Інструкція щодо застосування лікарського засобу Ліріка (Lyrica)

Ліріка — це лікарський препарат у формі твердых желатинових капсул, який застосовується для лікування різних неврологічних та психічних розладів. Активною речовиною є прегабалін, що має протисудомну, аналгетичну та анксиолітичну дію.

Форма випуску

• капсули по 25 мг: 14, 56, 84, 100 шт.
• капсули по 50 мг: 14, 56, 84, 100 шт.
• капсули по 75 мг: 14, 56, 84, 100 шт.
• капсули по 100 мг: 14, 56, 84, 100 шт.
• капсули по 150 мг: 14, 56, 84, 100 шт.
• капсули по 200 мг: 14, 56, 84, 100 шт.
• капсули по 300 мг: 14, 56, 84, 100 шт.

Опис

Тверді желатинові капсули білого кольору, у корпусі та кришечці міститься білий або майже білий порошок. На корпусі капсули чорними чорнилом зазначена дозування та код продукту "PGN 25", а на кришечці — логотип виробника. Вміст капсул — порошок білого або майже білого кольору.

Склад

Клініко-фармакологічні групи

Противосудомний препарат — код АТХ: N03AX16

Фармако-терапевтична група: противосудомічний засіб

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Прегабалін — це аналог гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), що зв’язується з додатковою субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі. Це сприяє зменшенню передачі нервових імпульсів, що викликає анальгетичний, протисудомний та анксиолітичний ефект.

Показання до застосування

• Нейропатична біль: лікування у дорослих із діабетичною невропатією та постгерпетичною невралгією.
• Епілепсія: в якості додаткової терапії у дорослих з парціальними судомами, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією.
• Генералізоване тривожне розлад: зменшення симптоматики у дорослих.
• Фіброміалгія: зменшення болю та покращення якості сну у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Загальні рекомендації

• Дозу підбирають індивідуально, залежно від показань та переносимості.
• Курс лікування визначається лікарем залежно від стану пацієнта.

Дозування за показаннями

Особливості застосування

• Лікування починають із мінімальної дози, поступово її збільшуючи залежно від ефекту та переносимості.
• При припиненні терапії — слід поступово зменшувати дозу протягом не менше 1 тижня.
• Дозу коригують у пацієнтів з порушеннями функції нирок згідно з рекомендаціями (див. таблицю нижче).

Корекція дози при порушеннях функції нирок

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сонливість, спутаність свідомості, судоми, кома. Лікування — промивання шлунка, підтримуюча терапія та гемодіаліз у разі потреби.

Лікувальні взаємодії

Прегабалін незначно метаболізується і виводиться переважно з сечею у незмінному вигляді. Він не інгібує цитохромні ферменти, тому не має значних взаємодій з іншими препаратами. Однак у комбінації з депресантами ЦНС можливе посилення седативного ефекту.

Застосування під час вагітності та годування груддю

• Вагітність: дані про безпечність застосування у вагітних відсутні, тому препарат призначають лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
• Годування груддю: прегабалін проникає у грудне молоко, тому при його застосуванні годування рекомендується припинити або відмінити.

Побічні реакції

Найчастішими є головокруження, сонливість, запаморочення, слабкість, порушення концентрації та уваги. Можуть спостерігатися:

• З боку нервової системи: астенія, тремор, порушення координації, порушення зору.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор.
• Загальні реакції: набряки, підвищена втомлюваність.

Після скасування препарату можливий розвиток безсоння, депресії, підвищеної збудливості.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та годування груддю без консультації лікаря.
• Дитячий вік до 12 років (через відсутність даних щодо безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
• Може спричиняти сонливість, тому не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги.
• Під час терапії слід уникати вживання алкоголю.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозу коригують відповідно до ступеня порушення функції нирок, див. таблицю вище.

Застосування при порушеннях функції печінки

Корекція дози не потрібна.

Застосування у літніх пацієнтів

Може знадобитися зменшення дози через знижений кліренс креатиніну.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей віком до 12 років не досліджені, тому застосування не рекомендується.

Власник реєстраційного посвідчення

Зареєстровано відповідно до регуляторних вимог виробником.