Ломустин Медак капсулы 40 мг 20 шт.
Інструкція щодо застосування препарату Ломустин Медак
Опис препарату
Ломустин Медак — це тверді желатинові капсули, що мають голубий колір та розмір №3. Вони містять білий або злегка жовтуватий порошок. Капсули призначені для перорального застосування і мають дозування 40 мг.
У складі капсул використовуються допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, тальк, магнію стеарат, желатин, титану діоксид та індигокармин. В упаковці може бути 20 штук — пластикові банки або картонні пачки.
Клініко-фармакологічна група
- Протипухлинний препарат
- Протигрибковий засіб
- Групова належність: противоопухолевий засіб, алкилируюча сполука
Дія препарату базується на алкилировании ДНК та РНК пухлинних клітин, що призводить до інгібування їх синтезу та репаративних процесів. Препарат активний у пізній фазі клітинного циклу, особливо у стаціонарних клітин.
Умови зберігання
Зберігати препарат слід у місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ломустин є алкилируючим засобом з групи нитрозомочевин, що чинить цитостатичну дію шляхом алкилирования ДНК і РНК пухлинних клітин. Це призводить до порушення їх поділу та зростання. Препарат особливо активний у клітинах у стаціонарній фазі та у ранній S-фазі клітинного циклу.
Показання до застосування
- Первинні та метастатичні пухлини мозку після хірургічного лікування або радіотерапії
- Лімфогранулематоз (хвороба Ходжкіна) — у якості терапії другої лінії
- Рак шлунка та кишечника
- Мелкоклітинний рак легень
- Рак нирки
- Множинна мієлома
- Злоякісна меланома шкіри
Спосіб застосування та дозування
Препарат рекомендується приймати внутрішньо ввечері перед сном або через 3 години після їжі. Дозування для дорослих та дітей становить 130 мг/м² поверхні тіла кожні 6 тижнів у разі одноразового застосування. При знижений функції кісткового мозку дозу можна знизити до 100 мг/м².
При комбінованій терапії застосовують дозу 70-100 мг/м². Не рекомендується повторне призначення при тромбоцитопенії менше 100 000/мкл або лейкоцитопенії менше 4 000/мкл. Загальна доза за весь курс не повинна перевищувати 1000 мг/м².
Курс лікування повторюється через 6 тижнів, а дозу підбирають залежно від гематологічного відповіді. При цьому враховують такі показники:
| Показники після попередньої дози | Рекомендувана наступна доза |
|---|---|
| Лейкоцити 3000-4000 /мкл, тромбоцити 75 000-100 000 /мкл | 100% попередньої дози |
| Лейкоцити 2000-2999 /мкл, тромбоцити 25 000-74 999 /мкл | 70% попередньої дози |
| Лейкоцити менше 2000 /мкл, тромбоцити менше 25 000 /мкл | 50% попередньої дози |
Передозування
У разі передозування можливе посилення побічних ефектів: пригнічення кровотворення, нудота, блювота, порушення функцій печінки, неврологічні розлади. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне та підтримуюче.
Лікарські взаємодії
- Лікарські засоби, що пригнічують кровотворення, та інші цитостатики посилюють лейкопенію та тромбоцитопенію
- Комбіноване застосування з амфотерицином В підвищує ризик нефротоксичності та зниження артеріального тиску
- Вживання циметидину може посилити лейкопенію та нейтропенію
- Теофілін при одночасному застосуванні може викликати токсичність
- Фенобарбітал прискорює метаболізм ломустина
- Слід уникати вакцинації живими вакцинами під час терапії
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Ломустин Медак категорично заборонений для використання під час вагітності та годування груддю через високий ризик тератогенного та токсичного впливу.
Побічні дії
З боку кровотворної системи:
- Тромбоцитопенія — виникає зазвичай через 4 тижні
- Лейкопенія — через 5-6 тижнів, може тривати 1-2 тижні
- Анемія, гранулоцитопенія — рідко
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Тошнота, блювота, анорексія — через 3-6 годин після застосування
- Діарея, стоматит, підвищення активності печінкових ферментів, гепатотоксичність — рідко
З боку дихальної системи:
- Кашель, задишка, можливий розвиток інфільтратів або фіброзу легенів (особливо при високих кумулятивних дозах)
З боку нервової системи:
- Дезорієнтація, летаргія, атаксия, порушення мови, підвищена втомлюваність
Інші побічні ефекти:
- Затримка сечі, набряки, азотемія, зменшення розмірів нирок
- Азооспермія, аменорея — можливо необоротно
- Алопеція, ураження зорових нервів, можлива сліпота при поєднанні з радіотерапією головного мозку
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до ломустину або допоміжних компонентів
- Вагітність та період годування груддю
- Порушення функцій кровотворної системи
- Гострі інфекційні захворювання (вірусні, грибкові, бактеріальні)
- Порушення функцій печінки або нирок
- Декомпенсована серцева недостатність
Особливі вказівки
- Застосовувати під контролем досвідчених лікарів з постійним моніторингом крові та лабораторних показників
- Обов’язково проводити систематичний контроль функцій печінки та нирок
- При розвитку тромбоцитопенії або лейкопенії — припинити лікування або знизити дозу
- Перед початком терапії та під час — оцінювати функцію легень, особливо у пацієнтів з ризиком легеневих ускладнень
- Мужчинам та жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні засоби контрацепції на весь період лікування та протягом 6 місяців після його завершення
- Не розкривати капсули та уникати контакту порошку зі слизовими або шкірою
Застосування при порушеннях функцій нирок
З обережністю — у разі ниркової недостатності необхідно коригувати дозу та ретельно контролювати функцію нирок.
Застосування при порушеннях функцій печінки
З обережністю — у разі печінкової недостатності потрібно знижувати дозу та регулярно контролювати функціональні показники.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Можливе відповідно до режиму дозування, визначеного лікарем.
Міжнародна класифікація (МКБ)
- C16 — Злоякісні новоутворення шлунка
- C17 — Злоякісні новоутворення тонкої кишки
- C18 — Злоякісні новоутворення ободової кишки
- C19 — Злоякісне новоутворення сигмовидної кишки
- C20 — Злоякісне новоутворення прямої кишки
- C34 — Злоякісні новоутворення бронхів та легень
- C43 — Злоякісна меланома шкіри
- C64 — Злоякісне новоутворення нирки
- C71 — Злоякісне новоутворення головного мозку
- C81 — Хвороба Ходжкіна (лімфогранулематоз)
- C90.0 — Множинна мієлома
Підсумкова інформація
Препарат Ломустин Медак застосовується для лікування різних злоякісних пухлин, виявляє цитостатичну активність, має суворі показання та протипоказання, а також потребує регулярного медичного контролю під час терапії.
Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з кваліфікованим спеціалістом для визначення оптимальної дози та режиму лікування.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:40 мг