Інструкція з медичного застосування Лізиноприл-Тева

Форма випуску

Таблетки білого кольору, овальної форми, двояковипуклі; на одній стороні гравіровка "LSN 5", на іншій — роздільна риска. Випускається у пачках по 10 або 30 штук у блістерах.

Опис

Лізиноприл-Тева — це препарат інгібітора ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), який застосовується для контролю артеріального тиску та лікування серцевої недостатності. Таблетки мають характерний вигляд: білого кольору, овальної форми, двояковипуклі, з гравіюванням "LSN 5" з одного боку та ризикою з іншого.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Інгибітор АПФ
• Фармакотерапевтична група: інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту

Діюча речовина

Лізиноприл дигідрат — активна речовина у складі препарату, що відповідає 5 мг лізиноприлу в одній таблетці.

Фармакологічна дія

Лізиноприл є інгібітором АПФ, що запобігає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II, потужний вазоконстриктор. Це сприяє розширенню судин, зниженню системічного опору та артеріального тиску. Препарат підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, зменшує навантаження на серце, покращує функцію ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда. Тривале застосування сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда та ремоделювання судинної системи, що позитивно впливає на прогноз для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Показання до застосування

• Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія (у складі монотерапії або у комбінації з іншими препаратами)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
• Острий інфаркт міокарда (у перші 24 години при стабільних гемодинамічних показниках для профілактики дисфункції лівого шлуночка і серцевої недостатності)
• Діабетична нефропатія (для зниження альбумінурії у пацієнтів з інсулінзалежним цукровим діабетом при нормальному АТ та у пацієнтів з інсуліннезалежним цукровим діабетом з артеріальною гіпертензією)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають індивідуально, залежно від показань, схеми лікування та функції нирок. Початкова доза становить 2.5 мг один раз на добу. Подальше підтримуюче дозування — 5-20 мг на добу. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від клінічної ситуації та відповіді організму на лікування.

Лекарські взаємодії

• При спільному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами можливе додаткове зниження АТ.
• З обережністю — у поєднанні з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен, амілорид), препаратами калію або з препаратами, що містять калій, через ризик розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
• У поєднанні з НПВС підвищується ризик порушення функції нирок і гіперкаліємії.
• Комбінування з інсуліном та гіпоглікемічними засобами може підвищувати ризик гіпоглікемії.
• З обережністю — при застосуванні з літієм, оскільки можливе підвищення його концентрації в крові.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ
• Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у анамнезі
• Наслідковий набряк Квінке або ідіопатичний набряк
• Вагітність та період лактації
• Діти та підлітки до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності)
• Гемодіаліз або застосування високопротоколюючих диализних мембран
• Алергія на інші компоненти препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати можливе виникнення транзиторної артеріальної гіпотензії, особливо у пацієнтів з зниженим об’ємом циркулюючої крові або при застосуванні діуретиків. У таких випадках слід коригувати дозу або припинити застосування діуретиків перед початком лікування лізиноприлом.

У пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або у разі стенозу єдиної нирки можливе підвищення рівня сечовини та креатиніну, що є зворотним після припинення терапії.

При застосуванні у пацієнтів з серцевою недостатністю або з ризиком зниження АТ слід контролювати рівень кров’яного тиску та функцію нирок.

Під час терапії потрібно регулярно контролювати рівень калію та функцію нирок, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, у похилому віці або при застосуванні з іншими препаратами, що впливають на ці параметри.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозування у таких пацієнтів визначає лікар, враховуючи ступінь порушення функції нирок. Зазвичай починають з мінімальної дози, а у разі необхідності поступово її коригують під контролем рівня креатиніну та калію у крові.

Застосування у похилому віці

Похилі пацієнти особливо чутливі до гіпотензивної дії препарату. Рекомендується починати лікування з низьких доз та контролювати рівень кров’яного тиску та функцію нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків до 18 років не встановлені, тому препарат не рекомендується до застосування цій віковій групі.

Нозологія (коди МКБ)

• І10 — Гіпертонічна хвороба
• I50 — Хронічна серцева недостатність
• I21 — Острий інфаркт міокарда
• N18 — Хронічна хвороба нирок, включно із діабетичною нефропатією

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований виробником відповідно до встановлених стандартів та має відповідне дозволення на застосування.

Виробник

Розроблено та вироблено компанією, що спеціалізується на виробництві лікарських засобів.