Опис препарату Лайфферон®

Лайфферон® — це високоефективний лікарський засіб, що належить до групи інтерферонів. Це рекомбінантний людський інтерферон альфа-2b у вигляді лиофілізату для приготування розчину для внутрішньом’язових, субкон’юнктивальних ін’єкцій та для закапування у очі. Препарат має потужну антивірусну, протипухлинну та імуномодулюючу активність, що забезпечує його широке застосування у клінічній практиці.

Форми випуску та склад

Діючі речовини

Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний — основний компонент препарату, що забезпечує його терапевтичні властивості. Вміст у кожній ампулі або флаконі становить від 0.5 до 5 мільйонів міжнародних одиниць (МЕ).

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до групи інтерферонів, протипухлинних, противірусних та імуномодулюючих препаратів. За кодом АТХ — L03AB05.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
• Температура зберігання — не вище 8°C.
• Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Лайфферон® володіє високою активністю щодо пригнічення вірусних інфекцій, а також має протипухлинний ефект. Механізм дії полягає у стимуляції імунної відповіді, підвищенні вироблення цитокінів, а також у прямій антивірусній активності. Препарат сприяє зменшенню вірусної навантаженості, уповільнює прогресування хронічних вірусних захворювань та сприяє регресії пухлинних процесів.

Показання до застосування

• Вірусні гепатити В та С (у складі комплексної терапії у дорослих та дітей від 1 року):
  - Острий гепатит В у середньотяжких і важких формах, починаючи з початкового періоду захворювання до 5-го дня жовтяниці.
  - Хронічний активний гепатит В і С, у тому числі з дельта-агентом, без ознак цирозу та з його проявами.
  - Затяжний або хронічний гепатит В та С для зменшення прогресування хвороби.
  
• Вірусні інфекції: грип, аденовірус, ентеровірус, герпесвірус, паротит, а також вірусно-бактеріальні та мікоплазмові менінгіти.
• Онкологічні захворювання:
  - Рак нирки IV стадії.
  - Волосяноклітинний лейкоз.
  - Злоякісні пухлини шкіри (міжінфекційний мікоз, первинний ретикулез, ретикулярна саркома).
  - Саркома Капоші.
  - Базально-клітинний і плоскоклітинний рак шкіри, кератоакантома.
  - Хронічний мієлолейкоз, гистіоцитоз із клітин Лангерганса, сублейкемічний міелоз, есенціальна тромбоцитемія.
• Аутоімунні захворювання: розсіяний склероз (у тому числі з ураженням різних відділів ЦНС).
• Очні інфекції та запальні процеси: кон’юнктивіти, кератити, кератоіридоциклити, кератоувіти.
• Дитячий віковий період — у комплексній терапії при
  - Острому лімфобластному лейкозі у періоді ремісії після хіміотерапії.
  - Ювенільному респіраторному папілломатозі гортані.

Спосіб застосування, режим і дози

Перед застосуванням ліофілізат слід розчинити у 1 мл 0.9% розчину натрію хлориду або води для ін’єкцій. Розчин має бути прозорим, без осадів та сторонніх включень. Тривалість і схема лікування визначаються лікарем залежно від захворювання та стану пацієнта.

Внутрішньом’язове застосування

• Для лікування гострого вірусного гепатиту В — по 1 млн МЕ двічі на добу протягом 5-6 днів, потім зменшити дозу до 1 млн МЕ один раз на добу ще 5 днів. За потреби — продовжувати курс по 1 млн МЕ двічі на тиждень упродовж 2 тижнів.
• При хронічному гепатиті В та С — по 1 млн МЕ двічі на тиждень протягом 1-2 місяців, з можливістю повторення курсу через 1-6 місяців.
• Для лікування інших захворювань — режим і дози визначаються індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

Місцеве та очне застосування

• Для закапування у очі — по 2 краплі розчину 6-8 разів на добу, з поступовим зменшенням частоти. Тривалість курсу — 2 тижні.
• Субкон’юнктивальні ін’єкції — по 60 тис. МЕ щоденно або через день, курс від 15 до 25 ін’єкцій.

Інші способи застосування

• При базальноклітинному і плоскоклітинному раку — під очаг у дозі 1 млн МЕ щоденно протягом 10 днів.
• При ракових пухлинах, лейкозах і саркомах — індивідуальна схема під контролем лікаря.

Передозування

Случаїв передозування не зареєстровано. У разі випадкового застосування більшої дози можливе посилення побічних реакцій — підвищення температури, озноб, слабкість. Лікування — симптоматичне, препарат слід припинити.

Лікарські взаємодії

Інтерферон альфа-2b може знижувати активність цитохрому Р450, що впливає на метаболізм циметидина, фенитойна, варфарину, а також посилювати дію препаратів, що пригнічують ЦНС або мають токсичний вплив. Не рекомендується одночасне застосування з імуносупресорами, кортикостероїдами та алкоголем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через потенційний ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

• Парентеральне введення — озноб, підвищення температури, головний біль, слабкість, грипоподібний синдром.
• Місцеві реакції — кон’юнктивіт, гіперемія, фолікули, набряк кон’юнктиви.
• Лабораторні порушення — лейкопенія, тромбоцитопенія, підвищення АЛТ, ЩФ. Вони зазвичай оборотні та не потребують спеціального лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Тяжкі форми алергічних захворювань.
• Вагітність та період лактації.
• Тяжкі порушення функцій печінки та нирок (у деяких випадках — за рекомендацією лікаря).

Особливі зауваження

При появі тяжких побічних реакцій або тривалому їх збереженні необхідно знизити дозу або припинити лікування за рекомендацією лікаря. Враховуючи можливість дезорієнтації або сонливості, слід утримуватися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами під час лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Коди МКБ

• B16 — гострий гепатит В
• B17.1 — гострий гепатит С
• B18.1 — хронічний вірусний гепатит В без дельта-агента
• B18.2 — хронічний вірусний гепатит С
• C44 — інші злоякісні новоутворення шкіри
• C46 — саркома Капоші
• C64 — злоякісний новоутворення нирки
• C84.0 — грибовидний мікоз
• C91.0 — гострий лімфобластний лейкоз
• C92.1 — хронічний мієлоїдний лейкоз
• G35 — розсіяний склероз