Ледибон® — протизаплідний та гормональний препарат для жінок у постменопаузі

Ледибон® є сучасним протизаплідним препаратом, що містить активну речовину тиболон, який виявляє гетерогенну фармакодинамічну активність та використовується для терапії симптомів естрогенної недостатності у жінок у постменопаузі. Препарат допомагає зменшити прояви припливів, сухість слизових оболонок, покращує настрій та лібідо, а також сприяє профілактиці остеопорозу.

Форма випуску

Діюча речовина та фармакологічна група

• Діюча речовина: тиболон 2.5 мг
• Фармакологічна група: Противоклімактеричні естрогенні препарати
• АТХ-код: G03CX01

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Ледибон® швидко метаболізується з утворенням трьох активних метаболітів: 3α-гідрокситиболон, 3β-гідрокситиболон — з естрогеноподібною активністю, та Δ4-ізомер тиболона — з гестагеноподібною та андрогеноподібною активністю. Цей комплекс дозволяє ефективно компенсувати дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузі, зменшуючи симптоми їх недостатності, а також сприяє профілактиці остеопорозу та збереженню кісткової маси.

Показання до застосування

• Лікування симптомів естрогенної недостатності у жінок у постменопаузі
• Профілактика остеопорозу у жінок з високим ризиком переломів та непереносимістю інших препаратів для профілактики остеопорозу

Спосіб застосування, курс і дозування

Ледибон® рекомендується починати застосовувати не раніше ніж через 12 місяців після останньої природної менструації. Перед початком терапії необхідно виключити злоякісні новоутворення репродуктивних органів. Рекомендується приймати по 1 таблетці щоденно, бажано в один і той же час, запиваючи водою. Терапевтичний курс — 28 днів, після чого слідує перерва або початок нового пакування без пропусків у прийомі.

Правила прийому

• Розпочинати з таблетки, позначеної поточним днем тижня.
• Після закінчення блістера починати наступний без перерви.
• При пропуску прийому менш ніж на 12 годин — прийняти таблетку якомога швидше.
• Якщо пропущено більше ніж на 12 годин — пропустити пропущену таблетку, і приймати далі за графіком.

Передозування

При випадковому прийомі значної кількості таблеток можливі симптоми: нудота, блювота, кровотечі з піхви. Необхідно звернутися до лікаря для симптоматичного лікування.

Лікарські взаємодії

Тиболон може посилювати фібринолітичну активність крові, що потенційно знижує ефективність антикоагулянтів, таких як варфарин. Тому при одночасному застосуванні необхідний контроль показників згортання крові та корекція доз. Інші лікарські засоби, що індукують CYP3A4, можуть прискорювати метаболізм тиболона, знижуючи його терапевтичну дію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності застосування слід припинити.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях були зареєстровані наступні побічні ефекти, що зустрічалися частіше за плацебо:

• З боку шлунково-кишкового тракту: больові відчуття внизу живота.
• З боку шкіри: посилення росту волосся, акне.
• З боку репродуктивної системи: виділення з піхви, кровотечі, болі в молочних залозах, свербіж, дисплазія шийки матки.
• Лабораторні дані: збільшення маси тіла, зміни результатів цитологічних досліджень шийки матки.

Протипоказання до застосування

• Період менш ніж 1 рік після останньої менструації
• Злоякісні новоутворення молочних залоз або підозра на них
• Злоякісні естроген-залежні пухлини (рак ендометрію)
• Нерозпізнані кровотечі з піхви
• Гіперплазія ендометрія
• Тромбози та тромбоемболії (венозні або артеріальні)
• Дефіцит протеїнів C, S, або антитромбіну III
• Тяжкі порушення функції печінки
• Злоякісні або доброякісні пухлини печінки
• Порфірія, відосклероз
• Інші протипоказання, визначені лікарем

Особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно виключити наявність злоякісних новоутворень репродуктивних органів. Регулярно слід контролювати стан здоров'я, особливо при тривалому застосуванні. При появі кровотеч або інших несподіваних симптомів — звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій органів

Порушення функції нирок

Застосування препарату у випадках порушення функції нирок потребує консультації лікаря. Необхідний особливий контроль стану пацієнтки.

Порушення функції печінки

Застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, з урахуванням стану печінки та контролем функціональних параметрів.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендацій фахівця.

Застосування у похилому віці

Враховуючи індивідуальні особливості, застосування у пацієнток похилого віку можливе за рекомендацією лікаря з урахуванням можливих ризиків.

Нозологія (МКБ)

• М81 — Остеопороз, остеопенія
• МКБ-коди симптомів та станів, що супроводжують менопаузальні розлади