Інструкція з застосування лікарського засобу Ликопид®
Форма випуску та опис
Ліки Ликопид® випускаються у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки мають білий колір, круглу форму, плоскоцилиндричну з фаскою та рискою для зручності поділу. Кожна таблетка містить активну речовину – глюкозамінілмурамилдипептид (ГМДП) у дозі 10 мг.
| Активна речовина |
Глюкозамінілмурамилдипептид (ГМДП) 10 мг |
| Вспоміжні речовини |
Лактозы моногидрат – 184.7 мг, сахароза – 12.5 мг, картопляний крохмаль – 40 мг, метилцелюлоза – 0.3 мг, кальцію стеарат – 2.5 мг |
| Упаковка |
Ячейкові контурні упаковки по 10 таблеток, у картонних пачках |
Код АТХ та фармакологічна група
Код АТХ: L03A – Імуностимулятори
Фармакотерапевтична група: Імуномодулятор, імуностимулююча речовина
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати препарат необхідно у оригінальній упаковці, захищеній від світла, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Активна речовина Ликопид® – глюкозамінілмурамилдипептид (ГМДП) – є синтетичним аналогом структурного фрагмента оболонки бактеріальних клітин (пептидоглікана). ГМДП виступає активатором як врожденого, так і набутого імунітету, підвищуючи захист організму від вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій. Механізм дії полягає у зв’язуванні з внутрішньоклітинним рецептором NOD2, що локалізований у цитоплазмі фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів, дендритних клітин). Це стимулює функціональну активність фагоцитів, підвищує презентацію антигенів, проліферацію Т- і В-лімфоцитів та збільшення синтезу специфічних антитіл.
Біологічна активність
Препарат сприяє нормалізації балансу Th1/Th2-лімфоцитів у сторону преобладання Th1, активує вироблення інтерлейкінів (ІЛ-1, ІЛ-6, ІЛ-12), фактору некрозу пухлини α (ФНОα), гамма-інтерферону та колонієстимулюючих факторів. Також підвищує активність природних кілерних клітин. Безпечність препарату підтверджується низькою токсичністю (ЛД50 понад терапевтичну дозу у 49000 разів і більше). В експерименті при пероральному застосуванні у дозах у 100 разів, що перевищують терапевтичні, препарат не викликає токсичних змін у центральній нервовій системі та серцево-судинній системі, а також у внутрішніх органах. Також відомо, що Ликопид® не має ембріотоксичної або тератогенної дії, не сприяє мутаціям та хромосомним порушенням. Вивчення в експерименті показали протипухлинний потенціал препарату.
Показання до застосування
- Комплексне лікування у дорослих захворювань, що супроводжуються вторинними імунодефіцитами, зокрема:
- гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри і м’яких тканин, включно із гнійно-септичними ускладненнями післяопераційного періоду;
- інфекційні хвороби, що передаються статевим шляхом (папілломавірусні інфекції, хронічний трихомоніаз);
- герпетична інфекція (включно з офтальмогерпесом);
- псоріаз, включно з псоріатичним артритом;
- туберкульоз легень.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації
Препарат слід приймати внутрішньо натще, за 30 хвилин до їжі. Для дорослих та пацієнтів похилого віку початково рекомендується застосовувати половинну дозу (5 мг), а у разі відсутності побічних реакцій – поступово збільшувати до терапевтичної.
Дозування та тривалість курсу
- Гнійно-запальні захворювання шкіри та м’яких тканин: по 10 мг один раз на добу протягом 10 днів.
- Герпетіческа інфекція (рецидивуюча, важка форма): по 10 мг один раз на добу протягом 6 днів.
- Офтальмогерпес: по 10 мг двічі на добу протягом 3 днів, потім перерва 3 дні, курс повторюється.
- Інфекції, що передаються статевим шляхом: по 10 мг один раз на добу протягом 10 днів (папілломавірусна інфекція, хронічний трихомоніаз).
- Псоріаз: по 10–20 мг один раз на добу протягом 10 днів, потім 5 разів через день по 10–20 мг.
- Обширний псоріаз та псоріатичний артрит: по 10 мг двічі на добу протягом 20 днів.
- Туберкульоз легень: по 10 мг один раз на добу протягом 10 днів.
Передозування
Випадки передозування препарату невідомі. За даними фармакологічних досліджень, у разі передозування може спостерігатися підвищення температури до субфебрильних значень (до 37.9°C). Лікування симптоматичне: застосовують жарознижувальні засоби та сорбенти. Специфічного антидоту не існує.
Ліки та взаємодія
Препарат підсилює ефективність антимікробних засобів, сприяє синергії з противірусними та протигрибковими препаратами. Важливо враховувати, що антациди та сорбенти знижують біодоступність Ликопид®. Глюкокортикостероїди можуть зменшувати його біологічний ефект.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Ликопид® протипоказаний жінкам у період вагітності та годування груддю через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки для плода та немовляти.
Побічні дії
- Часто (1–10%): артралгії (болі у суглобах), міалгії (болі у м’язах); у початковому періоді можливо короткочасне підвищення температури до субфебрильних значень (до 37.9°C).
- Редко (0.01-0.1%): підвищення температури тіла до фебрильних значень (>38°C).
- Дуже рідко (<0.01%): діарея.
При будь-яких побічних ефектах рекомендується звернутися до лікаря для корекції терапії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до глюкозамінілмурамилдипептиду або допоміжних компонентів.
- Вагітність та лактація.
- Діти та підлітки до 18 років.
- Автоімунний тиреоїдит у фазі загострення.
- Стану з фебрильними температурами (>38°C) під час застосування.
- Вроджені порушення обміну речовин (галактоземія, лактазна недостатність, мальабсорбція фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція).
- Застосування при аутоімунних захворюваннях без клінічних даних.
Особливі вказівки
На початкових етапах лікування можливе посилення симптомів хронічних захворювань. У пацієнтів похилого віку лікування слід починати з половинної дози та під контролем лікаря. Необхідно враховувати, що Ликопид® містить у складі сахарозу та лактозу; пацієнтам з відповідними порушеннями обміну речовин слід консультуватися з лікарем перед застосуванням.
Не впливає на здатність керувати транспортом або складними механізмами.
