Інструкція з медичного застосування препарату Левофлоксацин-Тева

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг, у пачках по 7 або 14 штук, а також у блістерах по 7 штук з подальшим пакуванням у картонну коробку.

Опис

Препарат Левофлоксацин-Тева представлений у вигляді капсулоподібних таблеток блідо-рожевого кольору з жовтуватим відтінком та рискою на обох сторонах. На одній стороні нанесена гравірування "LX" та "500". Таблетки мають плівкове покриття, яке забезпечує захист та полегшує ковтання.

Класифікація препарату

• Код АТХ: J01MA12
• Клінико-фармакологічна група: Антибактеріальні засоби групи фторхінолонів
• Фармакотерапевтична група: Противомікробні засоби — фторхінолони

Фармакологічна дія

Левофлоксацин — синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії, що належить до групи фторхінолонів. Володіє високою активністю проти багатьох грампозитивних та грамотрицних мікроорганізмів, у тому числі аеробних та анаеробних бактерій. Механізм дії полягає у блокуванні ДНК-гірази, порушенні суперспіралізації та сшиванні розривів у ДНК бактерій, що призводить до їхньої загибелі. Препарат ефективний як in vitro, так і in vivo.

Показання до застосування

Для прийому всередину

• Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами:
  • острий синусит
  • обострення хронічного бронхіту
  • внебольнична пневмонія
  • ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит)
  • неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
  • простатит
  • інфекції шкіри та м’яких тканин
  • септицемія/бактеремія, пов’язані з вищезазначеними захворюваннями
  • інтраабдомінальні інфекції

Для внутрішньовенного застосування

• Інфекційно-запальні захворювання легкої та середньої тяжкості, викликані чутливими збудниками:
  • внебольнична пневмонія
  • комбінована терапія туберкульозу з резистентністю до медикаментів
  • ускладнені інфекції нирок і сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит
  • неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
  • простатит
  • септицемія/бактеремія
  • інтраабдомінальні інфекції

Спосіб застосування, курс і дозування

Для прийому всередину

Звичайна разова доза становить 250–500 мг, препарат приймається один-два рази на добу. Тривалість курсу встановлюється індивідуально залежно від характеру інфекції та клінічного стану, зазвичай не перевищує 14 днів, за винятком простатиту, де лікування може тривати довше. Лікування має тривати не менше 48–72 годин після зняття симптомів або досягнення ерадикації збудника. При необхідності можлива заміна внутрішнього застосування на внутрішньовенне.

Для внутрішньовенного застосування

Дозування: 250–500 мг один-два рази на добу, шляхом повільного капельного введення. У разі покращення клінічного стану можливий перехід на пероральний прийом у тій же дозі. У пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція режиму дозування є обов’язковою, залежно від рівня кліренсу креатиніну.

Лікувальні взаємодії

• Одночасне застосування левофлоксацину з препаратами, що знижують поріг судомної готовності (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, теофілін), може підвищити ризик судом.
• Антациди, що містять магній або алюміній, а також солі заліза та сукральфат, знижують біодоступність левофлоксацину. Препарат слід приймати не раніше ніж за 2 години до або через 2 години після таких засобів.
• Левофлоксацин може посилювати антикоагулянтну дію вітаміну К; необхідний контроль показників згортання крові.
• При застосуванні з циклоспорином можливо незначне збільшення його концентрації у крові.
• Терапія ГКС підвищує ризик розриву сухожиль, особливо у літніх пацієнтів.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів
• Епілепсія або історія судом
• Пораження сухожиль при попередньому лікуванні фторхінолонами
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Період вагітності та годування груддю

Особливі вказівки

• Під час лікування слід контролювати функцію нирок, особливо у літніх пацієнтів.
• При виникненні симптомів псевдомембранозного коліту необхідно припинити терапію та розпочати відповідне лікування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями ЦНС, схильних до судом.
• Враховувати можливість фотосенсибілізації, уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями.
• Можливий розвиток суперинфекцій у процесі тривалого застосування.

Побічні дії

З боку систем кровотворення

• Еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія — рідко

З боку травної системи

• Тяжка нудота, діарея, дисбактеріоз, підвищення активності печінкових ферментів, болі в животі, блювота, гепатит — іноді

З боку серцево-судинної системи

• Редко — тахікардія, зниження артеріального тиску, подовження інтервалу QT — дуже рідко

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, порушення сну, парестезії, судоми, психотичні реакції — іноді

З боку органів зору, слуху, смаку, шкіри

• Редко — порушення зору, слуху, обоняня, порушення смаку, шкірні реакції, синдром Стивенса-Джонсона — дуже рідко

Інші реакції

• М'язова слабкість, поява тендиніту, розрив сухожиль, особливо у літніх та при застосуванні ГКС; фотосенсибілізація; алергічні реакції — рідко

Протипоказання

• Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів
• Епілепсія, історія судом
• Пораження сухожиль у минулому при застосуванні фторхінолонів
• Дитячий вік до 18 років
• Період вагітності та годування груддю

Особливі вказівки

• Контроль функції нирок у пацієнтів з порушеннями ниркової функції, корекція дози.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями ЦНС або схильністю до судом.
• У разі розвитку симптомів псевдомембранозного коліту — припинити лікування та провести відповідне лікування.
• Уникати тривалого перебування під сонячними променями через ризик фотосенсибілізації.

Препарат Левофлоксацин-Тева є ефективним засобом для лікування широкого спектра бактеріальних інфекцій. Однак застосовувати його потрібно з дотриманням рекомендацій та під контролем лікаря, враховуючи можливі побічні ефекти та протипоказання.