Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток для внутрішнього застосування:

• Таблетки по 500 мг, у упаковках по 10, 20 або 50 штук.
• Контурні упаковки без ячейок, ячейкові контурні упаковки по 10 штук у пачках з картону.

Опис препарату

Левоміцетин — це антибіотик широкого спектра дії, який належить до групи хлорамфениколів. Його основною діючою речовиною є хлорамфеникол. Препарат має виражену бактерицидну і бактеріостатичну активність, що забезпечує ефективність у лікуванні різних бактеріальних інфекцій.

Коди АТХ

J01BA01 — Хлорамфеникол

Клініко-фармакологічні групи

Антибіотики групи хлорамфениколів.

Діючі речовини

Хлорамфеникол — основна активна складова препарату, що забезпечує його антибактеріальну дію.

Фармако-терапевтична група

Антибіотики широкого спектра дії.

Фармакологічна дія

Хлорамфеникол чинить широкоспектрову бактерицидну та бактеріостатичну дію за рахунок пригнічення синтезу білка у мікробних клітинах. Механізм дії полягає у блокуванні переносу амінокислот т-РНК на рибосоми, що призводить до порушення білкового обміну та зупинки росту бактерій.

Препарат активний щодо грампозитивних бактерій — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а також грамнегативних — Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp. та ін. Також активний щодо риккетсіозних збудників, спіротехів і деяких вірусів.

Показання до застосування

Для внутрішнього застосування

• Інфекції сечовивідних шляхів, викликані чутливими мікроорганізмами.
• Інфекції жовчовивідних шляхів.

Для парентерального застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, зокрема:
  • абсцес мозку
  • брюшний тиф
  • паратиф
  • сальмонеллез (у тому числі генералізовані форми)
  • дизентерія
  • бруцельоз
  • туляремія
  • лихоманка Ку
  • менінгококова інфекція
  • ріккетсіози (тиф, трахома, п’ятниста лихоманка)
  • пахова лімфогранулема
  • ієсініоз
  • ерліхіоз
• Інфекції сечовивідних шляхів, гнійні ранові інфекції, перитоніт.
• Інфекції жовчовивідних шляхів.

Спосіб застосування, курс і доза

Для внутрішнього застосування

Загальна доза для дорослих — по 500 мг 3-4 рази на добу. Тривалість курсу — 7-10 днів.

Діти: залежно від віку і ваги —:

• до 3 років — 15 мг/кг на добу, розділені на 3-4 прийоми;
• від 3 до 8 років — 150-200 мг на добу, розділені на 3-4 прийоми;
• старше 8 років — 200-400 мг на добу, у 3-4 прийоми.

Парентеральне застосування

В/в або в/м — по 0,5-1,0 г 2-3 рази на добу. При важких формах інфекцій можливе збільшення дози до 3-4 г на добу. Максимальна добова доза — 4 г.

Для дітей: дозування контролюється рівнем препарату в крові та залежить від віку та тяжкості захворювання. При менінгіті або бактеріємії допустимо застосування до 75-100 мг/кг на добу.

Лекарственные взаимодействия

• При одночасному застосуванні з пероральними гіпоглікемічними засобами можливе посилення їхнього дії через порушення метаболізму.
• Сумісність з препаратами, що пригнічують кровотворення, може посилювати їхній ефект.
• При застосуванні з еритроміцином, клиндамицином та лінкоміцином можливе взаємне ослаблення дії.
• Препарати цефалоспоринового ряду можуть виявляти зниження ефективності при одночасному застосуванні.
• Хлорамфеникол пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, тому можливе підвищення концентрації препаратів, метаболізм яких залежить від цієї системи (фенитоїн, фенобарбітал, варфарин).

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до хлорамфениколу.
• Ураження кровотворної системи, зокрема — порушення функцій кісткового мозку.
• Острая інтермітуюча порфірія.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Період вагітності та годування груддю — препарат протипоказаний.
• Діти молодше 3 років та з масою тіла менше 20 кг (при застосуванні внутрішньо).
• Діти до 4 тижнів — при парентеральному застосуванні.

Особливі вказівки

• Хлорамфеникол не застосовують у новонароджених через ризик розвитку “сірого синдрому” — важкого порушення функцій крові.
• Обов'язковий системний контроль периферичної крові під час лікування.
• Не рекомендується безконтрольне використання при легких формах інфекцій, особливо у дітей.
• У разі застосування з алкоголем можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Протипоказано застосування при важких порушеннях функцій нирок.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано при виражених порушеннях функції печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується застосовувати з обережністю, з урахуванням можливого обострення хронічних захворювань.

Застосування у дітей

Хлорамфеникол заборонений до застосування у новонароджених через ризик розвитку “сірого синдрому”. Для дітей старшого віку застосовується за рекомендацією лікаря та під контролем рівня препарату у крові.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Дальхімфарм» (Росія).