Інструкція з застосування препарату Ламіктал®

Опис препарату

Ламіктал® — це таблетований лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії та біполярних розладів. Таблетки мають блідо-жовтий або жовто-коричневий колір, квадратну форму з закругленими кутами, одна сторона плоска з виїмкою та надписом "GSEЕ5", інша — багатогранна з випуклим квадратом та цифрою "100".

Форма випуску

Діюча речовина

Ламотриджин — основна активна компонента препарату, що має протиепілептичну та стабілізуючу дію на нервову систему.

Фармако-терапевтична група

Противоепілептичний препарат, блокатор потенціалзалежних натрієвих каналів, що застосовується для лікування епілепсії та біполярних розладів.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Механізм дії Ламотриджину полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що зменшує високу патологічну активність нейронів. Це сприяє зниженню частоти і тяжкості епілептичних припадків. Крім того, препарат пригнічує патологічне вивільнення глутамату — ключового нейромедіатора, що бере участь у розвитку судомних станів. У пацієнтів із біполярним розладом ламотриджин стабілізує настрій, подовжуючи періоди ремісії та знижуючи ризик рецидиву депресивних і маніакальних епізодів.

Показання до застосування

• Епілепсія у дорослих та дітей старше 12 років: парціальні та генералізовані припадки, включаючи тонико-клонічні судоми, синдром Леннокса-Гасто, а також монотерапія при типових абсансах.
• Епілепсія у дітей 3–12 років: у складі комбінованої терапії або монотерапії (після контролю епілептичних припадків — можливе відміна інших препаратів).
• Біполярний афективний розлад у дорослих (від 18 років): для профілактики та зменшення частоти рецидивів депресії, мани, гіпомани та змішаних епізодів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймають внутрішньо, цілком запиваючи водою. Таблетки не розжовувати, не розламувати або подрібнювати. Дозу підбирає лікар залежно від віку, ступеня тяжкості захворювання, функціонального стану печінки та нирок.

Дозування при епілепсії у дорослих та дітей старше 12 років

Дозування у дітей 3–12 років

Дозування при біполярному розладі у дорослих

• Початкова доза — 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, потім — збільшення до 50 мг/добу.
• Далі дозу підвищують на 50–100 мг кожні 1–2 тижні, залежно від відповіді пацієнта.
• Зазвичай підтримуюча доза становить 200–400 мг/добу, розподілена на 1–2 прийоми.

Передозування

У разі перевищення рекомендованих доз можливе посилення побічних ефектів, таких як головний біль, запаморочення, нудота, порушення свідомості. У важких випадках — необхідно провести симптоматичне лікування та забезпечити підтримку життєво важливих функцій. Специфічного антидоту немає, тому важливо швидко звернутися до медичного закладу.

Лікарські взаємодії

Ламотриджин може взаємодіяти з іншими препаратами:

• Вальпроат — збільшує концентрацію ламотриджину, підвищуючи ризик побічних реакцій.
• Індуктори ферментів (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал) — знижують концентрацію ламотриджину, тому дозу може знадобитися коригувати.
• Інші препарати — необхідно враховувати можливі фармакокінетичні взаємодії та за потреби корегувати дозування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату у період вагітності можливе лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Враховуйте можливе підвищення ризику розвитку побічних реакцій у новонароджених. Під час годування груддю препарат проникає у грудне молоко, тому застосування можливе за рекомендацією лікаря з урахуванням співвідношення ризиків і користі.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти включають:

• Головний біль, запаморочення
• Нудота, блювота
• Порушення зору
• Шкірні реакції — висип, свербіж
• Порушення кровотворення
• Можливе підвищення активності печінкових ферментів

При появі шкірних висипів, особливо супроводжуваних лихоманкою або ознаками грипу, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату
• Вагітність без рекомендації лікаря
• Дитячий вік до 3 років (через недостатню досліджену безпеку)
• Наявність шкірних висипів у минулому, пов’язаних із застосуванням ламотриджину

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження, визначити функцію печінки і нирок. Під час лікування слід контролювати стан шкіри, кров'яний тиск та лабораторні показники. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо підвищення дози, щоб уникнути розвитку серйозних реакцій, таких як шкірні висипи та анафілаксія.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При порушеннях функції нирок або печінки дозування може знадобитися коригування. Необхідно консультуватися з лікарем для визначення індивідуальної схеми лікування.

Умови реалізації

Препарат доступний лише за рецептом лікаря та реалізується у аптеках відповідно до чинних нормативів.

Застосування у літніх та дітей

У літніх пацієнтів потрібно контролювати стан, оскільки вони мають підвищену чутливість до побічних реакцій. У дітей застосовують за спеціальними схемами дозування, що залежать від віку та ваги.

Код МКБ та показання

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна непереносимість
• Вагітність без рекомендації лікаря
• Дитячий вік до 3 років

Про виробника

Засіб виробляється відповідно до стандартів якості та має відповідні сертифікати. Власник реєстраційного посвідчення — відповідна фармацевтична компанія.