Ламитор — протисудомний препарат для терапії епілепсії

Загальна інформація

Ламитор (англ. Lamitor) — сучасний протисудомний препарат, що застосовується для лікування різних форм епілепсії у дорослих та дітей старше 2 років. Препарат випускається у формі таблеток з активною речовиною ламотриджином у дозах 25 мг, 50 мг та 100 мг, по 50 таблеток у пакуванні.

Форма випуску та опис

Код за АТХ

N03AX09 — ламотриджин

Клініко-фармакологічна група

Противосудомний засіб

Діюча речовина

Ламотриджин — непатентована міжнародна назва, рекомендована ВООЗ.

Фармако-терапевтична група

Противосудомні засоби

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла, вологості місці при температурі не вище 30°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Ламитор є протисудомним засобом, що належить до групи блокаторів потенційно-залежних натрієвих каналів. Він викликає блокування імпульсних розрядів у нейронах та інгібує надмірне вивільнення глутамату — ключової амінокислоти, що сприяє виникненню епілептичних припадків. Це зменшує частоту та інтенсивність судомних нападів, а також знижує ризик їх повторення.

Показання до застосування

• Прості парціальні судомні припадки у дорослих та дітях від 12 років
• Складні парціальні судомні припадки
• Вторинно генералізовані тоніко-клонічні припадки
• Первинно генералізовані тоніко-клонічні припадки
• Типові абсанси та атипові абсанси
• Міоклонічні припадки
• Резистентні до інших протисудомних засобів форми епілепсії

Також препарат застосовують у віковій категорії 2-12 років у якості допоміжної терапії.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Для дорослих та старших дітей (від 12 років)

• Початкова доза — 50 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів.
• Наступний етап — підвищення до 100 мг/добу, розподілених на 2 прийоми, протягом наступних 2 тижнів.
• Далі — поступове збільшення до 200-400 мг/добу залежно від терапевтичного ефекту та переносимості.

Якщо пацієнт приймає натрію вальпроат, початкова доза становить 25 мг через день протягом перших 2 тижнів з подальшим збільшенням до 25 мг 1 раз на добу, а потім — до досягнення оптимального ефекту. Підтримуюча доза — 100-200 мг/добу.

Для дітей від 2 до 12 років

• Початкова доза — 2 мг/кг/добу у 2 прийоми протягом перших 2 тижнів.
• Наступний період — підвищення до 5 мг/кг/добу у 2 прийоми протягом наступних 2 тижнів.
• Підтримуюча доза — 5-15 мг/кг/добу.

За наявності натрію вальпроату — початкова доза становить 0.2 мг/кг у 1 прийом протягом перших 2 тижнів, з подальшим збільшенням до 0.5 мг/кг у 1 прийом, до досягнення терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза — 1-5 мг/кг.

Передозування

Симптоми: ністагм, атаксия, головокруження, сонливість, головний біль, нудота, втрата свідомості, кома.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія у разі необхідності.

Лікарські взаємодії

• При сумісному застосуванні з препаратами, що індукують ізоферменти печінки (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон), активність ламотриджину знижується, що може вимагати збільшення дози.
• Натрію вальпроат зменшує метаболізм ламотриджину, посилюючи його концентрацію у крові.
• Ламитор не конкуррує за білки плазми з іншими препаратами і не індукує/інгібує їх метаболізм.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації, крім випадків, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і дитини.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи

• Головокруження, головний біль, сонливість, порушення сну, підвищена втомлюваність.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Нудота, блювота, диспепсія.

Алергічні реакції

• Макуло-папульозна шкірна висипка (до 2%), зазвичай у перші 4 тижні лікування, що зникає після скасування препарату.
• Можливий синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз (рідко).

З інших систем

• Нейтропенія, лейкопенія.
• Диплопія, порушення зору.
• Роздратованість, агресивність, тремор, спутаність свідомості (при додатковому застосуванні).

Протипоказання

• Виражені порушення функції печінки.
• Гіперчутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату.

Особливі вказівки

• З обережністю призначати літнім пацієнтам через можливість розвитку побічних реакцій.
• При появі шкірної висипки — негайно скасувати препарат, оскільки можливий розвиток серйозних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона).
• Ризик ускладнень зростає при одночасному застосуванні з натрію вальпроатом і при дозах, що перевищують рекомендовані.
• При розвитку симптомів гіперчутливості — терміново припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Враховуючи можливе накопичення метаболітів, необхідно коригувати дозу, особливо у хворих з хронічною нирковою недостатністю.

При порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дозування для дітей від 2 до 12 років залежить від віку, маси тіла та прийому інших препаратів. Початкова доза — 2 мг/кг/добу у 2 прийоми, з подальшим збільшенням до 5 мг/кг/добу та підтримуючою до 15 мг/кг/добу.

Межі МКБ

G40 — епілепсія

Власник реєстраційного посвідчення

TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення показань, дозування та можливих протипоказань.