Інструкція з медичного застосування препарату Ливіал

Форма випуску

Препарат Ливіал випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з плоскою поверхнею та скошеними краями.

Кожна таблетка має на одній стороні виразний код „MK” над числом „2”, а на протилежній стороні — напис „ORGANON” із зображенням п’ятикутної зірки.

У пачках міститься по 28 таблеток, розміщених у блістери.

Опис активної речовини

Вспомогальні речовини у складі:

• Крахмал картопляний — 10 мг
• Магнію стеарат — 0.5 мг
• Аскорбіл пальмітат — 0.2 мг
• Лактоза — до 100 мг
• Очищена вода — сліди (видаляється у процесі виробництва)

Код АТХ

G03CX01 — тібалон

Клініко-фармакологічні групи

• Протиклімактеричний препарат
• Фармакотерапевтична група: естрогени

Фармако-фармакологічна дія

Тібалон — анаболічний стероїд, який має естрогенну, гестагенну та слабку андрогенну активність. Він стабілізує функцію гіпоталамо-гіпофізарної системи після припинення функціонування яєчників, сприяє зниженню секреції гонадотропних гормонів.

Препарат зменшує резорбцію кісткової тканини у постменопаузальний період, що сприяє профілактиці остеопорозу. Також він зменшує прояви клінічного синдрому клімаксу: припливи крові до обличчя, підвищене потовиділення, головні болі.

Крім того, позитивно впливає на лібідо та настрій (підвищує концентрацію центральних і периферичних опіоїдів). Стимулює слизову оболонку вагіни, не сприяючи проліферації ендометрію. У фертильних жінок пригнічує овуляцію. Знижує ризик розвитку остеопорозу, зменшує концентрацію фосфатів і кальцію у крові.

Показання до застосування

• Клімакс (естественний або викликаний овариектомією)
• Профілактика постменопаузального остеопорозу

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо в дозі 2,5 мг один раз на добу, в один і той самий час. Мінімальна тривалість лікування — 3 місяці.

Лікування починають через 1 рік після останньої менструації або одразу після хірургічної менопаузи.

Лікарські взаємодії

Посилює дію антикоагулянтів, тому при одночасному застосуванні необхідний контроль протромбінового часу та корекція дози антикоагулянтів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Протипоказання до застосування

• Вагітність
• Гормонозалежні пухлини (у т.ч. підозра)
• Тромбофлебіт, тромбоемболія (у т.ч. в анамнезі)
• Вагінальне кровотеча невстановленої етіології
• Печінкова недостатність
• Серцево-судинна недостатність
• Цереброваскулярні порушення
• Воксиклероз, що виник під час вагітності або лікування стероїдами
• Менше 1 року після останньої менструації

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати при порушеннях функції нирок, захворюваннях обміну речовин, гіперхолестеринемії, епілепсії.
• Не є засобом контрацепції.
• Може підвищувати чутливість до антикоагулянтів та активізувати фібриноліз у крові.
• При появі симптомів тромбоемболії, жовтяниці або стійких змін у функціональних тестах печінки — припинити застосування.
• Регулярний контроль лабораторних показників обов’язковий у хворих з ризиком гіперхолестеринемії, ниркової недостатності або цукровим діабетом.
• Можливе зниження рівня Т4 та глобуліну, що зв’язує тироксин.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю використовують у разі ниркової недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності.

Коди МКБ

• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз із патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
• N95.1 — Менопауза та клімактеричний стан у жінок
• N95.3 — Стану, пов’язані з штучною менопаузою

Власник реєстраційного посвідчення

Нідерландська компанія N.V. Organon.