Загальний опис

Ламотриджин — це przeciwpadaczny препарат, який належить до фармакологічної групи противоепілептичних засобів. Основною діючою речовиною є ламотриджин. Таблетки мають круглу форму, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з рискою з однієї сторони.

Форма випуску представлена у вигляді таблеток по 100 мг, у упаковках по 10, 25, 30, 50, 100, 125, 150, 250, 300, 500 штук, а також у банках. Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат і кремнію діоксид колоїдний.

Фармако-теоретична група та фармакологічна дія

Ламотриджин належить до групи противоепілептичних засобів. Механізм його дії базується на впливі на потенціалзалежні натрієві канали пресинаптичної мембрани, що призводить до зниження вивільнення медіаторів у синаптичну щілину, зокрема глутамату — нервової амінокислоти, що грає важливу роль у формуванні епілептичних розрядів у головному мозку.

Показання до застосування

• Парціальні судоми з або без вторинної генералізації
• Генералізовані тонико-клонічні судоми, особливо у випадках резистентності до інших протиепілептичних препаратів

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих та дітей старше 12 років

Розпочинають лікування з дози 25-50 мг один раз на добу. Подальше підтримуюче лікування становить 100-200 мг на добу, при необхідності — до 500-700 мг/добу у випадках важких форм епілепсії.

Для дітей віком від 2 до 12 років

Початкова доза становить 0,2-2 мг/кг/добу, підтримуюча — 1-15 мг/кг/добу. Максимальна добова доза для цієї вікової групи — 200-400 мг залежно від схеми лікування.

Частота прийому та інтервали залежать від призначеної схеми та реакції пацієнта. Лікування проводять із поступовим підвищенням дози, особливо при переході з однієї схеми на іншу.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з індукторами печінкових ферментів (фенітойин, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон) швидкість метаболізму ламотриджину зростає, що зменшує його концентрацію у крові. Це може знизити терапевтичний ефект.

Одночасне застосування з вальпроатом натрію або іншими інгібіторами мікросомальних ферментів печінки призводить до уповільнення метаболізму ламотриджину і збільшення його T1/2.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Дані щодо безпеки застосування ламотриджину під час вагітності та в період лактації обмежені. Перед призначенням препарату необхідно оцінити співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плоду або дитини.

Ламотриджин проникає у грудне молоко у концентрації близько 40-45% від рівня у плазмі. У невеликої кількості жінок, які отримують ламотриджин, побічні ефекти у грудних дітей не спостерігаються.

Побічні дії

• Со стороны ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну, втома, агресивність, сплутаність свідомості
• З боку травної системи: нудота, порушення функції печінки
• З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія
• Алергічні реакції: шкірна висип, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лімфаденопатія

Протипоказання

• Тяжкі порушення функції печінки
• Індивідуальна підвищена чутливість до ламотриджину

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів похилого віку
• При появі шкірних алергічних реакцій — негайно припинити терапію
• При скасуванні препарату слід поступово зменшувати дозу протягом 2 тижнів, щоб уникнути посилення епілептичних нападів
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: можливе зниження швидкості психомоторних реакцій

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Порушення функції нирок

Обережність у застосуванні, можливе коригування дози залежно від ступеня ниркової недостатності.

Порушення функції печінки

Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 2 років через недостатню безпеку та відсутність достатніх даних.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — ATOLL OOO. Виробник — OZON OOO.