Ліріка (Lyrica)
Загальна інформація
Ліріка — це лікарський препарат у формі твердых желатинових капсул, що містять активну речовину прегабалін. Прегабалін є аналогом гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і застосовується для лікування різних неврологічних та психічних станів. Випускається у різних дозуваннях: 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг, що дозволяє підбирати оптимальну терапію відповідно до клінічних показань.
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді капсул, тверді желатинові, №4, з білого корпусу та кришечки. На корпусі капсули нанесений чорним чорнилом код продукту "PGN 25" (для 25 мг), а на кришечці — назва виробника. Вміст капсули — порошок білого або майже білого кольору.
Склад
| Компонент | Значення |
|---|---|
| Діюча речовина | прегабалін |
| Допоміжні речовини | лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк |
| Матеріал корпусу капсули | титану діоксид, желатин |
| Матеріал кришечки капсули | титану діоксид, желатин |
| Чорнильний склад | шеллак, етанол, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, калію гідроксид, очищена вода, залізооксид чорний |
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи протисудомних засобів та противоневрологічних препаратів. Основною діючою речовиною є прегабалін, який використовується для лікування нейропатичних болів, епілепсії, генералізованого тривожного розладу та фіброміалгії.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.
Фармакокінетика
Діюча речовина прегабалін швидко абсорбується з кишечника. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину після прийому. Біодоступність — близько 90%. Метаболізм прегабаліну мінімальний, виводиться переважно нирками у незміненому вигляді. Період напіврозпаду — приблизно 6 годин.
Фармакологічна дія
Прегабалін зв’язується з додатковою субодиницею (α2-дельта) потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі, що сприяє зменшенню вивільнення нейромедіаторів, відповідальних за передачу больових імпульсів та судом. Це забезпечує його анальгетичну, противосудорожну та анксиолітичну дію.
Показання до застосування
- Нейропатична біль: лікування нейропатичної болі у дорослих при діабетичній нейропатії та постгерпетичній невралгії.
- Епілепсія: в якості додаткової терапії у дорослих із парціальними судомами з або без вторинної генералізації.
- Генералізований тривожний розлад: зменшення симптомів тривожності у дорослих.
- Фіброміалгія: зменшення болю та покращення сну у дорослих.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від клінічної ситуації та переносимості:
- Нейропатична біль:
- початкова доза — 150 мг/добу, розділена на 2 прийоми. У разі необхідності дозу можна збільшити до 300 мг/добу через 3-7 днів, а при недостатній ефективності — до 600 мг/добу, розподілених на 2 або 3 прийоми.
- Епілепсія:
- початково — 150 мг/добу, через 1 тиждень — до 300 мг/добу, а потім до 600 мг/добу за потреби і переносимості, також розподіляючи на 2 або 3 прийоми.
- Фіброміалгія:
- починають з 75 мг двічі на день (150 мг/добу), при необхідності підвищують дозу до 300 мг/добу через 3-7 днів, а при недостатньому ефекті — до 450 мг/добу, максимум — 600 мг/добу.
- Генералізований тривожний розлад:
- починають з 150 мг/добу, через тиждень — до 300 мг/добу, з подальшим коригуванням до 600 мг/добу за потреби.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. При необхідності припинення терапії — поступово зменшувати дозу протягом не менше 1 тижня.
Корекція дози при порушеннях функції нирок і печінки
Дозу підбирають індивідуально, враховуючи швидкість клубочкової фільтрації (КК). При порушенні функції нирок рекомендується зменшення дози та збільшення інтервалів між прийомами. Пацієнтам із порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Для пацієнтів на гемодіалізі — додатково призначають дозу після кожного сеансу.
Особливі вказівки
- У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) можливе зниження дози через знижений кліренс нирок.
- У дітей та підлітків до 12 років застосування не рекомендується, оскільки безпечність та ефективність не встановлені.
- При застосуванні у вагітних та годуючих жінок слід враховувати можливий ризик.
- Застосування препарату слід контролювати на предмет розвитку побічних реакцій з боку нервової системи та з боку органів зору.
Протипоказання
- Гіперчутливість до прегабаліну або будь-яких компонентів препарату.
- Вагітність та період лактації без консультації лікаря.
- Дитячий вік до 12 років (через недослідженість безпеки).
Побічні дії
У більшості випадків побічні реакції були легкими або помірними і зникали після зменшення дози або припинення лікування. Часті побічні явища включають:
- Головокруження
- Сонливість
- Зміни зору (затуманення, зниження гостроти)
- Атаксія, порушення координації
- Гіпестезія, парестезія
- Апатія, дезорієнтація
- Головний біль
- Запаморочення та слабкість
Реєструвалися також рідкісні випадки судом, коми, депресії, тривожних станів, порушень уваги, зниження лібідо, підвищеної збудливості, а також симптомів з боку серцево-судинної системи.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми — сильна сонливість, спутаність свідомості, порушення дихання, судоми. Лікування — промивання шлунка, підтримуюча терапія, гемодіаліз у разі необхідності. Випадків смерті через передозування зареєстровано не було, однак слід негайно звернутися до медичного закладу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Прегабалін майже не взаємодіє з білками крові, не впливає на метаболізм інших препаратів та не інгібує ферменти системи цитохрому P450. Однак слід враховувати можливість посилення седативних ефектів при одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (опіоїди, бензодіазепіни, етанол).
При одночасному застосуванні з іншими анальгетиками або седативними засобами можлива посилена дія, що потребує контролю.
Вагітність і годування груддю
Дослідження у вагітних жінок відсутні або обмежені. У експериментальних дослідженнях у тварин прегабалін викликав токсичний вплив на репродуктивну функцію. Тому застосовувати препарат під час вагітності можливо лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода.
Прегабалін проникає у грудне молоко. У разі необхідності лікування — рекомендується припинити годування груддю.
Особливі застереження
- Можливе розвиток побічних реакцій з боку органів зору (затуманення, зниження гостроти зору).
- Може спричинити сонливість, запаморочення, порушення концентрації уваги, що слід враховувати при керуванні транспортом або роботі з механізмами.
- Не слід перевищувати рекомендовані дози без консультації лікаря.