Липантил 200 М капсулы 200 мг 30 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Ліпантил® 200 М
Форма випуску
Капсули тверді желатинові, світло-коричневого кольору, розмір №1. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору. В упаковці по 10 штук у блистерах (3 або 2 блистери в картонних коробках).
Опис препарату
Ліпантил® 200 М — гіполіпідемічний препарат, що містить активну речовину фенофібрат (мікронизований) у дозі 200 мг у кожній капсулі. Препарат застосовується для корекції рівнів ліпідів у крові та сприяє зниженню високого рівня холестерину та тригліцеридів, що є важливим компонентом профілактики атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.
До допоміжних речовин входять натрію лаурилсульфат, лактозу моногідрат, крахмал прележатинизований, кросповидон, магнія стеарат. Оболонка капсули містить титану діоксид, залізо оксиди, желатин.
Клініко-фармакологічні групи та механізм дії
| Код АТХ | C10AB05 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Гіполіпідемічні препарати / Фібрати |
| Діюча речовина | Фенофібрат (мікронизований) |
| Механізм дії |
Фенофібрат активує пероксисомальні пролифератори-рецептори альфа (РАПП-α), що сприяє активізації липолізу та виведенню з крові атерогенних ліпопротеїдів з високим вмістом тригліцеридів, шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу апопротеїну CIII. Це призводить до зниження рівнів ЛПНП та ЛПОНП і підвищення ЛПВП, а також покращує кліренс ЛПНП і знижує концентрацію малих та щільних частинок ЛПНП — факторів ризику розвитку атеросклерозу і ішемічної хвороби серця. Крім того, препарат зменшує агрегацію тромбоцитів, рівень фібриногену, може знижувати рівень глюкози у крові у хворих на цукровий діабет та знижує рівень мочевини і сечової кислоти у крові. |
Показання до застосування
- Гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія — ізольована або змішана (дисліпідемія типу IIа, IIb, III, IV, V за класифікацією Фредриксона), у випадках, коли немедикаментозне лікування (дієта, фізична активність, зниження маси тіла) є неефективними, особливо при наявності факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія, куріння.
- Лікування вторинної гіперліпідемії — у разі збереження дисліпідемії після терапії основного захворювання (наприклад, цукровий діабет).
Спосіб застосування, курс і дози
Перед початком і протягом лікування потрібно дотримуватися дієти для зниження рівня холестерину. Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Дозування визначається залежно від форми випуску і тяжкості стану. Тривалість лікування — довготривала. Ефективність терапії оцінюється за рівнем ліпідів у сироватці крові, зокрема загального холестерину, ЛПНП, тригліцеридів. Якщо через 3 місяці терапії не спостерігається значного поліпшення, доцільно розглянути зміну або додавання інших методів лікування.
Лікарські взаємодії
- Фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів, що може підвищити ризик кровотечі. Необхідний ретельний контроль показників крові.
- При одночасному застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами зростає ризик міопатій і рабдомиолізу. Таку терапію потрібно проводити з обережністю під контролем лікаря.
- Комбінація з препаратами, що метаболізуються ізоферментами CYP2C19, CYP2A6 або CYP2C9, вимагає корекції дози та контролю за станом пацієнта.
Застосування у період вагітності та грудного вигодовування
Потенційний ризик для плода невідомий, тому застосування можливе лише після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини. Фенофібрат протипоказаний під час грудного вигодовування.
Побічні дії
- З боку крові: рідко — зниження гемоглобіну, лейкоцитів.
- Імунна система: рідко — реакції гіперчутливості.
- Нервова система: нечасто — головний біль.
- Судини: нечасто — тромбоемболії (легенева артерія, глибокі вени).
- Шлунково-кишковий тракт: часто — біль у животі, нудота, блювання, діарея, метеоризм, підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко — панкреатит, холелітіаз; дуже рідко — гепатит.
- Шкіра та підшкірні тканини: рідко — алопеція, фотосенсибілізація.
- Алергічні реакції: рідко — шкірна сып, зуд, кропив’янка.
- М’язи: рідко — міопатії, міозит, слабкість.
- Полові органи: рідко — еректильна дисфункція.
- Лабораторні показники: дуже часто — підвищення гомоцистеїну; рідко — підвищення креатиніну, у деяких випадках — азоту мочевини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фенофібрату.
- Тяжкі порушення функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-Пью), включаючи билиарний цироз.
- Захворювання жовчного міхура.
- Тяжкі та помірні порушення функції нирок (КК менше 60 мл/хв).
- Хронічний або гострий панкреатит, викликаний високим рівнем тригліцеридів.
- В анамнезі фотосенсибілізація при лікуванні фібратами.
- Грудне вигодовування.
- Вік молодше 18 років.
З обережністю застосовують у пацієнтів з факторами ризику міопатій, рабдомиолізу або при вагітності та прийомі пероральних антикоагулянтів і інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази.
Особливі вказівки
- Перед початком та під час лікування слід проводити контроль функції печінки, рівня трансаміназ, креатиніну та електролітів.
- При підвищенні активності печінкових ферментів більш ніж у 3 рази — припинити застосування.
- Контролювати стан м’язів, особливо у пацієнтів з ризиком міопатій або рабдомиолізу.
- Враховувати можливий вплив на рівень глюкози у хворих цукровим діабетом.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано застосовувати при тяжких або помірних порушеннях функції нирок (КК менше 60 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано при тяжких порушеннях функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-Пью).
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю — у віці старше 70 років, через підвищений ризик міопатій та інших ускладнень.
Застосування у дітей
Протипоказаний у пацієнтів молодше 18 років.
Власник реєстраційного посвідчення і виробник
Власник реєстраційного посвідчення — ABBOTT LABORATORIES GmbH. Виробник — RECIPHARM FONTAINE (Франція).
Перед застосуванням препарату Ліпантил® 200 М необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки він має протипоказання та можливі побічні ефекти.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:200 мг