Форми випуску

Препарат Ламитор випускається у вигляді таблеток:

• таблетки по 25 мг — по 50 штук в упаковці
• таблетки по 50 мг — по 50 штук в упаковці
• таблетки по 100 мг — по 50 штук в упаковці

Таблетки мають циліндричну форму, покриті оболонкою світлого кольору, з маркуванням дозування.

Опис

Ламитор — це протисудомний препарат, що містить активну речовину ламотриджин. Це універсальний засіб, який застосовується для лікування різних форм епілепсії та порушень нервової системи.

Ламотриджин має виражену фармакологічну активність та здатний блокувати потенціалзалежні натрієві канали, що сприяє зниженню збудливості нейронів та запобігає виникненню судомних імпульсів.

Коди АТХ

Код за АТХ: N03AX09 — ламотриджин

Клініко-фармакологічна група

Противосудорожні препарати

Групова приналежність: протисудомні засоби

Фармако-терапевтична група

Протисудомний препарат

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ламитор є протисудомним засобом. Механізм дії полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що знижує збудливість нейронів і запобігає виникненню судомних імпульсів.

Препарат також пригнічує надмірне вивільнення глутамату — ключової амінокислоти, яка бере участь у формуванні епілептичних припадків.

Показання до застосування

• Прості парціальні судомні припадки (монотерапія та додаткова терапія)
• Складні парціальні судомні припадки
• Вторинно генералізовані тонико-клонічні судомні припадки
• Первинно генералізовані тонико-клонічні припадки
• Типові та атипові абсанси
• Міоклонічні припадки
• Припадки, резистентні до інших протисудомних засобів
• Додаткова терапія для дітей віком від 2 років

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих та старше 12 років

При прийомі інших протисудомних препаратів, що індукують ізоферменти печінки, початкова доза становить 50 мг один раз на добу протягом перших 2 тижнів. Потім дозу слід збільшити до 100 мг/день (у 2 прийоми) і далі — до 200–400 мг/добу (у 2 прийоми).

Якщо пацієнт приймає натрія вальпроат, початкова доза становить 25 мг через день протягом перших 2 тижнів, а потім — 25 мг/день. Далі дозу підвищують до досягнення терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза — 100–200 мг/день.

Для дітей від 2 до 12 років

• Без натрія вальпроат: початкова — 2 мг/кг/день у 2 прийоми протягом перших 2 тижнів, потім — 5 мг/кг/день у 2 прийоми.
• З натрієм вальпроатом: початкова — 0.2 мг/кг/день, потім — 0.5 мг/кг/день.

Підтримуюча доза для дітей — 5–15 мг/кг/день, або 1–5 мг/кг при комбінованому застосуванні з натрієм вальпроатом.

Передозування

Симптоми: нистагм, атаксия, головокруження, сонливість, головний біль, нудота, втрата свідомості, кома.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія за показаннями.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з препаратами, що індукують ізоферменти печінки (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон), сприяє швидшому метаболізму ламотриджину; дозу слід коригувати.
• Натрія вальпроат уповільнює метаболізм ламотриджину, що може підвищити його концентрацію в крові.
• Ламитор не індукує і не пригнічує метаболізм інших препаратів, не конкуренціює за зв’язування з білками плазми.

Вагітність та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності і годування груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. У разі призначення — необхідно ретельно зважувати співвідношення ризиків і користі.

Побічні дії

При монотерапії

• Центральна нервова система: головокруження, головний біль, сонливість, порушення сну, підвищена втомлюваність.
• З боку травної системи: нудота.
• Алергічні реакції: макуло-папульозна шкірна висипка (до 2%), що з’являється зазвичай у перші 4 тижні та зникає після скасування препарату. В окремих випадках — синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз.

При додатковому застосуванні

• Центральна нервова система: головокруження, головний біль, сонливість, порушення рівноваги, дратівливість, агресія, тремор, спутаність свідомості.
• Зору: диплопія, зниження гостроти зору.
• Кровотворна система: нейтропенія, лейкопенія.
• Жовчовивідна система: диспепсія, нудота, блювання.

Протипоказання

• Виражені порушення функції печінки
• Підвищена чутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату

Особливі вказівки

• При застосуванні у літніх пацієнтів — з обережністю, через можливий розвиток побічних реакцій
• При підвищеній чутливості можливий розвиток серйозних шкірних реакцій — скасувати препарат при перших ознаках сыпі
• Під час терапії слід контролювати функцію печінки, крові та показники з боку нирок
• При виникненні сыпі, ознобу, симптомів застуди — необхідно провести додаткові обстеження
• Зменшення дози або поступове припинення застосування при появі побічних реакцій

При порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок у термінальній стадії можливе накопичення метаболіту у вигляді глюкуроніду. Необхідно ретельно підбирати дозу та контролювати стан пацієнта.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 2 років доза підбирається індивідуально залежно від маси тіла та клінічної ситуації. Початкові дози — 2 мг/кг/день, поступово коригуються до досягнення терапевтичного ефекту.

Нозологія (коди МКБ)

G40 — епілепсія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОРРЕНТ ФАРМАСЮТИКАЛЬЗ Лтд.