Інструкція з медичного застосування препарату Левоміцетин

Форма випуску

Таблетки по 250 мг: по 10 штук у контурних упаковках без ячейок. Виглядають як плоскі, круглі, з ризикою з обох боків. Також доступний у вигляді розчину для ін'єкцій.

Опис

Препарат Левоміцетин — це антибіотик широкого спектра дії, що належить до групи хлорамфениколів. Основною діючою речовиною є хлорамфеникол, який має бактеріостатичний ефект і застосовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Антибіотик групи хлорамфениколів
• Фармакотерапевтична група: антибіотики широкого спектра дії

Фармакологічна дія

Механізм дії хлорамфениколу полягає у порушенні синтезу білка в мікробних клітинах шляхом блокування субодиниць рибосом у бактерій, що призводить до їхньої зупинки у рості. Це забезпечує бактеріостатичний ефект.

Препарат активний проти широкого спектра мікроорганізмів, зокрема:

• Грамположних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
• Грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp.
• Інших збудників: Rickettsia spp., Spirochaetaceae та деякі віруси.

Препарат активний щодо штамів, резистентних до пеніцилінів, стрептоміцину та сульфаніламідів. Розвиток стійкості відбувається повільно.

Показання до застосування

Для перорального застосування:

• Інфекції сечовивідних шляхів та жовчовивідних шляхів, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами.

Для парентерального застосування:

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами, зокрема:
• Абсцес мозку
• Брюшний тиф
• Паратиф
• Сальмонельоз (генералізовані форми)
• Дизентерія
• Бруцеліз
• Тулеємія
• Лихоманка Ку
• Менінгіт
• Риккетсіози (зокрема, сыпной тиф, трахома, пятниста лихоманка Скалістих гір)
• Пахова лімфогранулема
• Ієрсинельоз
• Ерліхіоз
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Гнійні ранові інфекції
• Гнійний перитоніт
• Інфекції жовчовивідних шляхів

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього прийому:

• Дорослим рекомендується приймати по 500 мг 3-4 рази на добу.
• Дітям до 3 років — по 15 мг/кг маси тіла на добу.
• Дітям 3–8 років — по 150–200 мг 3-4 рази на добу.
• Дітям старше 8 років — по 200–400 мг 3-4 рази на добу.
• Тривалість курсу — 7-10 днів.

Для внутрішньовенного або внутрішньом'язового застосування:

• Дорослим вводять по 0.5-1.0 г 2-3 рази на добу струйно або повільно внутрішньовенно/внутрішньом'язово.
• При важких формах інфекцій дозу можна збільшити до 3-4 г на добу.
• Максимальна добова доза — 4 г.
• Дітям дозу підбирають залежно від віку та стану під контролем рівня препарату у крові.

Лікарські взаємодії

• При сумісному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними засобами — посилення їх дії.
• При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують кровотворення — можливе посилення побічних реакцій.
• З еритроміцином, кліндаміцином — можливе взаємне ослаблення дії.
• При застосуванні з пеницилінами — протидія їх бактерицидній дії.
• З цефалоспоринами — зниження ефективності.
• Під впливом цитохрому Р450 — можливе збільшення концентрації деяких препаратів у крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Левоміцетин протипоказаний до застосування під час вагітності та в період лактації через можливість розвитку побічних реакцій у плода та новонародженого.

Побічні реакції

• З боку системи кровотворення: ретикулоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія; рідко — апластична анемія, агранулоцитоз.
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, дисбактеріоз.
• З боку нервової системи: психомоторні порушення, депресія, зниження гостроти зору і слуху, головний біль, периферичний неврит, галюцинації.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
• Місцеві реакції: подразнення при місцевому застосуванні.
• Інше: вторинна грибкова інфекція, у дітей — колапс, дисбактеріоз вагінальної мікрофлори.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до хлорамфениколу
• Угнетення функції кісткового мозку
• Острая інтермітуюча порфірія
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Печінкова та/або ниркова недостатність
• Вагітність та період лактації
• Діти молодше 3 років і з масою тіла менше 20 кг — для перорального застосування
• Діти до 4 тижнів — для парентерального застосування

Особливі вказівки

• Не застосовувати у новонароджених через ризик розвитку «сірого синдрому» — важкого токсичного ураження крові.
• Проводити систематичний контроль крові під час лікування.
• У разі появи побічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Не застосовувати для лікування легких інфекцій без консультації з фахівцем.
• З обережністю — у пацієнтів, що раніше отримували цитостатичну терапію або променеве опромінення.
• У разі застосування алкоголю можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

• При тяжких порушеннях функцій нирок: застосування протипоказане.
• При значних порушеннях функцій печінки: застосування протипоказане.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням можливості загострення хронічних захворювань.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати у новонароджених через ризик розвитку «сірого синдрому». У віці понад 3 років — за рекомендаціями лікаря з урахуванням ваги та стану дитини.

Коди МКБ

• A01 – Тиф і паратиф
• A02 – Інші сальмонельозні інфекції
• A03 – Шигеллез
• A04.6 – Ентерит, викликаний Yersinia enterocolitica
• A21 – Туляремія
• A23 – Бруцеліз
• A28.2 – Ієрсинельоз
• A28.8 – Інші уточнені бактеріальні зоонози
• A39 – Менінгіт
• A55 – Лімфогранулема хламідійна
• A71 – Трахома
• A75 – Сыпний тиф
• A77 – Пятниста лихоманка
• A78 – Лихоманка Ку
• A79 – Інші риккетсіози
• G00 – Бактеріальний менінгіт, не класифікований у інших рубриках
• K65.0 – Гострий перитоніт
• N10 – Гострий тубулоинтерстиціальний нефрит
• N11 – Хронічний нефрит
• N30 – Цистит
• N34 – Уретрит та уретральний синдром

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ТАТЧІМПХАРМПРЕПАРАТИ» (Росія).

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте без рекомендації фахівця.