Інструкція з застосування Лізиноприл

Форма випуску

Лізиноприл представлений у формі таблеток для перорального застосування. Дозування таблеток складає 5 мг, доступних у упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 200 штук. Таблетки мають циліндричну форму, білого кольору, з ризикою для поділу. Упаковки виконані у контурних ячейкових упаковках, у картонних коробках.

Опис

Лізиноприл – це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та профілактики ускладнень після інфаркту міокарда. Механізм дії базується на блокуванні перетворення ангіотензину I у ангіотензин II, що сприяє розширенню судин та зниженню артеріального тиску, а також зменшенню навантаження на серце.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Інгибітори АПФ
• Блокатори ренін-ангіотензинової системи

Діюча речовина

Лізиноприл – активний інгибітор АПФ, що запобігає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II, зменшуючи судинний опір та знижуючи артеріальний тиск.

Фармако-терапевтична група

АПФ-блокатор

Фармакологічна дія

Лізиноприл чинить антигіпертензивну, серцево-судинну та нефропротекторну дії. Внаслідок блокування АПФ знижується утворення ангіотензину II, що веде до розширення артерій, зниження системічного судинного опору, зменшення навантаження на серце та покращення кровопостачання серцевого м'яза. Препарат зменшує переднавантаження та післянавантаження, підвищує толерантність до фізичних навантажень у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю. У довгостроковій перспективі сприяє зменшенню гіпертрофії міокарда та ремоделюванню судин.

Показання до застосування

• Еssенціальна артеріальна гіпертензія – у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними препаратами.
• Хронічна серцева недостатність – у складі комбінованої терапії.
• Острий інфаркт міокарда – у перші 24 години для стабілізації гемодинаміки, профілактики дисфункції лівого шлуночка та розвитку серцевої недостатності.
• Діабетична нефропатія – для зниження альбумінурії у пацієнтів з інсулінозалежним та інсуліннезалежним цукровим діабетом при нормальному артеріальному тиску або гіпертензії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування підбирається індивідуально залежно від показань, функціонального стану нирок та терапевтичної відповіді. Початкова доза становить 2,5 мг один раз на добу. Подальший коригування дози здійснюється під контролем лікаря і зазвичай становить 5–20 мг на добу, розподілених на один або два прийоми. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 80 мг.

Лізиноприл слід приймати натще, запиваючи достатньою кількістю води. При лікуванні артеріальної гіпертензії терапію починають з низької дози, поступово збільшуючи її до досягнення цільового рівня артеріального тиску. У випадках серцевої недостатності дозу підбирають з урахуванням клінічної відповіді та переносимості препарату.

Лекарське взаємодія

• При спільному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії.
• З калийзберігаючими діуретиками (спіронолактоном, тріамтереном, амилоридом), препаратами калію або замінниками солі з калієм – підвищується ризик гіперкаліємії.
• При одночасному застосуванні з НПВП, інгібіторами ЦОГ-2 або ацетилсаліциловою кислотою у дозі понад 3 г/добу – знижується гіпотензивний ефект та можливе порушення функції нирок.
• З інсуліном та гіпоглікемічними засобами – можливе посилення або зниження глікемії, тому слід контролювати рівень цукру в крові.
• З литієм – підвищується рівень литію у крові, що може призвести до його токсичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонено застосовувати під час вагітності та у період лактації. При необхідності лікування у період годування груддю слід розглянути можливість припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку кровоносної системи

• Рідко – зниження гемоглобіну, гематокриту.
• Дуже рідко – агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи

• Нечасто – ангіоневротичний набряк, крапивниця.
• Рідко – аутоімунні реакції, синдром Лайєла.

З боку нервової системи

• Часто – головний біль, запаморочення.
• Нечасто – парестезії, порушення сну, зміни настрою.

З боку серцево-судинної системи

• Часто – ортостатична гіпотензія.
• Рідко – тахікардія, підвищення симптомів серцевої недостатності.

З боку дихальної системи

• Часто – сухий кашель.
• Рідко – бронхоспазм, риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто – нудота, блювота, діарея.
• Рідко – диспепсія, гострий панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідної системи

• Рідко – гепатит, жовтяниця.

З боку ниркової системи

• Часто – порушення функції нирок.
• Рідко – уремія, гостра ниркова недостатність.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Нечасто – свербіж, висипка.
• Рідко – синдром Лайєла, токсичний епідермальний некроліз.

З боку системи крові та лімфатичних органів

• Рідко – анемія, лейкопенія.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Анафілактичні реакції або ангіоневротичний набряк у анамнезі.
• Наследственний або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.
• Гемодіаліз або аферез липопротеїдів низької щільності з високопроточними мембранами.
• Використання з аліскиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії у пацієнтів з обструктивною хворобою серця або порушеннями функції нирок слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію.
• У разі виникнення сильного зниження артеріального тиску слід припинити застосування препарату та провести відповідне лікування.
• У пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або у разі стенозу однієї нирки можливе підвищення рівня креатиніну в крові.
• Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими препаратами, що впливають на ренін-ангіотензинову систему без рекомендації лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У похилому віці рекомендується починати терапію з низьких доз, оскільки у цих пацієнтів підвищується ризик розвитку гіпотензії та порушень функції нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Лізиноприлу у дітей та підлітків не встановлені, тому препарат не рекомендується до використання у цій віковій групі.