Інструкція із застосування лікопіду

Форма випуску

Лікопід представлений у вигляді таблетки по 1 мг, що розфасовані по 10, 15 або 30 штук у контурній ячейковій упаковці, а також у картонних пачках.

Опис препарату

Таблетки мають білий колір, круглі, плоскоцилиндричні з фаскою. Кожна таблетка містить активну речовину:

• глюкозамінілмурамілдіпептид (ГМДП) – 1 мг

Вспомогальні компоненти включають лактозу моногідрат, сахарозу, картопляний крохмаль, метилцелюлозу і кальцію стеарат.

Коди АТХ

L03A — Імуностимулятори

Клініко-фармакологічні групи

Імуномодулятор, що застосовується для стимуляції і регуляції імунної системи.

Умови зберігання та термін придатності

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Діюча речовина – ГМДП – є синтетичним аналогом структурного фрагмента бактеріальної клітинної оболонки (пептидоглікану). Він активує врождену та набуту імунну систему шляхом зв’язування з внутрішньоклітинним рецептором NOD2 у цитоплазмі фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів, дендритних клітин).

Препарат стимулює функціональну активність фагоцитів, підвищує презентацію антигенів, пролиферацію Т- і В-лімфоцитів, сприяє синтезу специфічних антитіл та регулює баланс Th1/Th2 в сторону переважання Th1. Це забезпечує підвищення опірності організму до вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій.

Механізм дії

Препарат активує синтез інтерлейкінів (ІЛ-1, ІЛ-6, ІЛ-12), фактору некрозу пухлини альфа (ФНОα), гамма-інтерферону та колонієстимулюючих факторів, що сприяє підсиленню імунної відповіді. Також підвищує активність природних кілерних клітин.

Має низький рівень токсичності: LD50 перевищує терапевтичну дозу у понад 106000 разів. Не викликає токсичних проявів при пероральному застосуванні у дозах, що в 100 разів перевищують терапевтичні.

Біологічні ефекти

Препарат не має ембріотоксичної та тератогенної дії, не спричиняє генетичних або хромосомних мутацій. Виявлено його протипухлинну активність у дослідженнях на тваринах.

Показання до застосування

Для дітей (від 3 років)

• Хронічні, рецидивуючі інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів у стадії загострення та ремісії;
• Гнійно-запальні захворювання шкіри і м’яких тканин (піодермія, фурункулез тощо);
• Герпетична інфекція.

Для дорослих

• Хронічні інфекції дихальних шляхів;
• Гнійно-запальні захворювання шкіри і м’яких тканин;
• Герпетична інфекція;
• Профілактика і зниження сезонної захворюваності ОРЗ та обострень захворювань ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат застосовують внутрішньо або сублингвально натще за 30 хвилин до їжі. За пропуску прийому, якщо минуло не більше 12 годин — можна прийняти пропущену дозу. При більшому проміжку часу — слід дотримуватись схеми і не приймати пропущену дозу.

Не потрібна корекція дози у літніх пацієнтів, при порушеннях функцій печінки або нирок.

Діти

Дорослі

Передозування

Випадки передозування невідомі. При випадковому перевищенні дози можливе підвищення температури до субфебрильних значень. Лікування симптоматичне, використовують жарознижуючі засоби, сорбенти. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

Препарат підсилює ефективність антибіотиків, має синергізм із противірусними та протигрибковими препаратами. Антациди та сорбенти можуть знижувати біодоступність. Глюкокортикостероїди зменшують фармакологічний ефект лікопіду.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема до глюкозамінілмурамілдіпептиду;
• Вагітність і період грудного вигодовування;
• Аутоімунний тиреоїдит у фазі загострення;
• Системні стану з фебрильними температурами понад 38°C;
• Вроджені порушення обміну речовин (галактоземія, лактазна недостатність, мальабсорбція фруктози і т.д.);
• Аутоімунні захворювання, оскільки застосування не рекомендується через відсутність достатніх даних.

Особливі вказівки

• Початкове застосування може спричинити обострення симптомів хронічних захворювань через імуномодулюючу дію;
• Таблетки містять сахарозу, що потрібно враховувати при цукровому діабеті;
• Містять лактозу, тому протипоказані при непереносимості лактози;
• Не впливає на здатність керувати транспортом та механізмами.

Вплив на функції органів

При порушеннях функцій печінки або нирок

Корекція дози не потрібна.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. Призначають дітям з 3 років згідно з рекомендаціями.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Пептек» (Росія).