Інструкція із застосування препарату Латран

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 4 мг, у блістерах по 10 штук. Упаковки можуть бути ячейкові контурні або картонні пачки.

Опис

Латран – це противорвотний препарат центральної дії, що належить до групи блокуючих серотонінові рецептори. Основна активна речовина – ондансетрон (у формі гідрохлориду дигідрату). Препарат має вигляд таблеток, покритих плівковою оболонкою, що забезпечує швидке та зручне поглинання.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Противорвотний препарат центральної дії, блокатор серотонінових рецепторів.

Фармако-терапевтична група

Противорвотне засіб - антагоніст серотонінових рецепторів 5-HT3.

Фармакологічна дія

Латран ефективно запобігає та усуває нудоту і блювання, що виникають у контексті онкологічних терапій або післяопераційного періоду. Механізм дії полягає у селективному блокуванні серотонінових рецепторів 5-HT3 у центральній та периферичній частинах нервової системи. Це зменшує стимуляцію рефлекторних шляхів блювання, знижує передачу імпульсів у центр блювоти дна IV шлуночка та блокуює стимуляцію серотоніном ентерохромафінних клітин слизової оболонки ЖКТ.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування нудоти і блювання при проведенні протипухлинної хіміотерапії.
• Профілактика та лікування нудоти і блювання у післяопераційному періоді.
• Профілактика і лікування у випадках блювання, викликаного радіотерапією.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та схема застосування визначаються індивідуально лікарем, залежно від віку пацієнта, стану здоров'я та характеру лікування. Зазвичай, рекомендується приймати по 4 мг перед початком терапії, подальше застосування – за потреби або згідно з призначенням лікаря. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води. Максимальна добова доза не повинна перевищувати рекомендовану лікарем.

Лекарські взаємодії

Латран метаболізується в печінці за допомогою системи цитохрому P450. Взаємодія з іншими препаратами може призвести до зміни концентрації ондансетрону в крові. Використання з індукторми або інгібіторами системи цитохрому P450 може змінити швидкість його метаболізму. Особливо слід враховувати можливість зниження ефективності при застосуванні з фенітоїном, карбамазепіном або рифампіцином. Також слід враховувати можливий ризик розвитку серотонінового синдрому при застосуванні з іншими серотонінергічними препаратами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або інгібітори зворотного захоплення норадреналіну і серотоніну.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний до застосування під час вагітності і лактації. У разі необхідності застосування у період грудного вигодовування, годування слід припинити.

Побічна дія

З боку імунної системи:

• Рідко – реакції підвищеної чутливості, включаючи кропив’янку, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, у важких випадках – анафілаксія.

З боку нервової системи:

• Дуже часто – головний біль.
• Нечасто – судоми, екстрапірамідні розлади (дистонія, окулогірний криз, дискінезія), запаморочення.

З боку зору:

• Рідко – транзиторні порушення зору (затуманене зір, тимчасова сліпота).

З боку серцево-судинної системи:

• Часто – почуття жару або приливи.
• Нечасто – аритмія, больові відчуття у грудях, брадикардія, зниження АТ, подовження інтервалу QT (можлива желудочкова тахікардія типу "піруєт").

З боку травної системи:

• Часто – запор.
• Нечасто – ікота, сухість у роті.
• Невідомо – діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

• Нечасто – безсимптомне підвищення активності АЛТ, АСТ.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

• Дуже рідко – токсична шкірна висипка, включаючи токсичний епідермальний некроліз.

З обміну речовин:

• Рідко – гипокаліємія, гіперкреатинінемія.

Місцеві реакції:

• При внутрішньовенному введенні – відчуття жування в місці ін’єкції.
• При застосуванні супозиторіїв – печіння в області ануса і прямої кишки.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до ондансетрону та інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування з апоморфіном.
• Період вагітності та лактації.
• Вроджений синдром удлиненного інтервалу QT.
• Дитячий вік (залежно від лікарської форми та показань).

Особливі застереження

Перед застосуванням необхідно скоригувати електролітний баланс, зокрема рівень калію і магнію. У пацієнтів із порушеннями серцевого ритму або ризиком розвитку подовження інтервалу QT слід ретельно контролювати ЕКГ. У разі появи ознак алергічних реакцій потрібно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Латран може збільшувати час проходження вмісту по товстому кишечнику, тому слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з симптомами підострої кишечної непрохідності. Не рекомендується застосовувати без консультації лікаря у вагітних і годуючих жінок.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів із середньою і тяжкою печінковою недостатністю період напіввиведення ондансетрону збільшується, а кліренс знижується. Тому для таких пацієнтів потрібне коригування дозування під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Можливе лише за призначенням лікаря та відповідно до вікових рекомендацій. Дозування повинно бути визначено з урахуванням віку та маси тіла дитини, а застосування – у вигляді призначених лікарем форм препарату.

Нозологія за МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

NPC PHARMZASHITA FGUP FMBA Росія