Загальна інформація

Препарат Лея® — це комбінований гормональний контрацептив, що містить активні речовини етинілестрадіол та дроспіренон. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, розроблений для перорального застосування з метою запобігання небажаній вагітності та лікування деяких гінекологічних станів.

Опис препарату

Таблетки Лея® мають круглу форму, розділені на дві групи: активні та плацебо. Активні таблетки — рожевого кольору, з мірною дозою етинілестрадіолу 20 мкг та дроспіренону 3 мг. Таблетки плацебо — білого кольору, призначені для підтримки режиму прийому, без активних компонентів.

Кожна упаковка містить 28 таблеток, розподілених у блистері, що забезпечує зручність дозування та прийому.

Склад

Оболонка таблеток містить такі речовини: опадрай II розовий — 2 мг (макрогол 3350, титан діоксид, полівініловий спирт, тальк, залізооксиди).

Фармакологічна дія

Лея® — монофазний комбінований пероральний контрацептив, дія якого базується на кількох механізмах:

• Подавлення овуляції — припинення виходу яйцеклітини з яєчника.
• Зміна властивостей цервікального секрету — зроблення його малопроникним для сперматозоїдів.
• Зменшення слизової ендометрію — зменшення ймовірності імплантації заплідненої яйцеклітини.

Дроспіренон має антимінералокортикоїдні та антиандрогенні властивості, що сприяє зменшенню симптомів акне, жирності шкіри та волосся, а також допомагає попередити збільшення маси тіла і набряки, пов’язані з затримкою рідини під впливом естрогенів.

Застосування препарату позитивно впливає на профіль ліпідів у крові, підвищуючи рівень ЛПВП, а також забезпечує більш регулярний менструальний цикл, зменшує інтенсивність кровотеч та ризик розвитку раку ендометрія і яєчників.

Показання до застосування

• Контрацепція
• Лікування середньо важкої акне (вугрової висипки)
• Лікування важкої форми передменструального синдрому (ПМС)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо щоденно, приблизно в один і той самий час, з невеликою кількістю води, протягом 28 днів без перерви, у порядку, визначеному на упаковці.

Правила прийому

• Початок прийому: з 1-го дня менструального циклу або з 2-5-го дня — з додатковим застосуванням бар’єрних методів протягом перших 7 днів.
• При переході з інших препаратів: з останньої активної таблетки попереднього КОК або з дня завершення перерви.
• При пропуску таблетки: пропущені активні таблетки слід приймати якомога швидше, а наступні — у звичайний час; у разі пропуску більш ніж 24 години — використовувати додаткові бар’єрні методи протягом 7 днів.
• В разі блювоти або діареї: можливо необхідне додаткове застосування інших засобів контрацепції.

Особливі випадки

• Після аборту: починають прийом з 1-го дня або за рекомендаціями лікаря.
• Після пологів або аборту у II триместрі: починають прийом через 21-28 днів, при відсутності грудного вигодовування.

Передозування

На даний час не зареєстровано випадків передозування препарату Лея®. При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, кровотечі або мазання. Спеціального antidot’у не існує, лікування симптоматичне.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може знизити ефективність контрацепції або викликати кровотечі. Важливо враховувати:

• Препарати, що індукують ферменти печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін тощо) — знижують концентрацію естрогенів і прогестагенів.
• Антибіотики, що знижують кишково-печінкову рециркуляцію гормонів (пеніциліни, тетрацикліни) — можуть зменшувати ефективність.
• Вірусні інгібітори (ритонавір, невирапін) — потенційно можуть впливати на метаболізм.

Під час застосування таких препаратів рекомендується додаткове використання бар’єрних методів протягом 28 днів після їх скасування.

Протипоказання

• Тяжкі захворювання печінки або порушення її функції
• Тяжка ниркова недостатність або гостра ниркова недостатність
• Вагітність або підозра на неї
• Герметичні кровотечі з непізнаною причиною
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Мігрень з аурою
• Пухлини, що залежать від гормонів

Препарат не застосовують у разі тяжких захворювань печінки до нормалізації функцій.

Особливі вказівки

• Потрібно регулярно проходити медичні огляди для контролю стану здоров’я
• При появі сильних головних болів, порушення зору або жовтяниці — припинити застосування і звернутися до лікаря
• З обережністю використовувати у пацієнток з ризиком тромбозів
• Під час застосування препарату слід уникати куріння

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій печінки

Препарат протипоказаний у разі тяжких захворювань печінки до нормалізації її функцій.

При порушеннях функцій нирок

Застосування можливе під контролем лікаря, оскільки потребує індивідуального підходу.

Застосування у спеціальних груп пацієнтів

Пожилі та діти

Препарат Лея® не рекомендується для застосування у жінок після настання менопаузи. Для підлітків — тільки після настання менархе, без корекції дози.

Умови реалізації та зберігання

Зберігати у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.