Інструкція з застосування лікарського засобу Лізиноприл
Форма випуску
Таблетки, що містять по 10 мг лізиноприлу в формі дигідрату. Препарат доступний у наступних упаковках:
- 10 таблеток у блістерах (по 10, 20, 30 або 60 шт.), у картонних коробках
- 15 таблеток у блістерах (по 15 або 30 шт.), у картонних коробках
- 30 таблеток у полімерних банках (по 30 шт.), у картонних коробках
Опис
Розові круглі таблетки, плоскі з скошеними краями, з рискою на одній стороні для зручності розділення. Виготовлені з допоміжних речовин, таких як крахмал, лактозний моногідрат, повидон, метиленхлорид, тальк, магнію стеарат та кармоізин — яскравий червоний барвник.
Клініко-фармакологічні характеристики
Коди АТХ
| Код АТХ | Розшифровка |
|---|---|
| C09AA03 | Лізиноприл |
Групи та фармакологічна дія
- Фармако-терапевтична група: блокатор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)
- Дія: інгібує активність АПФ, що знижує перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, який є потужним вазоконстриктором та стимулює секрецію альдостерону. Це веде до розширення артерій, зниження системічного опору судинах, зменшення переднавантаження та післянавантаження на серце, покращення кровообігу та функції міокарда.
Механізм дії
Лізиноприл зменшує активність ренін-ангиотензинової системи, що сприяє зниженню артеріального тиску. У результаті зменшується опір судин, знижується рівень альдостерону, що веде до зменшення затримки натрію та води, підвищення рівня калію в крові, а також покращення функції ендотелію та кровопостачання ішемізованого міокарда. Тривале застосування сприяє ремоделюванню серця, зменшенню гіпертрофії міокарда та запобігає прогресуванню серцевої недостатності.
Показання до застосування
- Ессенціальна та реноваскулярна артеріальна гіпертензія (у монотерапії або в комбінації з іншими препаратами)
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
- Острий інфаркт міокарда (у перші 24 години для підтримки гемодинаміки та профілактики дисфункції лівого шлуночка)
- Діабетична нефропатія (зменшення альбумінурії у пацієнтів з інсулінозалежним та інсулінонезалежним цукровим діабетом)
Спосіб застосування, курс і дози
Індивідуальна терапія визначається лікарем в залежності від показань, стану пацієнта та функції нирок.
- Початкова доза: 2,5 мг один раз на добу
- Репідний підтримуючий режим: 5-20 мг на добу, залежно від клінічної відповіді та переносимості
Препарат рекомендується приймати безпосередньо перед або після їжі, запивати достатньою кількістю води.
Лікарські взаємодії
- При спільному застосуванні з гіпотензивними препаратами можливе посилення їх дії.
- З опасністю гіперкаліємії слід використати разом із калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид), препаратами калію або замінниками солі з високим вмістом калію.
- При одночасному застосуванні з НПВС (нестероїдними протизапальними засобами) підвищується ризик порушення функцій нирок та гіперкаліємії.
- З обережністю — при застосуванні з інсуліном та гіпоглікемічними засобами, можливе посилення їх дії, що може призводити до гіпоглікемії.
- При спільному застосуванні з літієм можливе його накопичення та токсичність.
Застосування при вагітності та г乳іньському вигодовуванні
Препарат категорично заборонено до застосування під час вагітності та лактації. У разі необхідності лікування у період годування груддю слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.
Побічні реакції
З боку кровоносної системи
- Редко — зниження гемоглобіну, гематокриту
- Дуже рідко — агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія
З боку імунної системи
- Часто — ангіоневротичний набряк обличчя, губ, язика, гортані
- Рідко — синдром підвищення СОЕ, артралгія, антинуклеарні антитіла
З боку нервової системи
- Часто — головокруження, головна біль
- Рідко — парестезії, порушення сну, спутаність свідомості
З боку серцево-судинної системи
- Часто — ортостатична гіпотензія
- Рідко — погіршення симптомів ХСН, тахікардія, біль у грудях
З боку дихальної системи
- Часто — сухий кашель
- Рідко — бронхоспазм, риніт, диспное
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто — нудота, блювання, діарея
- Рідко — сухість у роті, диспепсія, болі в животі
Інші побічні ефекти
- Можлива зміна лабораторних показників — підвищення рівня мочевини, креатиніну, гіперкаліємія, гіпонатріємія
- Можливі шкірні реакції — свербіж, висип, псоріаз, синдром Лайела
Протипоказання
- Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ
- Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у анамнезі
- Наследственный або идиопатический ангионевротический набряк
- Вагітність та період годування груддю
- Діти до 18 років (без підтверджених досліджень безпеки та ефективності)
- Гемодіаліз або використання високопротоксних діалізних мембран
- Одночасне застосування з препаратами, що містять алискирен у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функцій нирок (КК менше 60 мл/хв)
Особливі вказівки
- При терапії можливо транзиторне зниження АТ, особливо у пацієнтів з об’ємом циркулюючої крові або при застосуванні діуретиків, дієті з обмеженням солі, діалізі, блювоті або діареї.
- У пацієнтів з серцевою недостатністю та порушеннями функцій нирок слід контролювати рівень калію та функцію нирок, особливо при початку терапії та при застосуванні разом з діуретиками.
- У разі розвитку гострої або прогресуючої ниркової недостатності — припинити застосування препарату та провести корекцію терапії.
- При застосуванні у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом єдиної нирки слід дотримуватись обережності, оскільки можливо підвищення рівня креатиніну та азоту мочевини у крові.