Загальний опис

Ліріка (торгова назва), вироблена компанією Pfizer, є препаратом у формі твердої желатинової капсули для перорального застосування. Випускається у дозуваннях 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, з кількістю капсул у пачках від 14 до 100 штук. Капсула має білий колір із чорним друком, що вказує дозування та код продукту, а на кришечці — напис "Pfizer". Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору.

Склад та форма випуску

Фармакологічна дія

Діючою речовиною є прегабалін — аналогу гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що є похідним 3-амінометил-5-метилгексанової кислоти. Механізм дії передбачає зв'язування з додатковою субодиницею (α2-дельта-протеїн) потенціал-залежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі, що сприяє зменшенню передачі нервових імпульсів, зменшенню больової чутливості та судомної активності.

Прегабалін проявляє протисудомну, анальгетичну та анксіолітичну активність.

Показання до застосування

• Нейропатична біль — у дорослих з діабетичною невропатією та постгерпетичною невралгією.
• Епілепсія — у складі комплексної терапії у дорослих із парціальними судомами, з або без вторинної генералізації.
• Генералізоване тривожне розлад — для зменшення симптомів у дорослих.
• Фіброміалгія — для полегшення болю та покращення сну у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза становить від 150 до 600 мг, розподілена на 2 або 3 прийоми залежно від показань та переносимості.

Для нейропатичної болі

• Початкова доза — 150 мг/добу, розділена на 2 прийоми.
• Через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/добу.
• За потреби, через 7 днів — до максимальної 600 мг/добу.

Для епілепсії

• Початкова доза — 150 мг/добу, розділена на 2 прийоми.
• Через 1 тиждень — до 300 мг/добу.
• За потреби, через ще один тиждень — до 600 мг/добу.

Для фіброміалгії

• Початкова доза — 75 мг двічі на день (150 мг/добу).
• Через 3-7 днів — можливо збільшення до 300 мг/добу.
• За потреби — до 450-600 мг/добу, розділених на 2 прийоми.

Для генералізованого тривожного розладу

• Починається з 150 мг/добу, можливо збільшення до 300 мг/добу через 7 днів.
• При недостатній ефективності — до 450 або 600 мг/добу.

Особливі зауваження

При необхідності відміни препарату — робіть це поступово, протягом не менше 1 тижня, щоб запобігти виникненню симптомів відміни.

Корекція дози при порушеннях функцій органів

При порушенні функції нирок

Дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну (КК), розрахованого за формулою:

При порушенні функції печінки

Корекція дози не потрібна.

У пацієнтів похилого віку

Може знадобитися зменшення дози через зниження функції нирок.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до прегабаліну або допоміжних компонентів.
• Галюцинації, важкі психози.
• Вагітність та період лактації без консультації лікаря.

Особливі зауваження та обережність

• Можливе виникнення побічних реакцій із боку ЦНС: сонливість, запаморочення, порушення координації.
• Залежність або зловживання препаратом можливі при неправильному застосуванні.
• У хворих із порушеннями роботи нирок потрібно коригувати дозу.
• Можливий розвиток побічних реакцій з боку зору — затуманення, зниження гостроти зору.

Застосування при вагітності та лактації

• Вагітність: препарат застосовують лише у разі крайньої необхідності, оскільки дані щодо безпеки відсутні, а в експериментах на тваринах зафіксовано токсичний вплив на репродуктивну функцію.
• Лактація: прегабалін виділяється з грудним молоком. У період лікування рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

Під час клінічних досліджень та постреєстраційного застосування відзначені наступні побічні реакції:

• З боку нервової системи: головокруження, сонливість, запаморочення, слабкість, порушення координації, атаксія, порушення уваги, тремор.
• З боку зору: затуманення зору, зниження гостроти зору, зміни полів зору.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання, диспепсія.
• Загальні реакції: набряки, підвищення маси тіла, втома.
• Психічні реакції: депресія, тривога, дезорієнтація, агресія, зміни настрою.

При передозуванні можливі сонливість, спутаність свідомості, судоми, кома. Лікування — симптоматичне, гемодіаліз може бути ефективним у випадках тяжкої інтоксикації.

Лікувальні взаємодії

• Прегабалін не інгібує метаболізм інших препаратів, не зв'язується з білками крові, тому взаємодіє мінімально.
• У комбінації з іншими засобами, що пригнічують ЦНС (опіоїди, бензодіазепіни, алкоголь), можливе посилення пригнічуючого ефекту на дихання та ЦНС.
• Збільшення ризику побічних реакцій при спільному застосуванні з іншими препаратами для лікування епілепсії, депресії та тривожних розладів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність — застосовувати лише у разі крайньої необхідності. Лактація — припинити годування під час терапії прегабаліном.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Додаткова інформація

• Власник реєстраційного посвідчення: Pfizer
• Проізведено: виробник згідно стандартів та вимог безпеки.
• Застосування у дітей: безпечність і ефективність у дітей молодше 12 років не встановлені, тому застосування не рекомендується.
• Застосування у літніх: можливо потребує зниження дози через зниження функції нирок.