Інструкція з медичного застосування препарату Лоцерил®

Форма випуску

Лак для зовнішнього застосування, 5% рідина у флаконах об’ємом 1,25 мл, 2,5 мл та 5 мл, оснащених зручним вбудованим аплікатором. У комплект входять пилки для обробки нігтів, тампони, змочені ізопропіловим спиртом, у герметично запаяних конвертах. Вся продукція поміщена у картонну упаковку з контролем першого відкриття.

Опис

Препарат представлений у вигляді прозорого, безбарвного або майже безбарвного лаку для нігтів, який має фунгіцидну та фунгістатичну дію. В 1 мл препарату міститься аморолфін гідрохлорид у кількості 64 мг, що відповідає 57,4 мг активної речовини. Вспоміжні речовини включають сополімер метилметакрилату, триметиламмонієвий етилметакрилат хлорид і етилакрилат у співвідношенні [1:2:0.2], триацетин, бутілацетат, етилацетат, абсолютний етанол.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

Противогрибковий препарат для зовнішнього застосування.

Діючі речовини

Аморолфін

Фармако-терапевтична група

Противогрибкові засоби для зовнішнього застосування.

Фармакологічна дія

Препарат має фунгіцидну та фунгістатичну дію, порушуючи цілісність клітинних мембран грибів шляхом пригнічення синтезу стеролів, зокрема ергостеролу. Це призводить до порушення обміну речовин у клітинах грибів і їх загибелі. Активний проти дріжджових, дерматофітних, цвілевих та інших грибкових збудників, включаючи Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., а також плесневі гриби та актиноміцети.

Показання до застосування

• Оніхомікози: ураження нігтів, викликані дерматофітами, дріжджовими та плесневими грибами, якщо пошкоджено не більше 2/3 нігтьової пластини.
• Профілактика грибкових уражень нігтів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовують препарат зовнішньо, наносячи лак на уражені ділянки нігтьової пластини за допомогою аплікатора. Тривалість лікування та дозування визначаються лікарем залежно від ступеня ураження та клінічної ситуації. Перед застосуванням необхідно очистити та висушити нігті. Процедуру слід повторювати щоденно, зазвичай протягом 6 місяців або за рекомендацією лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування у ці періоди.

Побічні дії

• Місцеві реакції: відчуття печіння, гіперемія, свербіж у місці нанесення.
• Інші реакції: рідко можливо розвиток алергічних реакцій або дерматитів.

Протипоказання до застосування

• Період новонародженості та раннього дитячого віку.
• Підвищена чутливість до аморолфіну або допоміжних компонентів.
• Вагітність та період лактації.

Особливі вказівки

Перед застосуванням рекомендується уникати використання косметичних лаків для нігтів або накладних нігтів під час лікування. Пилки, використані для обробки уражених нігтів, не слід застосовувати для здорових нігтів, щоб уникнути перехресної інфекції. При роботі з органічними розчинниками слід використовувати захисні рукавички.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей у період новонародженості та раннього дитинства протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозологія (коди МКБ)

Додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення: GALDERMA S.A. (Швейцарія)

Виробник: Laboratoires GALDERMA (Франція)

Загальні рекомендації

Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем-дерматологом. Використання препарату у разі підвищеної чутливості або алергічних реакцій слід припинити та звернутися до фахівця. Не застосовувати у період вагітності та годування груддю без консультації спеціаліста.