Інструкція з медичного застосування препарату Лазолван® (Lasolvan®)
Опис препарату
Препарат Лазолван® — це сироп для перорального застосування, який має прозору або майже прозору, безбарвну або злегка жовтувату колірну гамму, з легким запахом лісових ягід. Виготовляється у флаконах з темного скла об’ємом 100 мл або 200 мл, комплектуються мірним стаканчиком для точного дозування. Препарат має в’язку консистенцію та володіє високою біологічною доступністю.
Форма випуску
- Сироп 15 мг/5 мл
- Флакони по 100 мл або 200 мл у комплекті з мірним стаканчиком.
Склад
| Діяльна речовина | Кількість |
|---|---|
| Амброксолу гідрохлорид | 15 мг на 5 мл сиропу |
| Вспомагальні речовини: | |
| - бензойна кислота | 8.5 мг |
| - гієтеллоза (гідроксіетилцелюлоза) | 10 мг |
| - калію ацесульфат | 5 мг |
| - сорбітол рідкий (некристалізуючийся) | 1.75 г |
| - гліцерол 85% | 750 мг |
| - ароматизатор лісова ягода | 11 мг |
| - ванільний ароматизатор | 3 мг |
| - очищена вода | 3.0475 г |
Фармакотерапевтична група
Муколитичний та відхаркувальний препарат. Відноситься до групи відхаркувальних муколітиків (код АТС R05CB06).
Фармакологічна дія
Амброксол посилює секрецію у дихальних шляхах, стимулює вироблення сурфактанту легень та активує циліарний кліренс. Це сприяє полегшенню відходження мокроти, покращує мукоцилиарний кліренс та сприяє швидкому очищенню дихальних шляхів. У дослідженнях доведено, що довготривала терапія препаратом Лазолван® у хворих на хронічний обструктивний бронхіт (ХОБЛ) знижує частоту загострень, тривалість їх та кількість днів застосування антибіотиків.
Показання до застосування
- Острий та хронічний бронхіт із утворенням в’язкої мокроти
- Пневмонія
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
- Бронхіальна астма з ускладненим відходженням мокроти
- Бронхоектатична хвороба
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії та дозування визначаються лікарем індивідуально залежно від віку та стану пацієнта.
| Вік | Доза | Кількість прийомів на добу |
|---|---|---|
| дорослі та особи старше 12 років | 10 мл (2 десертні ложки) | 3 рази |
| діти 6-12 років | 5 мл (1 десертна ложка) | 2-3 рази |
| діти 2-6 років | 2.5 мл | 3 рази |
| діти до 2 років | 2.5 мл | 2 рази |
При збереженні симптомів протягом 4-5 днів слід проконсультуватися з лікарем.
Передозування
Симптоми передозування у людини не описані. Можливі прояви — нудота, диспепсія, діарея, блювання, абдомінальний біль. Лікування — промивання шлунка, симптоматична терапія, застосування активованого вугілля. Спеціальних антидотів не існує.
Лікарські взаємодії
Амброксол підсилює проникнення в бронхіальний секрет антибіотиків, таких як амоксицилін, цефуроксим та еритроміцин. Немає повідомлень про значущі негативні взаємодії з іншими препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Амброксол проникає через плацентарний бар’єр. Дані клінічних досліджень, що підтверджують безпечність застосування у I триместрі вагітності, відсутні. У II та III триместрах застосовувати препарат можливо тільки за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації препарат не рекомендується застосовувати через можливий перехід у грудне молоко.
Побічні реакції
З боку травної системи: часто (1-10%) — нудота, відчуття сухості у роті; нечасто (0.1-1%) — диспепсія, блювання, діарея, абдомінальний біль, сухість у горлі; рідко (0.01-0.1%) — сухість у горлі.
З боку нервової системи: часто (1-10%) — порушення смакових відчуттів.
Алергічні реакції: рідко (0.01-0.1%) — висип, кропив’янка, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, свербіж, підвищена чутливість. Відзначені дуже рідко випадки важких реакцій, таких як синдром Стивенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до амброксола або інших компонентів препарату.
- I триместр вагітності.
- Період годування груддю.
- Редка спадкова непереносимість фруктозы.
З обережністю застосовувати у II та III триместрах вагітності, при печінковій або нирковій недостатності.
Особливі вказівки
Не застосовувати препарат разом із протикашльовими засобами, що ускладнюють відходження мокроти. У разі появи шкірних уражень або інших симптомів алергії — припинити застосування та звернутися до лікаря. Пацієнтам з синдромом Стивенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом у ранніх стадіях можуть виникати температура, біль у тілі, кашель, нежить.
Сироп містить сорбітол, тому особам із спадковою непереносимістю фруктози не рекомендується його застосовувати.
Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами
Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні. Однак у разі виникнення побічних реакцій слід бути обережним.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Власник реєстраційного посвідчення
SANOFI RUSSIA AO