підготовка вагітних, що входять до групи ризику щодо бактеріального вагінозу.
• Профілактика рецидивів кандидозного вульвовагіниту: після місцевого або системного лікування протигрибковими препаратами, включаючи обострення хвороби.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують інтравагінально, вводячи капсулу у влагалище, попередньо зволоживши її у невеликій кількості води для прискорення розчинення.

При лікуванні бактеріального вагінозу: по 1 капсулі вранці та ввечері протягом 7 днів, або по 1 капсулі щоденно протягом 14 днів після завершення антибактеріальної терапії.

Для підготовки до гінекологічних операцій або передродової підготовки: аналогічно – по 1 капсулі вранці та ввечері протягом 7 днів або по 1 капсулі щоденно протягом 14 днів у складі комплексної терапії.

Для профілактики рецидивів кандидозного вульвовагіниту: по 1 капсулі на ніч, курс не більше 21 дня. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

У разі відсутності покращення, погіршення симптомів або появи нових симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомлялося. У разі випадкового застосування більшої кількості капсул необхідно звернутися до лікаря для консультації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидними засобами, оскільки це може знизити його ефективність.

Можливе одночасне застосування з антибактеріальними, противірусними та імуномодуляторними препаратами без клінічно значущих взаємодій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Лактожиналь® допускається до застосування у період вагітності та лактації за рекомендацією лікаря. Застосування препарату не має негативного впливу на перебіг вагітності та здоров’я дитини.

Побічні дії

• Алергічні реакції: свербіж, печіння, почервоніння статевих органів.
• Інші: посилення слизистих виділень із піхви.

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Вульвовагінальний кандидоз ("молочниця").
• Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Після введення капсула розчиняється, не залишає плям на білизні або запаху.
• Застосовувати тільки для жінок старше 18 років.
• Вплив на здатність керувати транспортом або виконувати потенційно небезпечні роботи не відзначено.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей молодше 18 років, оскільки ефективність і безпека не встановлені.

Коди МКБ та нозологія

• N76 – Інші запальні захворювання піхви та вульви
• N89.8 – Інші невоспальні захворювання піхви
• Y40.7 – Противогрибкові антибіотики системної дії
• Y40.9 – Системні антибіотики, неуточнені
• Z29.8 – Інші профілактичні заходи
• Z51.4 – Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження

Власник реєстраційного посвідчення і виробник

Власник реєстраційного посвідчення: BESINS HEALTHCARE SA (Бельгія)

Виробник: BIOSE INDUSTRIE (Франція)