Інструкція з застосування препарату Ліріка® (Lyrica®)
Загальна інформація
Препарат Ліріка® (англійська назва Lyrica®) є лікарським засобом, що містить активну речовину прегабалін. Це анальгетик та противосудорожний препарат, що застосовується у лікуванні різних неврологічних станів та психічних розладів.
Форми випуску
Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул:
- 25 мг: по 14, 56, 84 або 100 штук у пакуванні.
- 50 мг: по 14, 56, 84 або 100 штук у пакуванні.
- 75 мг: по 14, 56, 84 або 100 штук у пакуванні.
- 100 мг: по 14, 56, 84 або 100 штук у пакуванні.
- 150 мг: по 14, 56, 84 або 100 штук у пакуванні.
- 200 мг: по 14, 56, 84 або 100 штук у пакуванні.
- 300 мг: по 14, 56, 84 або 100 штук у пакуванні.
Склад і фізико-хімічні властивості
Капсула містить активну речовину прегабалін у дозуванні 25 мг. Вспомогальні компоненти:
- лістоза моногідрат — 35 мг
- кукурудзяний крахмал — 20 мг
- тальк — 20 мг
Склад корпусу капсули: титану діоксид (2.4423%), желатин. Склад кришечки: титану діоксид (2.4423%), желатин. В якості чорнил використовується шеллак, етиловий спирт, ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь, концентрований аміак, калію гідроксид, очищена вода, залізооксид чорний.
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи противосудорожних засобів та анальгетиків, з активною речовиною прегабалін.
Фармакологічна дія
Механізм дії прегабаліну полягає у його здатності зв'язуватися з додатковою підсубодиною (α2-дельта-протеїном) потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі (ЦНС). Це необоротно заміщує [3Н]-габапентин. Такий зв'язок сприяє зниженню передачі нервових імпульсів, що проявляється анальгетичним та противосудорожним ефектами.
Прегабалін ефективно знижує болючі відчуття при нейропатичній болі, а також має седативну та анксиолітичну дію. Ефекти проявляються вже на перших етапах лікування і зберігаються протягом усього курсу.
Показання до застосування
- Нейропатична біль: лікування у дорослих пацієнтів з діагностованою нейропатією, зокрема діабетичною та постгерпетичною невралгією.
- Епілепсія: у якості додаткової терапії при парціальних судомах у дорослих.
- Генералізоване тревожне розлад: зниження симптоматики у дорослих пацієнтів.
- Фіброміалгія: зменшення болю та покращення сну у дорослих.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування підбирається індивідуально залежно від стану пацієнта, захворювання та переносимості.
Дозування при нейропатичній болі
- Початкова доза: 150 мг/добу, розділена на 2 або 3 прийоми.
- Через 3-7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/добу.
- За потреби та при хорошій переносимості — до максимальної дози 600 мг/добу, розподіленої на 2-3 прийоми.
Дозування при епілепсії
- Початкова доза: 150 мг/добу, розділена на 2 або 3 прийоми.
- Через 1 тиждень її можна збільшити до 300 мг/добу, а потім — до 600 мг/добу залежно від ефекту та переносимості.
Дозування при фіброміалгії
- Початкова доза: 75 мг 2 рази на добу (150 мг/добу).
- Через 3-7 днів дозу можна підвищити до 300 мг/добу.
- За потреби дозу збільшують до 450 мг/добу (225 мг 2 рази/добу), а при необхідності — до максимальної 600 мг/добу.
Дозування при генералізованому тревожному розладі
- Початкова доза: 150 мг/добу.
- Через 7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/добу, при цьому — до 600 мг/добу залежно від ефекту та переносимості.
Спостереження та корекція дозування
Дозування коригується залежно від функціонального стану нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у старших пацієнтів. У випадках необхідності застосовують поступове зняття препарату для запобігання синдромові відміни.
Корекція дозування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Стартова доза (мг/добу) | Максимальна доза (мг/добу) | Кратність прийомів |
|---|---|---|---|
| ≥60 | 150-600 | 600 | 2-3 рази/добу |
| 30-59 | 150-300 | 300 | 2 рази/добу |
| 15-29 | 75-150 | 150 | 1-2 рази/добу |
| <15 | 100 мг після кожного сеансу гемодіалізу | 150 мг | один раз |
При порушеннях функції печінки
Корекція дози не потрібна.
У старших пацієнтів
Можливе зниження дози залежно від стану нирок.
Протипоказання
- Гіперчутливість до прегабалін або інших компонентів препарату.
- Вагітність та годування груддю без консультації з лікарем.
- Дитячий вік до 12 років (без додаткових досліджень безпеки).
Побічні реакції
Згідно з клінічними дослідженнями, найбільш частими побічними ефектами є:
- Центральна нервова система: головокруження, сонливість, астенія, запаморочення, порушення концентрації уваги, зміни настрою.
- Система травлення: нудота, запор.
- Інші реакції: набряки, підвищена втомлюваність, сухість у роті.
Можливі рідкісні реакції: алергічні прояви, зміни з боку зору, порушення координації рухів.
Особливі вказівки
- Потрібно обережно застосовувати у пацієнтів із схильністю до депресії або з ризиком розвитку суїцидальних думок.
- При знятті препарату слід поступово зменшувати дозу, щоб уникнути синдрома відміни.
- У разі появи побічних реакцій або погіршення стану потрібно звернутися до лікаря.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Прегабалін застосовувати під час вагітності можна лише у разі суворої необхідності та за призначенням лікаря, оскільки дані щодо безпеки для плода обмежені. Вагітним жінкам потрібно користуватися ефективними засобами контрацепції.
Препарат проникає у грудне молоко, тому у період лікування рекомендується припинити годування груддю або знизити дозу препарату, щоб уникнути впливу на новонародженого.
Особливі умови застосування
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідна корекція дози.
- Під час лікування слід контролювати стан пацієнта та в разі необхідності коригувати дозу.
- У старших пацієнтів з порушеннями функції нирок застосовують з обережністю.
Застосування у дітей
Безпека і ефективність препарату у дітей молодше 12 років не встановлені. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендується.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Можливе зниження дози залежно від стану нирок та переносимості. Рекомендується ретельне спостереження та корекція дозування.
Умови реалізації
Препарат виписується за рецептом лікаря та зберігається у недоступному для дітей місці за температури не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Виробник
Препарат виготовлений відповідно до регуляторних вимог та має відповідне дозволу на застосування.