Опис препарату Лея®

Лея® — це комбінований пероральний контрацептив, що містить активні компоненти етінілестрадіол у дозі 20 мкг та дроспіренон у дозі 3 мг. Це монофазний препарат, призначений для запобігання вагітності та терапевтичного лікування різних гінекологічних станів.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

• таблетки рожевого кольору, круглі, двояковипуклі, у блістерах по 24 шт., з упаковками у картонних коробках;
• таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, у блістерах по 4 шт., з упаковками у картонних коробках.

Крім активних таблеток, у комплект входять імітаційні (плацебо) таблетки білого кольору для 28-денного циклу.

Коди АТХ і групи

Фармакологічна дія

Лея® є монофазним комбінованим пероральним контрацептивом, дія якого базується на комплексі механізмів:

• подавлення овуляції за рахунок гальмування функції гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи;
• зміна властивостей цервікального секрету, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• зменшення ризику розвитку пухлин ендометрія та яєчників.

Дроспіренон має антиандрогенні та антимінерокортикоїдні властивості, що сприяє зменшенню проявів акне, жірності шкіри та волосся, а також запобігає накопиченню рідини і виникненню набряків. Етинілестрадіол доповнює ефект, покращуючи липідний профіль крові та стабілізуючи менструальний цикл.

Показання до застосування

• контрацепція;
• лікування і профілактика середньої тяжкості акне (угрової висипки);
• лікування важкої форми передменструального синдрому (ПМС).

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Лея® приймається внутрішньо, щоденно, приблизно в один і той самий час, з невеликою кількістю води, без перерви між упаковками. Тривалість курсу становить 28 днів, при цьому кожна упаковка містить 24 активні таблетки та 4 імітаційні.

Початок застосування

• При відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів: почати прийом у перший день менструального циклу. Можливо з 2-5-го дня циклу, але в цьому випадку рекомендується додатковий бар’єрний метод протягом перших 7 днів.
• Перехід з інших препаратів: почати прийом на наступний день після останньої активної таблетки попереднього препарату або у день припинення використання вагінального кільця/пластиру.
• Після аборту у I триместрі: почати прийом у перший день після аборту.
• Після пологів або аборту у II триместрі: рекомендується почати на 21-28-й день після народження або аборту, з додатковими засобами контрацепції протягом першого тижня.

Пропуск прийому таблетки

• Якщо пропущена неактивна таблетка, її можна викинути.
• Якщо пропущена активна таблетка менш ніж на 24 години, контрацепція зберігається, треба прийняти таблетку якомога швидше і далі — у звичайний час.
• При пропуску активної таблетки більш ніж на 24 години або пропуску двох і більше таблеток — можливе зниження ефективності, потрібно використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Особливості застосування при гастроінтестинальних порушеннях

При тяжких розладах травлення всмоктування може бути порушеним, тому рекомендується додатковий бар’єрний метод.

Зміна дня початку менструальної кровотечі

Для відстрочки менструації слід продовжувати прийом активних таблеток, пропустивши неактивні. Щоб перенести початок кровотечі, можна скоротити період прийому неактивних таблеток або перейти до нової упаковки без перерви.

Особливі вказівки

Діти та підлітки

Препарат Лея® показаний тільки після настання менархе. Дозування не потребує корекції.

Вік та менопауза

Препарат не застосовується у період менопаузи.

Обмеження для жінок з печінковими та нирковими захворюваннями

Лея® протипоказаний жінкам із тяжкими порушеннями функції печінки або нирок до нормалізації стану.

Передозування

Випадків передозування препарату не зафіксовано. Можуть спостерігатися нудота, блювання, кровотечі або мажущі виділення. Лікування симптоматичне, антидоту не існує.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин, гризеофульвін, зверобій), можуть знижувати ефективність Лея®. Вагітність і годування груддю вимагають особливої уваги. При застосуванні з антибіотиками (ампіцилін, тетрациклін) рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Препарат виготовляється відповідно до стандартів якості, виробник — компанія, яка забезпечує відповідність усім регуляторним вимогам.