Інструкція з застосування препарату Ластет

Форма випуску

Розчин для інфузій у флаконах по 100 мг/5 мл, ампули по 10 штук, з пакуваннями у картонних коробках або піддонах.

Опис препарату

Ластет — це цитотоксичний препарат, що належить до групи противоопухолевих засобів. Основною активною речовиною є етопозид, що являє собою полусинтетичний алкалоїд, отриманий з природних джерел та має високий терапевтичний ефект при лікуванні різних онкологічних захворювань.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

Противоопухолевий препарат, алкалоїд.

Фармако-терапевтична група

Противоопухолевий засіб, що належить до групи антрациклінів та їх похідних, інгібіторів топоізомерази II.

Фармакологічна дія

Етопозид — це цитотоксичний агент, що є полусинтетичним похідним подофіллотоксина. Механізм його дії полягає у інгібуванні топоізомерази II, що призводить до порушення процесів реплікації ДНК та клітинного поділу. Це сприяє зупинці митозу та блокуванню клітин у фазах S-G2, а у високих дозах — у фазі G2. Таке цитотоксичне діяння особливо проявляється у злоякісних клітинах.

Показання до застосування

• Герминогенні пухлини: пухлини яєчка, хориокарцинома
• Рак яєчників
• Мелкоклітинний та немелкоклітинний рак легень
• Лімфогранулематоз
• Некоджкінські лімфоми
• Рак шлунка (у монотерапії та у складі комбінованої терапії)
• Саркома Юінга
• Саркома Капоші
• Нейробластома
• Рак молочної залози з метастазами у печінку та плевру
• Острий нелімфобластний лейкоз
• Мезотеліома

Спосіб застосування, курс та дозування

Дозування та режим введення встановлюються індивідуально, залежно від виду пухлини, стадії захворювання, стану кровотворної системи та обраної схеми терапії. Зазвичай застосовують у вигляді внутрішньовенних інфузій, дотримуючись рекомендованих схем лікування та контролюючи показники крові.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають міелодепресію, можливе адитивне пригнічення функції кісткового мозку.
• Комбінація з цисплатином може спричинити зниження кліренсу етопозиду та підвищення його токсичності.
• Циклоспорин у високих дозах може зменшувати кліренс етопозиду і подовжувати його дія, що може призвести до посилення лейкопенії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Етопозид категорично заборонено застосовувати під час вагітності, оскільки він має тератогенний та ембріотоксичний ефект. У разі необхідності застосування в період лактації слід припинити годування груддю. Пацієнтам репродуктивного віку рекомендується користуватися ефективними методами контрацепції під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення.

Побічна дія

З боку кровоносної системи

• Лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія (рідко)

З боку травної системи

• Тошнота, рвота, анорексія, мукозити, діарея
• При високих дозах можливі токсичні ураження печінки

З боку нервової системи

• Сонливість, підвищена втомлюваність, порушення периферичної нервової системи

Обмін речовин

• Гіперурикемія, метаболічний ацидоз (при високих дозах)

Серцево-судинна система

• Тахікардія, артеріальна гіпотензія

Репродуктивна система

• Азооспермія, аменорея

Алергічні реакції

• Озноб, лихоманка, бронхоспазм

Дерматологічні реакції

• Алопеція

Протипоказання до застосування

• Виражена міелодепресія
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок
• Вагітність
• Дитячий вік до 2 років
• Підвищена чутливість до подофіллотоксина або його похідних

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з анамнезом променевої або хіміотерапії, при інфекційних захворюваннях, порушеннях серцевого ритму, захворюваннях нервової системи, а також у хворих з порушеннями функції печінки та нирок. Перед початком терапії та під час її проведення слід регулярно контролювати кровотечу та функцію кісткового мозку. Вакцинацію пацієнтам та їхнім близьким не рекомендується.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. При помірних та легких порушеннях дозу коригують відповідно до кліренсу креатиніну.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. При легких порушеннях застосовують з обережністю, дозу коригують залежно від стану.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 2 років протипоказане. У дітей старше 2 років застосовується з обережністю та під контролем лікаря.

Нозології (коди МКБ)

• C16 — Злоякісне новоутворення шлунка
• C34 — Злоякісне новоутворення бронхів і легень
• C40 — Злоякісне новоутворення кісток і суглобів кінцівок
• C41 — Злоякісне новоутворення кісток і суглобів інших локалізацій
• C45 — Мезотеліома
• C46 — Саркома Капоші
• C47 — Злоякісне новоутворення периферичних нервів
• C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози
• C56 — Злоякісне новоутворення яєчника
• C58 — Злоякісне новоутворення плаценти (хоріонкарцинома)
• C62 — Злоякісне новоутворення яєчка
• C81 — Лімфогранулематоз (хвороба Ходжкіна)
• C82 — Фолікулярна (нодулярна) неходжкінська лімфома
• C83 — Нехолінгова лімфома
• C85 — Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми
• C92.0 — Острий мієлолейкоз
• C93.0 — Острый монобластний/моноцитарний лейкоз
• C95.0 — Острий лейкоз невідповідного клітинного типу

Власник реєстраційного посвідчення

Власником реєстраційного посвідчення є компанія Nippon Kayaku Co. Ltd. (Японія).

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з офіційною інструкцією.