Інструкція з медичного застосування препарату Лапоритмин®
Загальна інформація
Препарат Лапоритмин є антиаритмічним засобом класу I, що застосовується для лікування різних форм порушень серцевого ритму. Випускається у формі таблеток, має білий або білий з жовтуватим відтінком колір, круглої, плоскоциліндричної форми з фаскою.
Діюча речовина: лаппаконитина гідробромід, 25 мг у одній таблетці.
Фармакологічна група та механізм дії
Код АТХ |
C01BG |
Фармакотерапевтична група |
Антиаритмічний засіб, клас I |
Механізм дії |
Блокує швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів, уповільнює AV- та внутрішньошлункову провідність, укорачує ефективний рефрактерний період у серцевих відділах, не впливає на довжину інтервалу QT та частоту серцевих скорочень. Не пригнічує автоматизм синусового вузла, має помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, холіноблокуючу та седативну дію.
|
Показання до застосування
- наджелудочкова та шлуночкова екстрасистолія
- пароксизмальна фібриляція та тріпотіння передсердь
- пароксизмальна наджелудочкова тахікардія, у тому числі при синдромі WPW
- пароксизмальна шлуночкова тахікардія за відсутності органічних змін міокарда
Спосіб застосування, тривалість курсу та доза
Препарат приймається внутрішньо по 25 мг кожні 8 годин. При недостатності терапевтичного ефекту можливе збільшення дози до 50 мг кожні 6-8 годин. У разі необхідності дозу можна підвищити відповідно до рекомендацій лікаря під контролем стану пацієнта. Перед початком лікування та під час терапії необхідно регулярно контролювати електрокардіограму, рівень електролітів та клінічний стан.
Лікарські взаємодії
Поєднання Лапоритміну з іншими антиаритмічними засобами підвищує ризик розвитку аритмогенного ефекту. Також препарат посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. Рекомендується індивідуальний підбір доз при одночасному застосуванні з іншими препаратами для запобігання небажаних реакцій та ускладнень.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати Лапоритмин під час вагітності та годування груддю, оскільки дані щодо безпеки його використання у цих періодах відсутні.
Побічні дії
- З боку нервової системи: дуже часто – головокружіння, головний біль, тяжкість у голові, атаксія.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – алергічні реакції (гіперемія шкірних покривів, свербіж).
- З боку зору: дуже часто – диплопія.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто – порушення внутрішньошлункової та AV-провідності, зміни на ЕКГ (подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS); часто – синусова тахікардія, підвищення АТ; нечасто – аритмогенні ефекти.
Протипоказання
- синусова блокада, AV-блокада II та III ступеня без штучного водія ритму
- кардіогенні шоки
- блокада правої ніжки пучка Гіса з ураженням однієї з гілок лівої ніжки
- важка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.)
- хронічна серцева недостатність III-IV ФК за NYHA
- виражена гіпертрофія лівого шлуночка (> 1.4 см)
- постінфарктний кардіосклероз, синдром Бругада, гострий інфаркт міокарда
- тяжкі порушення функції печінки і нирок
- вік до 18 років
- чутливість до лаппаконитину гідроброміду
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно усунути порушення водно-електролітного балансу, регулярно контролювати рівень електролітів та стан серця. У пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором можливо підвищення порогу стимуляції, тому слід перевіряти його роботу. У разі появи головного болю, диплопії або головокружіння дозу слід зменшити. Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з ІХС та стабільною стенокардією без попереднього огляду лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок і печінки
- Порушення функції нирок: протипоказана терапія тяжких форм
- Порушення функції печінки: протипоказано застосування при тяжких порушеннях
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Лапоритмин протипоказаний для використання у дітей та підлітків до 18 років через недостатність досвіду застосування та потенційний ризик для здоров'я.
Код за МКБ та додаткові показання
Код МКБ |
Опис |
I45.6 |
Синдром передчасного збудження |
I47.1 |
Надшлуночкова тахікардія |
I47.2 |
Шлуночкова тахікардія |
I48 |
Фібриляція та тріпотіння передсердь |
I49.4 |
Інша та неуточнена передчасна деполяризація (екстрасистоли) |
Особливості застосування та рекомендації
Перед початком терапії необхідно провести комплексне обстеження: електрокардіограму, контроль рівня електролітів, а також корекцію можливих порушень. Регулярний моніторинг стану серця є обов'язковим. У разі розвитку побічних реакцій або зміни стану слід звернутися до лікаря.
Для пацієнтів з імплантованим кардіостимулятором рекомендується перевірка його роботи та перепрограмування, якщо потрібно. При виникненні головного болю, диплопії або інших побічних реакцій слід зменшити дозу або припинити застосування препарату.
Препарат призначений для довготривалої профілактичної терапії і не рекомендується використовувати для купірування пароксизмів тахікардії без консультації лікаря.
Важливі застереження
- Обов'язково контролювати рівень електролітів та стан серця під час лікування.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з ІХС, стабільною стенокардією, порушеннями провідності та іншими серцевими захворюваннями.
- При розвитку побічних реакцій – зменшити дозу або припинити терапію.
- Не застосовувати у вагітних і годувальниць без рекомендації лікаря.
Виробник та інформація про реєстрацію
Препарат Лапоритмин виробляється ТОВ "ФармВілер". Реєстраційне посвідчення видане відповідним органом, що підтверджує його безпечність та ефективність для застосування за призначенням.