Загальна інформація

Ламитор – це противосудорожний препарат, що застосовується для лікування різних форм епілепсії у дорослих та дітей старше 2 років. Препарат містить активну речовину ламотриджин, який належить до групи блокаторів потенціалзалежних натрієвих каналів.

Форми випуску та склад

Кожна таблетка містить ламотриджин у кількості відповідно до дозування.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: N03AX09

Фармакологічна група: протисудомні засоби, блокатори натрієвих каналів

Фармакологічна дія

Ламотриджин є протисудомним засобом, що діє шляхом блокування потенціалзалежних натрієвих каналів. Це сприяє зменшенню імпульсних розрядів у нейронах і пригнічує надмірне вивільнення глутамату – основного нейромедіатора, що бере участь у виникненні епілептичних припадків. В результаті застосування препарату знижується частота та інтенсивність судомних нападів.

Показання до застосування

• Проста парціальна судомна активність
• Складна парціальна судомна активність
• Вторинно генералізовані тонико-клонічні судоми
• Первинно генералізовані тонико-клонічні судоми
• Типові абсанси
• Атипові абсанси
• Міоклонічні напади
• Припадки, резистентні до інших протисудомних засобів

Препарат застосовується як у монотерапії, так і у комбінації з іншими препаратами для дорослих і дітей старше 2 років.

Спосіб застосування, курс та дози

Для дорослих та дітей старше 12 років

Початкова доза: 50 мг один раз на добу протягом перших 2 тижнів. Наступний етап: 100 мг/добу в два прийоми протягом наступних 2 тижнів. Потім дозу можна збільшити до 200–400 мг/добу, розподіляючи її на 2 прийоми.

Для пацієнтів, що приймають натрію вальпроат

Початкова доза: 25 мг через день протягом 2 тижнів, потім 25 мг/добу протягом наступних 2 тижнів. Далі дозу регулюють до досягнення терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза: 100–200 мг/добу в один або два прийоми.

Для дітей від 2 до 12 років

• Без натрію вальпроату: початкова доза — 2 мг/кг/добу протягом перших 2 тижнів, потім — 5 мг/кг/добу. Підтримуюча доза — 5–15 мг/кг/добу.
• З натрію вальпроатом: початкова доза — 0.2 мг/кг/добу, потім — 0.5 мг/кг/добу протягом перших 2 тижнів. Далі - регулювання до терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза — 1–5 мг/кг/добу.

Дозування підбирається індивідуально згідно з рекомендаціями та клінічною картиной.

Передозування

Симптоми: ністагм, атаксія, запаморочення, сонливість, головний біль, нудота, втрата свідомості, кома.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія за показаннями.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з фенітоїном, карбамазепіном, фенобарбitalом, прімідоном — посилюється метаболізм ламотриджину, що може вимагати корекції дози.
• Натрію вальпроат пригнічує метаболізм ламотриджину, що призводить до підвищення його концентрації.
• Взаємодія з іншими препаратами вивчена недостатньо, але дані свідчать, що препарат не конкуренціює за зв’язування з білками плазми і не індукує або інгібує ізоферменти печінки.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується призначати жінкам у період вагітності та лактації, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода та дитини. Важливо ретельно зважувати ризики і користь перед початком терапії.

Побічні дії

Побічні реакції при монотерапії

• З боку ЦНС: головокруження, головна біль, сонливість, порушення сну, втома.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
• Алергічні реакції: макуло-папульозна висипка (до 2%), яка зазвичай з’являється протягом перших 4 тижнів та зникає після скасування препарату. У рідких випадках можливі синдром Стивенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз.

Побічні реакції при додатковому застосуванні

• З боку ЦНС: діплопія, порушення зору, тремор, дратівливість, агресія.
• З боку крові: нейтропенія, лейкопенія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: блювота, диспепсія.

Протипоказання

• Виражені порушення функції печінки
• Гіперчутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів похилого віку.
• Можливий розвиток шкірних реакцій, включаючи синдром Стивенса-Джонсона, особливо у дітей.
• При появі висипу чи ознак гіперчутливості — негайно скасувати препарат.
• Завищення дози може спричинити розвиток шкірної висипки та інших ускладнень.
• При порушеннях функцій нирок або печінки необхідно коригувати дозу та контролювати стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функцій нирок

У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю можливо накопичення метаболіту у вигляді глюкуроніду. Тому необхідно уважно підбирати дозу та контролювати стан хворого.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при важких порушеннях функції печінки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дозування для дітей від 2 до 12 років підбирається індивідуально відповідно до маси тіла та клінічної картини згідно з рекомендаціями.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

G40 — Епілепсія

Виробник

ТОРРЕНТ ФАРМАСЮТИКАЛС Лтд.