Інструкція щодо застосування лікарського засобу Левофлоксацин-Оптик
Загальна інформація
Левофлоксацин-Оптик — це офтальмологічний препарат у вигляді капель для місцевого застосування, що має протимікробну дію. Препарат є представником групи фторхінолонів і застосовується для лікування бактеріальних інфекцій очей, а також для профілактики ускладнень після хірургічних та лазерних процедур.
Форма випуску: каплі глазні, прозорого розчину жовтого або зеленувато-жовтого кольору. Вміст активної речовини — левофлоксацин гемигідрат 5 мг у 1 мл.
Склад і допоміжні речовини
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Левофлоксацин гемигідрат | 5.12 мг (що відповідає 5 мг левофлоксацину) |
| Натрію хлорид | 9 мг |
| Бензалконію хлорид (у розрахунку на суху речовину) | 0.05 мг |
| Хлористоводнева кислота 1 М або натрію гідроксид 1 М (для регулювання pH) | до pH 6.0–7.0 |
| Очищена вода | до 1 мл |
Об'єм флаконів: 5 мл (з полімерних матеріалів), 10 мл (з полімерних матеріалів). Упаковка: картонна коробка.
Клініко-фармакологічна група
Препарат належить до групи антибактеріальних засобів групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.
Фармакологічна дія
Левофлоксацин — це синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектру дії із групи фторхінолонів, що є левовим ізомером офлоксацину. Механізм його дії полягає у блокуванні ДНК-гірази (топоізомерази II) та топоізомерази IV, що порушує суперспіралізацію і зв’язування розривів ДНК бактерій, пригнічуючи синтез їхньої ДНК. Це спричиняє морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинних стінках та мембранах мікробних клітин. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як in vitro, так і in vivo, включаючи грамположні та грамотрицні бактерії, а також деякі анаеробні та атипові збудники.
Показання до застосування
- Лікування поверхневих бактеріальних інфекцій очей у дорослих та дітей старше 1 року, викликаних чутливими мікроорганізмами.
- Профілактика ускладнень після хірургічних та лазерних операцій на органах зору.
Застосування препарату рекомендується відповідно до офіційних рекомендацій та з урахуванням локальної чутливості патогенних мікроорганізмів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Левофлоксацин-Оптик застосовують місцево, за інструкцією:
- Дозування: по 1 краплі у уражений очей 2-4 рази на добу.
- Тривалість лікування: в середньому 5 днів, залежно від тяжкості інфекції та клінічного перебігу.
- При використанні декількох офтальмологічних препаратів інтервал між інстиляціями має становити не менше 15 хвилин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Оскільки Cmax левофлоксацину у плазмі після місцевого застосування є в 1000 разів нижчим, ніж при пероральному застосуванні, ймовірність системних взаємодій з іншими препаратами є дуже низькою.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Глазні краплі левофлоксацину можна застосовувати під час вагітності, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Виведення препарату з грудним молоком є низьким, тому застосування допустиме за умовами, коли користь для матері перевищує ризик для дитини.
Побічні дії
З боку імунної системи
- Редко — системні алергічні реакції, у тому числі шкірна висипка.
- Дуже рідко — анафілактичний шок.
З боку нервової системи
- Нечасто — головний біль.
З боку органу зору
- Часто — печіння в очах, зниження зору, слизове виділення з кон’юнктиви.
- Нечасто — набряк, ін’єкція кон’юнктиви, папілярний кон’юнктивіт, набряк віків, еритема, дискомфорт, свербіж, біль, синдром сухого ока, світлобоязнь.
З боку дихальної системи
- Нечасто — риніт.
- Дуже рідко — набряк гортані.
Протипоказання
- Вік до 1 року.
- Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших хінолонів.
Особливі вказівки
- При виникненні алергічних реакцій необхідно припинити застосування препарату.
- Довготривале застосування може спричинити надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів, включаючи грибкову флору.
- У разі погіршення стану або відсутності покращення — потрібно звернутися до лікаря та провести додаткове обстеження.
- Під час застосування кількох препаратів — дотримуватися інтервалу не менше 15 хвилин між інстиляціями.
- Загальна резистентність штамів може змінюватися залежно від регіону та часу, тому важливо враховувати локальну чутливість мікроорганізмів.
- Після інстиляції можливе тимчасове затуманення зору; не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами до відновлення чіткості зору.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від світла та вологи.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний дітям до 1 року. Для застосування у віці старше 1 року необхідна консультація лікаря.
Інформація про реєстрацію
Виробник: LEKKO ZAO. Препарат відпускається за рецептом лікаря.