Лирика капсулы 75 мг 56 шт.
Інструкція з застосування лікарського препарату Ліріка® (Lyrica®)
Опис препарату
Ліріка® (англ. Lyrica®) — це лікарський засіб у формі твердых желатинових капсул, що містять прегабалін. Капсули мають білосніжний колір, з нанесеною на корпусі та крышечці інформацією про дозування та код продукту. Вміст капсул — порошок білого або майже білого кольору.
Форма випуску:
- капсули по 25 мг: 14, 56, 84 або 100 штук;
- капсули по 50 мг: 14, 56, 84 або 100 штук;
- капсули по 75 мг: 14, 56, 84 або 100 штук;
- капсули по 100 мг: 14, 56, 84 або 100 штук;
- капсули по 150 мг: 14, 56, 84 або 100 штук;
- капсули по 200 мг: 14, 56, 84 або 100 штук;
- капсули по 300 мг: 14, 56, 84 або 100 штук.
Фармакологічна дія та класифікація
Код АТХ: N03AX16 — Прегабалін
Клініко-фармакологічні групи: протисудомний препарат, анальгетик, нейропатичний засіб
Діюча речовина: прегабалін — аналіг гамма-аміномасляної кислоти (S)-3-амінометил-5-метилгексанова кислота.
Фармакотерапевтична група: протисудомне засіб, нейропатичний анальгетик.
Механізм дії:
- Прегабалін зв'язується з додатковою субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі.
- Це необоротно заміщає габапентин, сприяючи зменшенню передачі нервових імпульсів, що відповідають за больові та судомні процеси.
Умови зберігання та термін придатності
- Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
- Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення.
- Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакокінетика
Прегабалін швидко всмоктується у кишечнику, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 годину після прийому. Біодоступність становить понад 90% і не залежить від прийому їжі.
Метаболізм у організмі мінімальний; препарат виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді. Термін напіввиведення — приблизно 6 годин.
Показання до застосування
- Нейропатична біль: у дорослих для зменшення больового синдрому при діабетичній нейропатії та постгерпетичній невралгії.
- Епілепсія: у складі комплексної терапії у дорослих для зменшення частоти парціальних судомних нападів, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією.
- Генералізоване тривожне розлад: у дорослих для зменшення симптомів та покращення стану пацієнтів.
- Фіброміалгія: для зменшення болю та покращення якості сну у дорослих.
Спосіб застосування, курс і дозування
Лікарський засіб приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.
Загальні рекомендації:
- Дорослі: добова доза становить від 150 до 600 мг, розподілена на 2 або 3 прийоми.
- Нейропатична біль: починають із 150 мг/день, через 3–7 днів дозу можна збільшити до 300 мг/день, а при необхідності — до 600 мг/день.
- Епілепсія: стартова доза — 150 мг/день, через тиждень — до 300 мг/день, при потребі — до 600 мг/день.
- Фіброміалгія: починають із 75 мг двічі на добу, через 3–7 днів дозу можна збільшити до 150 мг двічі на добу, а при необхідності — до 450–600 мг/день.
- Генералізоване тривожне розлад: починають із 150 мг/день, через 7 днів — до 300 мг/день, при потребі — до 600 мг/день.
Зменшення дози при порушеннях функції нирок:
| Кліренс креатиніну (мл/хв) | Стартова доза (мг/день) | Максимальна доза (мг/день) | Кратність прийомів |
|---|---|---|---|
| ≥ 60 | 150 | 600 | 2-3 рази/день |
| 30–59 | 75 | 300 | 2 рази/день |
| 15–29 | 25 | 150 | 1-2 рази/день |
| < 15 | Дозу підбирає лікар індивідуально, з урахуванням функції нирок. | Дозу зменшують відповідно до ступеня порушення. | Додаткові дози після сеансів гемодіалізу. |
Зняття препарату:
При необхідності припинення терапії слід поступово зменшувати дозу протягом не менше 1 тижня, щоб уникнути можливих симптомів відміни.
Особливі вказівки та обмеження
- Під час тривалого лікування слід регулярно оцінювати ефективність та переносимість препарату.
- При порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.
- У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) можливо зменшення дози через зниження функції нирок.
- Препарат не рекомендується застосовувати у дітей до 12 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
- При розвитку побічних реакцій, таких як головокруження, сонливість або порушення зору, слід коригувати дозу або припинити лікування.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність: немає достатніх даних щодо безпечності застосування прегабаліну у вагітних. У тваринних дослідженнях препарат викликає токсичність на репродуктивну функцію. Препарат призначають лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Годування груддю: прегабалін проникає у грудне молоко, тому під час лікування рекомендується припинити годування або відмінити препарат.
Побічні дії
На основі досвіду застосування понад 12 000 пацієнтам найчастішими побічними реакціями є:
- З боку нервової системи: головокруження, сонливість, головний біль, астенія, порушення координації, тремор, дизартрія.
- З боку психіки: зміни настрою, тривожність, депресія, дезорієнтація, зниження лібідо.
- Інші: набряки, шум у вухах, зміни зору, підвищена втомлюваність.
Можливі реакції після припинення лікування: безсоння, головний біль, нудота, підвищена тривожність, судоми, гіпергідроз, дискінезія.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до прегабаліну або допоміжних речовин.
- Вагітність та годування груддю без консультації з лікарем.
- Дитячий вік до 12 років (через відсутність достатніх даних про безпеку).
- Порушення функції нирок, що потребує корекції дози.
Особливі вказівки
- Лікування слід проводити під наглядом лікаря з урахуванням потенційних реакцій та побічних ефектів.
- Не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що вимагають високої концентрації уваги, через можливе запаморочення або сонливість.
- У пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно коригувати дозу.
- При появі симптомів, що свідчать про погіршення стану, слід звернутися до лікаря.
Виробник та реєстраційна інформація
Власник реєстраційного посвідчення — компанія Pfizer.
Залежно від дозування, препарат випускається у вигляді капсул з різною кількістю активної речовини — від 25 мг до 300 мг.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:75 мг