Інструкція з медичного застосування препарату Ламотриджин
Загальна характеристика
Ламотриджин – це противосудорожний препарат, який застосовується для контролю та профілактики різних форм епілепсії. Його дія базується на впливі на потенціалзалежні натрієві канали пресинаптичної мембрани, що сприяє зменшенню вивільнення медіаторів у синаптичну щілину, зокрема глутамату, що є ключовим у процесах формування епілептичних розрядів у головному мозку.
Форма випуску та склад
Коди та групова приналежність
- АТХ-код: N03AX09
- Клініко-фармакологічна група: Противосудорожний препарат
- Фармакотерапевтична група: Противосудорожне засіб
Фармакологічна дія
Механізм дії ламотриджину полягає у впливі на потенціалзалежні натрієві канали пресинаптичної мембрани, що призводить до зменшення вивільнення медіаторів, зокрема глутамату. Це, у свою чергу, знижує збудливість нервових клітин і допомагає контролювати епілептичні напади.
Показання до застосування
- Парціальні судоми (з або без генералізації), особливо у випадках резистентності до інших противосудорожних засобів.
- Генералізовані тонико-клонічні судоми.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Дорослі та підлітки старше 12 років
Розпочинають з дози 25-50 мг один раз на добу. Наступними тижнями дозу поступово збільшують до підтримуючої, що становить 100-200 мг на добу. У окремих випадках можлива досягнення дози 500-700 мг/добу за рекомендацією лікаря.
Діти від 2 до 12 років
Початкова доза становить 0.2-2 мг/кг/добу, підтримуюча – 1-15 мг/кг/добу. Максимальна доза для цієї вікової групи зазвичай не перевищує 400 мг/добу.
Збільшення дози здійснюється під контролем лікаря з урахуванням реакції пацієнта. Інтервали між підвищеннями дози залежать від клінічної картини та переносимості препарату.
Лекарствозалежні взаємодії
- Одночасне застосування з індукторами печінкових ферментів (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) прискорює метаболізм ламотриджину, зменшуючи його концентрацію в крові.
- При комбінації з карбамазепіном або фенитоїном тривалість напіврозпаду ламотриджину зменшується.
- Використання з вальпроатом натрію сприяє уповільненню метаболізму та збільшенню концентрації ламотриджину у крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо безпеки ламотриджину під час вагітності та лактації обмежені. Перед призначенням препарату необхідно зважити співвідношення потенційної користі для матері до можливого ризику для плода чи дитини.
Ламотриджин проникає у грудне молоко у концентрації близько 40-45% від рівня у плазмі. У деяких випадках у грудних дітей, матерям яких призначають ламотриджин, не спостерігається побічних ефектів.
Побічні дії
З боку нервової системи
- Головний біль, головокруження, сонливість, порушення сну, відчуття втоми, агресивність, спутаність свідомості.
З боку травної системи
- Тошнота, порушення функції печінки.
З боку кровотворної системи
- Лейкоцитопенія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції
- Кожна сып, ангіоневротичний набряк, синдром Стивена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лімфаденопатія.
Протипоказання
- Тяжкі порушення функції печінки.
- Підвищена чутливість до ламотриджину.
Особливі вказівки
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів похилого віку.
- При появі важких алергічних реакцій – негайно припинити терапію.
- При різкій відміні препарату можливе посилення судомних нападів, тому слід поступово зменшувати дозу протягом 2 тижнів.
- Одночасне застосування з карбамазепіном може викликати побічні явища, зменшення дози карбамазепіну допомагає зняти симптоми.
- Не рекомендується застосовувати у дітей до 2 років.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій
Почечна недостатність
З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції нирок, коригуючи дозу залежно від ступеня порушення.
Печінкова недостатність
Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.
Літні пацієнти
Застосування у літніх не рекомендується через можливі побічні реакції та зменшену переносимість.
Діти
Не застосовують у дітей до 2 років.
Код МКБ
G40 – Епілепсія
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Канонфарма Продакшн"